フルオキセチン 40mg

Fluoxetine (floo ox’ e teen)
Capsules USP

フルオキセチンカプセルを服用開始する前と詰め替えを受けるたびに添付の「医薬品ガイド」をお読みください。 新しい情報があるかもしれません。 このお薬手帳は、あなたの病状や治療について、医療従事者と話をする代わりに使うものではありません。

フルオキセチンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？
フルオキセチンと他の抗うつ薬は、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
1. 自殺念慮または自殺行為。
-フルオキセチンおよび他の抗うつ薬は、治療開始後数カ月以内に、または投与量を変更したときに、一部の小児、10代、または若年成人において自殺念慮または自殺行為を増加させる可能性があります。
-自殺念慮や自殺行為の最も重要な原因は、うつ病やその他の重篤な精神疾患です。
-これらの変化に注意し、気づいた場合はすぐに医療従事者に連絡してください。
– 気分、行動、行為、思考、感情における新たな、あるいは突然の変化（特にひどい場合）。
– フルオキセチンを開始したときや用量を変更したときには、特にこのような変化に注意してください。

医療機関ではすべての経過観察を行い、症状が心配な場合は診察の合間に電話で問い合わせてください。

次のような症状がある場合はすぐに医療機関に連絡し、緊急の場合は911に電話してください（特に、新しい症状、悪化した症状、心配な症状がある場合）。

– 自殺しようとする
– 危険な衝動にかられる
– 攻撃的または暴力的な行動
– 自殺または死について考える
– 新しいまたは悪化したうつ病
– 不安またはパニック発作
– 興奮する、落ち着きがない、気分が悪い。 怒りっぽい、イライラする
– 眠れない
– 活動量が増える、いつもより多く話す
– その他の行動や気分の異常な変化
以下の症状がある場合は、すぐに医療従事者に連絡するか、緊急時には911に電話してください。 フルオキセチンは、これらの重篤な副作用を伴うことがあります。

2.セロトニン症候群。 この症状は生命を脅かす可能性があり、以下のようなものがあります。
-興奮、幻覚、昏睡、その他の精神状態の変化
-協調運動障害または筋肉の痙攣（過剰な反射）
-心拍の乱れ。 高血圧または低血圧
-発汗または発熱
-吐き気、嘔吐または下痢
-筋肉の硬直
-めまい
-潮紅
-震え
-発作

3. 重篤なアレルギー反応
-呼吸困難
-顔、舌、目、口の腫れ
-発疹、かゆみを伴う湿疹（じんましん）または水疱、単独または発熱や関節痛

-異常出血

4.異常な出血。 フルオキセチンや他の抗うつ薬は、特に血液凝固阻止剤であるワルファリン（クマジン®、ヤントベン®）、非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェンやナプロキセンなどのNSAIDs）、またはアスピリンを服用すると出血やあざのリスクを高めることがあります

5. 視覚の問題
-目の痛み
-視力の変化
-目や目の周りの腫れや赤み
これらの問題のリスクがあるのは、一部の人だけです。 眼科で検査を受け、リスクがあるかどうかを確認し、リスクがある場合は予防的な治療を受けるとよいでしょう。

6.発作または痙攣

7.躁病のエピソード

8.躁病のエピソードがある。
-エネルギーの大幅な増加
-ひどい睡眠障害
-猛烈な思考
-無謀な行動
-異常に壮大なアイデア
-過度の喜びまたは過敏
-通常より多くまたは速く話す

8. 食欲または体重の変化。 小児および青年は、治療中に身長と体重
をモニターする必要があります。

9. 血中の塩分（ナトリウム）濃度が低い。 高齢の方は、このリスクが高いかもしれません。 症状には以下が含まれます。
-頭痛
-脱力感や不安定感
-混乱、集中力の欠如、思考や記憶の問題
10. 心臓の電気的活動の変化（QT延長、Torsades de Pointesを含む心室性不整脈）。 この状態は生命を脅かす可能性があります。 症状は以下の通りです。
-心拍が速い、遅い、または不規則
-息切れ
-めまいまたは失神
医療従事者と相談せずにfluoxetineを中止しないでください。 フルオキセチンをあまりに早く止めると、以下のような重篤な症状を引き起こす可能性があります。
– 不安、イライラ、気分が高揚または低下、落ち着かない感じ、睡眠習慣の変化
– 頭痛、発汗、吐き気、めまい
– 電気ショックのような感覚、震え、混乱

