減量薬「アリ」が改ざんの可能性で回収

製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）は2014年3月27日、改ざんの申し立てにより米国とプエルトリコの減量薬「アリ」の供給分をすべて回収することを発表した。 GSKは、パッケージに入っている錠剤が本物のAlliの錠剤と大きさや色が異なるという消費者からの複数の苦情を受けて調査を開始した。 さらに、一部の錠剤ボトルはラベルがなく、外箱と比較してロット番号や有効期限が不一致であり、破損または偽の改ざん防止シールが貼付されていたとのことです。 製品の外箱は本物であるように見えます。 純正のAlliカプセルはターコイズ色で、紺色の帯が付き、「60 Orlistat」の文字が印刷されています。 全てのボトルにはラベルが貼られ、ボトルのホイルシールには「sealed for your protection」と印刷されているはずです。 消費者の皆様には、本物のアリ製品が手元にあるかどうかを判断するために、カプセルとすべての包装を調べるようお勧めします。 また、錠剤ボトルや外箱に記載されているロット番号や有効期限を比較する必要があります。 小売業者は、米国およびプエルトリコの店頭からAlliをすべて撤去するよう命じられました。 これまでのところ、テキサス州、フロリダ州、アラバマ州、ルイジアナ州、ミシシッピ州、ノースカロライナ州、ニューヨーク州で、影響を受けた製品が発見されています。 回収前にAlliを購入し、影響を受けたパッケージがあると思われる場合は、直ちにGSK社（409-359-4865）に連絡してください。 正規品ではない錠剤を摂取した可能性がある場合は、かかりつけの医師にご相談ください。 あなたが薬によって負傷した場合、あなたは治療を求めた後、すぐに処方薬訴訟の弁護士に連絡してください。 GSK社の広報担当者であるDeborah Bolding氏は、12人の顧客が20本の疑わしいAlliのボトルについて同社に連絡してきたと発表しました。 今のところ、顧客から病気の報告はありませんが、誰かが非正規品を服用したかどうかはまだ不明です。 GSKは偽物の錠剤の一部を入手し、現在、成分を調査しています。 GSKは、米国食品医薬品局（FDA）とともに、改ざんの懸念について調査しています。 製薬会社は、製造工程のどの時点で改ざんが行われたのか、まだ明らかにしていない。 GSKは英国企業で、サウスカロライナ州とプエルトリコに製造施設がある。 Alliは欧州でも販売されていますが、米国以外では改ざんの報告はなく、米国での回収にもかかわらず、欧州での売上は堅調に推移しています。 2007年に米国で発売されたAlliは、処方箋薬である体重減少剤Xenicalの低用量市販薬バージョンです。 低脂肪食と併用することで、摂取した食事性脂肪の25％の腸管吸収を阻害するとされています。 製造元は、アリは食事制限だけよりも50％多く体重を減らすことができると主張しています。 アリ・ブランドにとって、今回の改ざんは初めての失敗ではありません。 大々的に発表されたものの、アナリストの売上予測に見合うような成果を上げることができず、GSK社は2011年にこのブランドを売却しそうになったことがあります。 さらに、アリが改ざんされて製品名に傷がついたのは、実は今回が2例目です。 2010年、FDAは、現在は製造中止となっている危険な食欲抑制剤シブトラミンを含むAlliの偽造品がオンラインオークションサイトで販売されていることを発表しました。 さらに、消費者やその薬事訴訟代理人から、この製品による肝障害の報告が多数寄せられたため、GSK社は2010年に同剤の肝臓の健康に対するリスクについて警告を発しざるを得なくなりました。 自主回収の詳細については、アリに関する質問と回答のウェブページをご覧ください。このページには、影響を受けるロット番号のリストと改ざんを報告するための連絡先が掲載されています。 アリやその他の薬の安全性については、医師または処方薬による負傷の弁護士にご相談ください。

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