フルニキシン・メグルミン注射液

製造元。 Vet Tek

(flunixin Meglumine)

sterile Injectable Solution 50 Mg/ml

anada# 200-387, Approved By Fda

veterinary

for Intravenous Or Intramuscular Use In Horses And For Intravenous Use in Beef and Dairy Cattle. また、本製品は、乾燥乳牛および子牛には使用できません。

Flunixin Meglumine Injection Caution

Federal law limits to use by the licensed veterinarian.

Description

1ml of Flunixin Injectable Solution contains flunixin meglumine equivalent to 50 mg flunixin, 0.1 mg flunixin meglumine equivalent to use of a Qualification of a Qualification of the Severity.1mgエデト酸二ナトリウム、2.5mgホルムアルデヒドスルホキシル酸ナトリウム、4.0mgジエタノールアミン、207.2mgプロピレングリコール、5.0mg防腐剤としてフェノール、塩酸、注射用水q.s.

Pharmacology

フルニキシンメグルミンとは抗炎症・解熱活性を持つ非麻薬・非ステロイドの強力鎮痛剤であり、その効果は、抗炎症・抗炎症作用、解熱・抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗炎症作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗アレルギー作用、抗炎症・抗アレルギー作用があります。 1583>

馬

Flunixinは、馬の跛行と腫脹の減少で測定されるフェニルブタゾンのmg-per-mgベースで4倍の効力がある。 馬の血清中半減期は1.1mg/kgの単回投与で1.6時間である。 フルニキシンメグルミンは弱酸性（pKa=5.82）1であり、血漿蛋白結合率が高い（約99％）2が、遊離（結合していない）薬物は体組織に容易に移行すると考えられる（Vss予測範囲は297～782mL/kg）2-5。 牛の場合、排泄は主に胆汁性排泄で行われます7。 2

健康な牛では、全身クリアランスは90から151 mL/kg/hrと報告されています。2-5これらの研究では、定常状態の分布容積（Vss）と最終排泄段階の分布容積（Vβ）に大きな不一致があることも報告されています。 終末半減期は3.14～8.12時間であることが示されています2-5

フルニキシンは炎症組織内に留まり9、抗炎症作用を有し、血漿中濃度が検出される期間をはるかに超えて延長します4、9これらの観察は、フルニキシンの薬物動態／薬力学的関係に関連する反時計回りのヒステリシスを説明するものです10。

したがって、推定血漿中終末排出半減期に基づいて薬物濃度を予測すると、薬物の作用時間および活性部位に残存する薬物の濃度の両方を過小評価する可能性が高い。

フルニキシン・メグルミン注射液の効能・効果

フルニキシン注射液は馬における筋骨格系障害に伴う炎症および痛みの緩和に対して推奨される。 また、馬の疝痛に伴う内臓痛の緩和にも推奨されます。

牛

Flunixin注射液は、牛呼吸器疾患、エンドトキシン血症、急性牛乳房炎に伴う発熱の抑制に適応を有しています。 フルニキシン注射液は、エンドトキシン血症における炎症の抑制にも適応があります。 投与は静脈内または筋肉内注射で行い、最大5日間反復投与することができる。 研究によると、活性の発現は2時間以内です。 2429>

馬の疝痛に伴う疼痛緩和のための推奨用量は、体重1ポンドあたり0.5mgである。 迅速な緩和のために静脈内投与が推奨されます。 臨床試験では、多くの症例で15分以内に疼痛が緩和されることが示されている。 疝痛の徴候が再発した場合には、治療を繰り返すことができる。 臨床試験では、約10％の馬が1～2回の追加治療を必要としました。 疝痛の原因を特定し、併用療法で治療する必要がある。

牛

牛呼吸器疾患およびエンドトキシン血症に伴う発熱の制御およびエンドトキシン血症の炎症の制御のための推奨用量は1である。1～2.2mg/kg（0.5～1.0mg/lb、100ポンドあたり1～2mL）を1日1回、あるいは12時間間隔で2回に分けて最大3日間緩徐に静脈内投与する。 1日の総投与量は体重の2.2 mg/kg (1.0 mg/lb) を超えないものとする。 急速な静脈内投与は避けること。

牛急性乳房炎に対する推奨用量は、体重2.2mg/kg（1mg/lb：100ポンドあたり2mL）1回静脈内投与。

禁忌

指示通りに使用すれば、本剤の禁忌は知られていない。 動脈内注射は避けるべきである。 不用意に動脈内注射された馬は、副作用を示すことがある。 症状は運動失調、協調運動失調、過呼吸、ヒステリー、筋力低下などです。 徴候は一過性で、副腎皮質ホルモン剤を投与しなければ数分以内に消失します。 フルニキシン・メグルミンに対して過敏症を示す馬には使用しないでください。

牛

牛に本剤を指示通りに使用した場合、禁忌は確認されていません。 フルニキシン・メグルミンに対して過敏症を示す動物には使用しないこと。 腎障害や胃潰瘍が疑われる場合は、慎重に使用すること

