冠動脈形成術および冠動脈ステント留置後の鼠径部穿刺部合併症軽減におけるFemoStop装置および手動圧の比較

この研究では、二つの手法を比較検討した。 FemoStopデバイス（RADI Medical Systems, Uppsala, Sweden）と手動圧力は、冠動脈形成術および冠動脈ステント留置後の患者において大腿動脈シースの抜去後に鼠径部穿刺部位の止血を行うために現在看護師が使用しているものです。 参加者は、FemoStopデバイスまたは手動の圧力を無作為に割り当てられた。 大腿動脈シースの抜去後とその翌日に、出血、血腫形成、仮性動脈瘤を含む合併症の証拠がないか、参加者の鼠径部を観察しました。 274人の参加者のうち、5.5%（n=15）は、血管形成術の記録用紙にデータがない（n=5）、または鼠径部穿刺部位での過剰な出血（n=10）のため、研究に参加することができなかった。 その結果、259名の参加者が適格となった。 このうち、18.1%（n=47）が術後の観察者による鼠径部穿刺部位の検査を受けなかったため、研究の全段階を完了できる参加者は212名に減少した。 その結果、大腿動脈シース抜去時の血腫の有無は、使用した治療法の種類と有意な関係があり、FemoStopデバイス群の参加者は、手動圧力群の参加者に比べてシース抜去時の血腫発生率が高いことが示されました。 参加者の不安、体重、抗凝固剤治療など、文献で特定された危険因子の結果、両群間で血腫形成や出血に有意差は検出されませんでした。 大腿動脈シースの抜去時に報告された痛みについては、両群間に有意差はなかったが、止血に要した時間には有意差があった。 その結果、FemoStop群よりも手技による圧迫群の方が、より迅速に止血が達成されることが分かりました。 この研究結果は、手動圧力はFemoStop装置よりも迅速に止血を達成したものの、冠動脈形成術およびステント留置後に大腿動脈シースを抜去した患者の鼠径部合併症を軽減する効果は、どちらの方法も同等であることを示しています。