フルオタン

警告

以前にフルオタン（ハロタン）に曝露した後に原因不明の肝機能障害や黄疸が見られた場合は、他の薬剤の使用を考慮する必要があります。

注意事項

一般的な注意事項

フルオタン（ハロタン）は出力が合理的に近似できる気化器を使用し、できれば校正されたタイプのものを使用してください。 気化器は、閉回路再呼吸システムの回路外に置かれるべきである；さもなければ、過剰投与の回避が困難である。 患者は、過剰摂取の兆候、すなわち血圧、脈拍、換気の低下、特に補助換気または制御換気の間、注意深く観察する必要がある。

フルオタン(ハロタン)は脳脊髄液圧を上昇させる。 したがって、頭蓋内圧が著しく上昇している患者において、フルオタン（ハロタン）が適応となる場合は、通常用いられる脳脊髄液圧を下げる処置を行った上で、投与すること。 換気を注意深く評価し、十分な酸素化および二酸化炭素除去を確実にするために、換気の補助または制御が必要な場合がある。

感受性の高い患者では、ハロタン麻酔は骨格筋の代謝亢進状態を引き起こし、高酸素要求量および悪性高熱症として知られる臨床症候群を引き起こす可能性がある。 この症候群には、筋硬直、頻脈、頻呼吸、チアノーゼ、不整脈および不安定な血圧などの非特異的特徴がある。 (全代謝の増大は、体温の上昇（症例の初期または後期に急速に上昇することがあるが、通常は代謝増大の最初の徴候ではない）およびCO 2吸収システム（ホットキャニスター）の使用の増加に反映されることがある（これらの非特異的徴候の多くは、軽い麻酔、急性低酸素などで現れることにも注意しなければならない）。 PaO 2とpHが低下し、高カリウム血症と塩基性欠損が出現することがある。 治療には、誘因となる薬剤（ハロタンなど）の中止、ダントロレンの静脈内投与、支持療法の適用が含まれる。 このような治療には、体温を正常に戻すための積極的な努力、必要に応じた呼吸・循環器系のサポート、電解質・輸液・酸塩基平衡異常の管理などが含まれる。 腎不全は後で現れるかもしれないので、可能であれば尿量を維持する必要がある。 ハロタンに続発する悪性高熱症候群はまれであることに留意すべきである。

患者への情報

全身麻酔後すぐに退院が見込まれる場合など、適切な場合には、24時間以上自動車の運転、危険な機械の操作、危険なスポーツをしないように注意する（フルオタン（ハロタン）の総量、患者の状態、麻酔後に投与した他の薬剤の考慮により異なる）。

薬物相互作用

エピネフリン又はノルエピネフリンは、フルオタン（ハロタン、USP）麻酔中に同時に使用すると心室頻拍又は細動を誘発することがあるので、可能な限り慎重に使用すること。

非脱分極性弛緩剤及び神経節遮断剤は、フルオタン（ハロタン、USP）により作用が増強されるため、慎重に投与する必要がある。

臨床経験及び動物実験によると、パンクロニウムは、ハロタンで麻酔された慢性三環系抗うつ薬治療中の患者には、重篤な心室性不整脈が生じることがあるので、慎重に投与することが望ましいとされている。

発がん性、変異原性、受胎能の阻害

マウスにおける0.05%のハロタンの18カ月吸入発がん性試験では、麻酔薬に関連する発がん性の証拠は得られなかった。 この濃度は1%のハロタンを24時間使用した場合に相当します。

ハロタンの変異原性試験で、陽性と陰性の両方の結果が得られた。 ラットでは、微量濃度のハロタン(1および10ppm)と亜酸化窒素に1年間暴露すると、精原細胞および骨髄細胞に染色体異常が生じた。 変異原性試験で陰性であったのは以下の通り。 エームス細菌試験、チャイニーズハムスター肺線維芽細胞試験、チャイニーズハムスター卵巣細胞における姉妹染色分体交換、ヒト白血球培養試験など。

ラットにおけるハロセン（10ppm）及び亜酸化窒素の繁殖試験で、生殖能力の低下が認められました。 この微量濃度は、ヒトの維持量の1/1000に相当する。

PREGNANCY

催奇形性作用: フルオタン（ハロタン）は、マウス、ラット、ハムスター、ウサギにおいて、麻酔下および／または麻酔濃度で催奇形性、胚毒性、胎児毒性があることがいくつかの研究によって示されている。 妊婦を対象とした適切で統制のとれた研究はない。 フルオタン（ハロタン）は、潜在的な有益性が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合のみ、妊娠中に使用されるべきです。

労働と出産

フルオタン（ハロタン）で得られた子宮弛緩は、慎重にコントロールしない限り、エルゴット誘導体およびオキシトシックの下垂体後葉抽出物に反応しないことがある。

授乳中の婦人

本剤が母乳中に排泄されるかどうかは不明である。 多くの薬剤がヒト乳汁中に排泄されるため、授乳婦にフルオタン（ハロタン）を投与する場合には注意が必要である。

小児への使用

広範な臨床経験から、ハロタンの維持濃度は一般に乳児および小児で高く、維持必要量は年齢とともに減少することが明らかになっている。 用法・用量」の年齢別のMAC表を参照。