残留警告 最後の治療から4日以内に食用に屠畜してはならない。 治療中および最後の治療後36時間の間に摂取された牛乳は、食用に使用してはならない。 乾乳牛には使用しない。 本剤の反芻前子牛に対する休薬期間は確立されていない。 仔牛を加工する予定の子牛には使用しないでください。 食用の馬には使用しない。

使用上の注意

クラスとして、シクロオキシゲナーゼ阻害性NSAIDは胃腸および腎臓毒性と関連しているかもしれない。 薬物関連有害作用に対する感受性は、個々の患者によって異なる。 腎毒性のリスクが最も高い患者は、脱水状態にある患者、利尿剤を併用している患者、腎機能障害、心血管系障害、肝機能障害のある患者です。

多くのNSAIDsは消化管潰瘍を誘発する可能性があるため、フルニキシン注射液と他のNSAIDsやコルチコステロイドなどの他の抗炎症薬との併用は避けるか厳密に監視する必要があります。

馬

フルニキシン注射液の妊娠への影響については決定されていません。 フルニキシン注射液の他の薬剤との併用時の活性を測定する試験は実施されていません。

牛

繁殖を目的とした雄牛には使用しないでください。 非ステロイド性抗炎症薬は分娩および発情周期に影響を与える可能性があることが知られています。 発情周期のプロスタグランジン相にフルニキシンを投与した場合、発情開始が遅れる可能性があります。 フルニキシンの切迫した分娩に対する効果は、対照試験で評価されていません。 NSAIDsは、溶血作用により分娩を遅延させる可能性があることが知られています。 推奨用量を超えないようにしてください。

安全性

1日1.5mg/lbの3倍量の筋肉内投与を10日間連続で行ったところ、安全性が確認された。 血液学、血清化学、尿検査の数値に変化は認められなかった。 また，0.5 mg/lbを1日15日間，1.5 mg/lbを1日10日間，2.5 mg/lbを1日5日間静脈内投与したが，血液および尿量に変化はみられなかった。 推奨用量の0.5 mg/lbを筋肉内注射しても注射部位の炎症は認められなかった。

牛

1X (2.2 mg/kg; 1.0 mg/lb) を9日間（最大臨床期間の3倍）投与した牛では、フルニキシン関連の変化（有害反応）は認められませんでした。 中等度高用量（3Xおよび5X）でフルニキシンを9日間連日投与した場合、最小限の毒性が発現し、時折、糞中および尿中に血液が検出されることがあった。 血尿や便潜血が認められた場合は使用を中止すること。

副作用

馬において、特に頸部の筋肉内注射後に局所反応の単発報告がある。 これには、局所的な腫脹、発汗、硬結、硬直が含まれます。 馬では、まれに、フルニキシン・メグルミンの筋肉内使用に関連して、致命的又は非致死的なクロストリジウム感染症又は他の感染症が報告されている。

How Supplied

フルニキシン注射液、50mg/mLは、100mLと250mLのマルチドーズバイアルがあります。

Store Between 2° And 30°c (36° And 86°f).

1.Use of anaphylatic reactions, which has been fatatal, mainly after intravenous use.

#1. Johansson M, Anler EL. 抽出メチル化後の馬尿中のフルニキシンのガスクロマトグラフィー分析。 J Chromatogr. 1988; 427:55-66.

2. Odensvik K, Johansson M. High-performance liquid chromatography method for determination of flunixin in bovine plasma and pharmacokinetics after single and repeated dose of the drug.ウシ血漿中のフルニキシンの高速液体クロマトグラフィー分析法。 また、このような場合にも、「痒み」、「痛み」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」、「痒み止め」等を使用する。 泌乳牛におけるフルニキシン・メグルミンの単回および複数回の筋肉内・静脈内投与後の薬物動態． また，泌乳牛にフルニキシンを単回および複数回筋肉内・静脈内投与したときの薬物動態を検討した． J Vet Pharmacol Ther. 1995;18:254-259.

5. Hardee GE, Smith JA, Harris SJ. を用いた泌尿器科領域における薬物動態． また、そのような場合にも、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」。 を参考にした。 第2章：「体液コンパートメント」Philadelphia, Pa: また、”li “は “li “であり、”li “は “li “である。 フルニキシン・メグルミンとフェニルブタゾンの食用動物への実験的使用。 J Am Vet Med Assoc. 1989;194:45-49.

8. ワグナーJG. 薬物動態における異なる分布容積の比率の意義． バイオファーム & Drug Dispos. 1983;4:263-270.

9. リーズP、ヒギンズAJ. フルニキシンは馬の炎症におけるプロスタグランジンE2産生を抑制する。 を恬撹する。 を用いたフルニキシンの子牛における薬物動態および薬力学の決定． Am J Vet Res. 1995;56:786-794.

Manufactured by: ビメダ-MTCアニマルヘルスInc, Cambridge, ON Canada

Manufactured For VET TEK™, Blue Springs, MO 64014