Sei pronto per un cambiamento?

IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

Non prenda Evekeo se lei o il suo bambino:

• ha una storia di malattia cardiaca avanzata o indurimento delle arterie, moderata o grave pressione sanguigna, ipertiroidismo, ipersensibilità nota o altri gravi problemi cardiaci che possono mettere lei o il suo bambino ad una maggiore vulnerabilità agli effetti simpaticomimetici di un farmaco stimolante
• è molto ansioso, teso o agitato
• ha una storia di abuso di droghe
• sta prendendo o ha preso negli ultimi 14 giorni un farmaco antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (MAOI)
• è sensibile a, allergico a, o ha avuto una reazione ad altri farmaci stimolanti

Avvertenze e precauzioni

Seri problemi cardiaci possono verificarsi quando si prendono farmaci stimolanti, come Evekeo, e possono includere:

• morte improvvisa nelle persone che hanno problemi cardiaci o difetti cardiaci
• morte improvvisa, ictus e attacco cardiaco negli adulti
• aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca

Informi il medico se lei o il suo bambino avete problemi cardiaci tra cui difetti di cuore, ritmo cardiaco anormale, pressione alta, malattia nota come cardiomiopatia, malattia coronarica, o una storia familiare di questi problemi o morte cardiaca improvvisa. Chiamate subito il vostro medico se voi o il vostro bambino avete qualsiasi segno di problemi cardiaci come dolore al petto, mancanza di respiro o svenimento durante l’assunzione di Evekeo.

Possono verificarsi problemi mentali (psichiatrici) inclusi:

• nuovo o peggiore comportamento e problemi di pensiero
• nuovo o peggiore comportamento bipolare
• nuovo o peggiore comportamento aggressivo o ostilità

Nuovo comportamento aggressivo o sintomi psicotici possono verificarsi in bambini e adolescenti come:

• vedere cose o sentire voci
• credere cose che non sono vere
• essere sospettosi
• nuovi problemi maniacali

Dite al vostro medico di qualsiasi abuso di droga, abuso di alcol o problemi mentali che voi o il vostro bambino ha avuto o su una storia familiare di suicidio, malattia bipolare o depressione, nuovo o peggioramento del comportamento aggressivo o ostilità. Chiamate subito il vostro medico se voi o il vostro bambino avete nuovi o peggiorati sintomi mentali mentre prendete Evekeo.

Problemi di circolazione nelle dita delle mani e dei piedi:

• le dita delle mani o dei piedi possono sentirsi intorpidite, fredde, dolorose
• le dita delle mani o dei piedi possono cambiare colore da pallido, a blu, a rosso

Informi il medico se lei o il suo bambino ha qualsiasi intorpidimento, dolore, cambiamento di colore, o sensibilità alla temperatura nelle dita delle mani e dei piedi o una storia familiare di condizioni di salute tra cui problemi di circolazione nelle dita delle mani e dei piedi. Chiamate subito il vostro medico se voi o il vostro bambino avete segni di ferite inspiegabili che appaiono sulle dita delle mani e dei piedi durante l’assunzione di Evekeo.

Evekeo può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• ritardo della crescita (altezza e peso) nei bambini, convulsioni, cambiamenti della vista o visione offuscata, e la sindrome da serotonina. La sindrome da serotonina può essere pericolosa per la vita e si verifica quando Evekeo viene preso con alcuni farmaci. I sintomi includono agitazione, allucinazioni, coma o altri cambiamenti dello stato mentale, problemi di controllo dei movimenti o contrazioni muscolari, battito cardiaco veloce, pressione sanguigna alta o bassa, sudorazione o febbre, nausea o vomito, diarrea e rigidità o tensione muscolare

Gli effetti collaterali più comuni riportati con Evekeo includono:

• mal di testa, mal di stomaco, problemi di sonno, diminuzione dell’appetito, gusto sgradevole, nervosismo, vertigini, problemi sessuali (impotenza nei maschi), vomito, prurito, diarrea o costipazione, bocca secca, perdita di peso, e sbalzi d’umore

Parla con il suo medico se lei o il suo bambino avete effetti collaterali che sono fastidiosi o non vanno via, se lei o il suo bambino è incinta, prevede di rimanere incinta, o sta allattando, su tutte le condizioni di salute (o una storia familiare di), e sui farmaci che lei o il suo bambino prende. Il medico deciderà se Evekeo può essere preso con altri farmaci e se Evekeo è giusto per il suo bambino.

Per ulteriori informazioni sulla sicurezza, consultare le informazioni complete sulla prescrizione di Evekeo e la Guida alla Medicina.

Si consiglia di segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1-800-FDA-1088.

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