フルオキセチンとは何でしょうか？
フルオキセチンは、うつ病の治療に使われる処方薬です。 うつ病の治療のリスク、また治療しない場合のリスクについて、医療従事者と話し合うことが重要です。 すべての治療法の選択について、医療提供者と話し合う必要があります。
フルオキセチンは、治療に使用されます。
– 大うつ病性障害（MDD）
– 強迫性障害（OCD）
– 神経性過食症*
– パニック障害*
– 双極I型障害に伴ううつ病エピソード。 オランザピン（ジプレキサ）と併用する場合※

※小児への使用は認められていません

フルオキセチン治療で症状が良くなっていないと思われる場合は、医療機関に相談してください。

フルオキセチンを飲んではいけない人はいますか？
以下に該当する方は、フルオキセチンの服用を控えてください。
-フルオキセチン塩酸塩、またはフルオキセチン塩酸塩カプセルの成分に対してアレルギーがある。 フルオキセチン塩酸塩カプセルの全成分リストについては、このお薬なびの巻末をご覧ください。
-モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）を服用している。 抗生物質のリネゾリドを含むMAOIを服用しているかどうか不明な場合は、医療従事者または薬剤師に尋ねてください。
-フルオキセチンを中止してから5週間以内は、医師の指示がない限り、MAOIを服用しないでください。
-過去2週間以内にMAOIの服用を中止した場合は、医師の指示がない限り、フルオキセチンを開始しないでください。

MAOIと近い時期にフルオキセチンを服用した場合、重篤な、あるいは生命を脅かすような副作用が生じる可能性があります。 これらの症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。
-高熱
-コントロールできない筋肉のけいれん
-筋肉のこわばり
-心拍数や血圧の急激な変化
-混乱
-意識の喪失（気を失う）
-メラリル®（チオリダジン）を服用しています。 重篤な心拍障害または突然死を引き起こす可能性があるため、フルオキセチンを中止してから5週間以内はメラリル®を服用しないでください。
-抗精神病薬のピモジド（オーラップ®）を服用している場合、重篤な心臓病を引き起こす可能性があるからです。

フルオキセチンを服用する前に、医療関係者に伝えておくべきことは何ですか？ 不明な点はお尋ねください。
フルオキセチンの服用を開始する前に、以下のことを医療提供者に伝えてください。
-以下のような特定の薬物や治療法を服用している。
– 片頭痛の治療に用いられるトリプタン系薬剤
– 三環系薬剤、リチウム、ブスピロン、SSRI、SNRI、MAOI、抗精神病薬などの気分障害、不安、精神病または思考障害の治療に用いられる薬剤
– アンフェタミン
– トラマドール、フェンタニル
– トリプトファンやSt.Agilなどの店頭の補助食品
– フルオキセチン
を服用している場合
– 医療従事者に伝えてください。 John’s Wort
– 電気けいれん療法（ECT）
– 肝臓に問題がある
– 腎臓に問題がある
– 心臓に問題がある
– 発作またはけいれんを起こしたことがある
– 双極性障害にある または躁病
– 血液中のナトリウム濃度が低い
– 脳卒中の既往歴がある
– 高血圧
– 出血障害があるまたはあった
– 妊娠中または妊娠する予定がある。 フルオキセチンが胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。 妊娠中のうつ病の治療の利点とリスクについて、医療提供者に相談してください。
– 授乳中である、または授乳する予定がある。 フルオキセチンの一部は、母乳に移行する可能性があります。 フルオキセチンの服用中に赤ちゃんに授乳する最善の方法について、医療提供者に相談してください。

処方薬や非処方薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用するすべての薬について医療提供者に伝えてください。 フルオキセチンと一部の医薬品は、相互に作用する可能性があり、うまく機能しない、または重大な副作用を引き起こす可能性があります。

医療提供者や薬剤師は、フルオキセチンと他の医薬品の併用が安全であるかどうかを教えてくれます。 フルオキセチンを服用している間は、医療提供者に相談せずに薬を服用開始または中止しないでください。
フルオキセチンを服用している場合、以下を含むフルオキセチンを含む他の医薬品を服用してはいけません。

– シムバックス
– サラフェム
– プロザック・ウィークリー

フルオキセチンはどのように服用すればよいですか？
-フルオキセチンは処方されたとおりに服用してください。 医療従事者は、あなたにとって適切な用量になるまで、フルオキセチンの用量を変更する必要があるかもしれません。
– フルオキセチンは、食事の有無にかかわらず服用することができます。
– フルオキセチンの服用を忘れた場合、思い出したらすぐにその服用分を服用してください。 次の服用の時間が迫っている場合は、飲み忘れた分をスキップして、通常の時間に次の分を服用してください。 フルオキセチンの2つの用量を同時に服用しないでください。
-フルオキセチンを過剰に摂取した場合は、すぐに医療従事者または毒物管理センターに連絡するか、緊急の治療を受けてください。

