コデイン/アセトアミノフェン/ブタルビタール/カフェイン（Rx）

禁忌

薬剤又は成分に対する過敏症

肝炎又は重度の肝・腎障害

貧血患者における反復投与

[注釈]1． 心臓血管、肺。 または腎疾患ポルフィリン症

小児

小児の術後管理

監視されていない環境または蘇生装置がない状態での急性または重症気管支喘息

。

モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）の同時使用または過去14日以内のMAOIの使用

著しい呼吸抑制

既知または疑いのある胃腸閉塞症。 ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、リン酸コデインカプセルはブタルビタールとコデインを含むため、中毒、乱用、誤用の危険性があります。 処方前に中毒、乱用、誤用のリスクを評価し、中毒行動や症状の発現がないか、薬剤を投与されるすべての患者を監視すること。 リスクは、基礎的な肝疾患、アルコール摂取、1つ以上のアセトアミノフェン含有製品の使用（ブラックボックス警告を参照）

アセトアミノフェンは、まれに重大な皮膚反応（例、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症）を引き起こす場合があり、致命的となりえます。 3524>

G6PD欠損症の患者への使用は注意する

自動車の運転や機械の操作は避ける

呼吸抑制作用が増強されることがある

本剤の投与により、呼吸抑制作用が増強されることがある。 頭部外傷、COPD、その他呼吸駆動が低下している状態では注意

コデインにより耐性/依存性が生じることがある

コデイン投与により生命を脅かす呼吸抑制および死亡が小児で発生している。コデインはCYP2D6遺伝子型により代謝に変動があり、これにより活性代謝物モルヒネの曝露量が増加することがある。 小児＜3524＞＜8360＞オピオイドは中枢性睡眠時無呼吸（CSA）および睡眠関連低酸素血症などの睡眠関連呼吸障害を引き起こすことがある；オピオイド使用は用量依存的にCSAのリスクを高める；CSAを呈する患者では、オピオイドの漸減に関するベストプラクティスを用いてオピオイド用量の減量を検討する＜3524＞＜8360＞他の危険因子によりコーディンの呼吸抑制作用に対する感度が高い12～18歳の青年には、利益がリスクを上回る場合を除いてカプセルの使用を回避してください。 危険因子には、術後の状態、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満、重度の肺疾患、神経筋疾患、呼吸抑制を引き起こす他の薬剤の併用など、低換気に関連する状態が含まれる。 青少年にコデインを処方する場合、医療従事者は最も短期間で最も有効な量を選択し、モルヒネ過剰摂取のリスクと兆候について患者と介護者に知らせるべきである

オピオイドとベンゾジアゼピンまたはアルコールまたは筋弛緩剤などの他の中枢神経系（CNS）抑制剤の併用は、深い鎮静、呼吸低下、昏睡、死亡に至る可能性がある。 ベンゾジアゼピン系薬剤との併用が望ましい場合は、オピオイド過剰摂取の緊急治療にナロキソンの処方を検討すること

ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、コデインリン酸カプセルは、特に小児の誤飲が致命的な過剰摂取となることがあります。 3524>

チトクロームP450 3A4誘導剤、3A4阻害剤、2D6阻害剤とコデイン硫酸塩の併用は、親薬であるコデインと活性代謝物のモルヒネへの影響を十分に検討する必要があります

深刻な、生命にかかわる、あるいは致命的な呼吸抑制が起こることがあります。 特に投与開始時または増量時には注意深く監視すること

オピオイドに身体的に依存している患者において、治療を突然中止しないこと。 オピオイドに身体的に依存している患者において、治療を中止する場合は、徐々に投与量を漸減する。オピオイドに身体的に依存している患者において、急速に漸減すると、離脱症候群や痛みの再発を招く恐れがある

副腎不全が起こる可能性がある；診断がついた場合、生理学的にコルチコステロイドで補充し、オピオイドから離す治療をする

CO2 保持による頭蓋内作用に対して敏感な患者では（例.g., 鎮静と呼吸抑制をモニターする

オピオイドは、頭部外傷を受けた患者の臨床経過を不明瞭にする可能性がある。 意識障害または昏睡状態の患者には、ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、リン酸コデインカプセルの使用を避ける

ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、リン酸コデインカプセルは、歩行中の患者に起立性低血圧や失神などの重度の低血圧を引き起こすことがあります；血液量の減少または特定のCNS抑制剤の同時投与により血圧維持能力がすでに低下した患者ではリスクが高まります。 投与開始または漸増後、低血圧の徴候がないかこれらの患者を監視する

ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェインおよびコデインリン酸塩カプセル中のコデインは、痙攣性疾患の患者における痙攣の頻度を高め、痙攣に関連する他の臨床環境において痙攣の発生リスクを高める可能性がある。 ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン及びコデインリン酸塩カプセル

まれに、アセトアミノフェンは急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）、スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）及び中毒性表皮壊死症（TEN）などの重大な皮膚反応を引き起こすことがあり、致命的となり得る。 重篤な皮膚反応の徴候について患者に説明し、皮疹やその他の過敏症の徴候が現れた場合には、薬剤の使用を中止すること

生命にかかわる呼吸抑制は、高齢者や悪液質患者で起こりやすくなっています。 3524>

コデインとチトクロームP450 3A4誘導剤、3A4阻害剤または2D6阻害剤の併用または中止の影響は複雑である。 ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、リン酸コデインカプセルとチトクロームP450 3A4誘導剤、3A4阻害剤、または2D6阻害剤の併用は、コデインおよび活性代謝物、モルヒネへの影響を慎重に検討する必要がある

オピオイド過剰摂取の緊急治療に向けた患者のナロキソン利用

• ナルキソンの必要性を評価すること。 オピオイド過剰摂取の緊急治療のための処方を検討する
• 個々の州のナロキソン調剤・処方要件またはガイドラインで認められているように、ナロキソンの入手可能性と入手方法を相談する
• 呼吸抑制の兆候と症状に関して患者を教育し、過剰摂取が判明または疑わしい場合には、911を呼ぶか直ちに緊急医療援助を求める