Ritmo diurno in chimica clinica: Una fonte di variazione sottovalutata

Abstract

Il ritmo diurno complica l’acquisizione di campioni di laboratorio clinico aggiungendo una componente prevedibile dipendente dal tempo alla variazione preanalitica che, se non presa in considerazione, degrada l’utilità clinica dei risultati su alcuni analiti. Qui abbiamo eseguito una revisione sistematica della letteratura e abbiamo identificato, in 56 pubblicazioni che hanno soddisfatto i nostri criteri minimi di inclusione, 30 analiti che subiscono una variazione diurna. Abbiamo classificato la qualità delle prove di queste pubblicazioni utilizzando un sistema di punteggio a 3 livelli di nostra formulazione. Il rigore del disegno sperimentale e l’accordo variavano considerevolmente tra gli studi. La concentrazione dell’analita ha oscillato considerevolmente durante il ciclo giorno-notte di 24 ore. Il cambiamento mediano da zenit a nadir rispetto alla concentrazione nadir (%ZNC) per i 30 analiti era del 100%. Per mettere la grandezza della variazione diurna in prospettiva, abbiamo valutato la fluttuazione nella concentrazione dell’analita per tutto il periodo di 24 ore (variazione diurna (%CVdv)) rispetto alla fluttuazione giornaliera determinata in un momento fisso durante il periodo di 24 ore (variazione biologica intra-soggetto (%CVw)). Poi abbiamo diviso la %CVdv per la %CVw pubblicata per ottenere una nuova metrica denominata indice di variazione diurna (DVI). Il DVI mediano per i 16 analiti esaminati era 2,0, sottolineando che, per la maggior parte degli analiti, la variazione diurna era maggiore della %CVw pubblicata ed evidenziando l’importanza di aderire ai protocolli che regolano il tempo di campionamento quando si tratta di questi analiti. Dato che la %CVw è la base del valore di cambiamento di riferimento (RCV) e diverse metriche di qualità come la metrica Sigma (basata sull’errore totale ammissibile), la mancata regolazione del tempo di raccolta del campione comprometterà questi obiettivi basati sulla %CVw. Forniamo anche esempi in cui la mancata regolazione del tempo di raccolta degli analiti che cambiano di giorno compromette la loro utilità diagnostica. Tuttavia, per la maggior parte, i siti web dei principali laboratori negli Stati Uniti e in Europa non stabiliscono in modo coerente la raccolta in momenti specifici per la maggior parte degli analiti identificati qui.