Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek è un farmaco antitumorale che rappresenta un nuovo approccio al trattamento del cancro. Si tratta di un inibitore selettivo della tirosin-chinasi progettato per inibire l’attività chinasica delle proteine TRKA/B/C e ROS1, le cui fusioni attivanti guidano la proliferazione in alcuni tipi di cancro.
Rozlytrek è approvato come farmaco orale una volta al giorno per il trattamento dei tumori solidi positivi alla fusione NTRK e del cancro al polmone non a piccole cellule positivo a ROS1 in molte giurisdizioni, tra cui Australia, Canada, UE, Israele, Giappone, Nuova Zelanda, Corea del Sud, Taiwan e USA, con ulteriori revisioni normative in corso in tutto il mondo.
Rozlytrek ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy dalla US Food and Drug Administration, la designazione Sakigake per la revisione accelerata dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone, e la designazione di Medicinali Prioritari dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Questo permetterà una rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Gli operatori sanitari e i pazienti sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.