ジェネリック医薬品が初めて承認されました。 Xanax XR、Dostinex、Percocet
Feb 3, 2006 – 米国食品医薬品局(FDA)は、パニック障害治療のためのアルプラゾラム 0.5-mg extended-release tabletsと高プロラクチン血症治療のためのカベルゴリン 0.5-mg tabletsの初めての後発品処方を承認しました。 また、オキシコドン塩酸塩+アセトアミノフェン錠2.5/300mg、5/300mg、7.5/300mg、10/300mgについては、中等度から中等度の疼痛緩和を目的とした後発品の初回投与(先発品なし)が承認されました。
パニック障害治療薬「アルプラゾラム エクステンドリリース錠(ザナックスXR)」の後発品
1月27日、FDAはアルプラゾラム0.1mgの後発品を初承認しました。5mg徐放錠(マイラン・ファーマシューティカルズ社製、商品名ザナックスXR、ファイザー社製)
アルプラゾラム徐放錠は、広場恐怖を伴うまたは伴わないパニック障害の治療に適応を有しています
カベルゴリン錠(Dostinex)ハイパープロラクティン性障害
12月29日に、カベルゴリン0.5mg錠(Par Pharmaceutical, Inc製、商品名Dostinex、Pfizer, Inc製)
カベルゴリン錠は、特発性または下垂体腺腫による高プロラクチン血症に適応があります。
鎮痛用オキシコドン塩酸/アセトアミノフェン錠
12月30日に、オキシコドン塩酸とアセトアミノフェン2剤の後発品をFDAが初承認しました。5/300mg、5/300mg、7.5/300mg、10/300mg錠(Mikart, Inc製、商品名Percocet、Endo Pharmaceuticals, Inc製)
ブランド名のオキシコドン/アセトアミノフェン錠は、2.5/325mg、5/325mg、7.5/325g、10/325g、7.5/500mgおよび10/650mg用量が販売されています。 オキシコドン+アセトアミノフェン錠は、中等度から重度の疼痛の緩和を適応としています。
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