Proglycem

EFFETTI COLLATERALI

Frequente e grave

La ritenzione di sodio e di liquidi è più comune nei giovani neonati e negli adulti e può precipitare l’insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti con riserva cardiaca compromessa. Risponde di solito alla terapia diuretica (vedi INTERAZIONI CON I FARMACI).

Frequente ma grave

La chetoacidosi diabetica e il coma iperosmolare non chetoso possono svilupparsi molto rapidamente. La terapia convenzionale con insulina e ripristino dell’equilibrio di fluidi ed elettroliti è solitamente efficace se istituita prontamente. Una sorveglianza prolungata è essenziale in considerazione della lunga emivita di PROGLYCEM® (vedi SOVRADOSAGGIO).

Altre reazioni avverse frequenti

L’irsutismo di tipo lanugo, principalmente sulla fronte, sulla schiena e sugli arti, si verifica più comunemente nei bambini e nelle donne e può essere esteticamente inaccettabile. Diminuisce alla sospensione del farmaco.

Iperglicemia o glicosuria può richiedere la riduzione del dosaggio per evitare la progressione a chetoacidosi o coma iperosmolare.

L’intolleranza gastrointestinale può includere anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, ileo, diarrea, perdita transitoria del gusto.

Tachicardia, palpitazioni, aumento dei livelli di acido urico nel siero sono comuni.

Trombocitopenia con o senza porpora può richiedere la sospensione del farmaco. Neutropenia è transitoria, non è associata con aumentata suscettibilità all’infezione e ordinariamente non richiede l’interruzione del farmaco. Rash cutaneo, mal di testa, debolezza e malessere possono anche verificarsi.

Altre reazioni avverse che sono state osservate sono

Cardiovascolare: ipotensione si verifica occasionalmente, che può essere aumentata da diuretici tiazidici dati in concomitanza. Sono stati notati alcuni casi di ipertensione transitoria, per i quali nessuna spiegazione è apparente. Il dolore toracico è stato riportato raramente. Ipertensione polmonare è stata riportata in neonati e bambini piccoli (vedi AVVERTENZE).

ematologico: eosinofilia; diminuzione dell’emoglobina / ematocrito; eccessivo sanguinamento, diminuzione delle IgG.

epato-renale: AST aumentata, fosfatasi alcalina; azotemia, diminuzione della clearance della creatinina, sindrome nefrosica reversibile, diminuzione della produzione urinaria, ematuria, albuminuria. Neurologico: ansia, vertigini, insonnia, polineurite, parestesia, prurito, segni extrapiramidali.

Oftalmologico: cataratta transitoria, emorragia subcongiuntivale, scotoma anulare, visione offuscata, diplopia, lacrimazione. Scheletrico, tegumentario; dermatite moniliale, herpes, anticipo dell’età ossea; perdita di capelli del cuoio capelluto.

Sistemico: febbre, linfoadenopatia. Altro; gotta pancreatite acuta/necrosi pancreatica, galattorrea, ingrandimento di nodulo nel seno.

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