フルオキセチンの服用中に避けるべきことは何ですか？
フルオキセチンは眠気を引き起こしたり、意思決定、明瞭な思考、迅速な反応に影響を与える可能性があります。 フルオキセチンの影響がわかるまでは、運転、重機の操作、その他の危険な活動はしないでください。 フルオキセチンを使用している間は、アルコールを飲んではいけません。

フルオキセチンの副作用はどのようなものが考えられますか？
フルオキセチンは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
-“フルオキセチンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？”を参照してください。

– 血糖値のコントロールに問題がある。 糖尿病でフルオキセチンを服用している人は、フルオキセチン服用中に低血糖の問題が発生する可能性があります。 フルオキセチンを中止すると、高血糖が起こることがあります。 医療提供者は、あなたがフルオキセチンの服用を開始または中止する際に、あなたの糖尿病治療薬の用量を変更する必要があるかもしれません。
-不安感や睡眠障害

フルオキセチンを服用する人によく起こりうる副作用は次のとおりです。
– 異常な夢
– 性的問題
– 食欲不振、下痢、消化不良、吐き気や嘔吐、脱力感
-5．
-インフルエンザ症状
-疲労感または倦怠感
-睡眠習慣の変化
-あくび
-副鼻腔炎または喉の痛み
-震えまたは動揺
-発汗
-不安感または緊張
-ホットフラッシュ
-発疹
その他、子供や青年における副作用は以下の通りです。
-口渇の増加
-筋肉の動きの異常な増加または動揺
-鼻血
-排尿回数増加
-重い月経
-成長速度の低下や体重変化が起こる可能性があります。 フルオキセチンによる治療中は、お子さんの身長と体重を観察する必要があります。

気になる副作用がある場合、または治らない場合は、医療関係者に伝えてください。 これらはフルオキセチンで起こりうる副作用のすべてではありません。 詳細については、医療従事者または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医師のアドバイスについては、医師に電話でお問い合わせください。

フルオキセチンはどのように保管すればよいのでしょうか？
– 25ºC（77ºF）で保管してください。15ºC～30ºC（59～86ºF）までの変更は可能です（USP Controlled Room Temperatureを参照）。
-フルオキセチンを光から遠ざけてください。
-フルオキセチンの瓶はしっかりと閉めて保管してください。

フルオキセチンやすべての医薬品は、子どもの手の届かないところに保管してください。

フルオキセチンに関する一般的な情報
医薬品は、ときに「お薬手帳」に記載されている目的以外の目的で処方されることがあります。 フルオキセチンは、処方されていない症状には使用しないでください。 たとえ同じ症状であっても、フルオキセチンを他の人に与えないでください。 害になる可能性があります。

このお薬ガイドでは、フルオキセチンに関する最も重要な情報を要約しています。 より詳しい情報をお知りになりたい場合は、医療従事者にご相談ください。 医療従事者向けに書かれたフルオキセチンに関する情報は、医療従事者や薬剤師に尋ねてみてください。
フルオキセチンの詳細については、Alembic Pharmaceuticals Limited（1-866-210-9797）にお電話ください。

フルオキセチンの成分は何ですか？
有効成分：フルオキセチン塩酸塩
カプセル中の不活性成分：乳糖一水和物、微結晶セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、ゼラチン、二酸化チタン、FD & CブルーNo1、FD & CレッドNo40です。

このメディケーションガイドは、米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ています。
メディケーションガイドはhttp://www.alembicusa.com/medicationguide.aspxまたは1-866-210-9797で入手可能です。
製造元はこちらです。
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, India

Manufactured for.（製造元）。
アレンビック・ファーマシューティカルズ、Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax®（オランザピンおよびフルオキセチン塩酸塩カプセル）、サラフェム®（フルオキセチン塩酸塩カプセル）、Prozac® Weekly™（フルオキセチン塩酸塩遅延放出カプセル）およびZyprexa®（オランザピン）はEli Lilly and Company の登録商標であります。

サラフェム®（フルオキセチン塩酸塩錠）はWarner Chilcott Companyの登録商標、メラリル®（チオリダジン）はNovartis AG Corporationの登録商標、オーラップ®（ピモジド）はTeva Pharmaceuticals USAの登録商標、Coomadin®（ワルファリン）はBristol Myers Squibbの登録商標、Jantoven®（ワルファリン）はUpsher-Smith Laboratories Inc.の登録商標です。

改訂：2017年06月