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Che cos’è l’acido desossicolico?

L’acido desossicolico è un acido biliare secondario prodotto dai batteri intestinali che agiscono sugli acidi biliari primari secreti dal fegato. L’acido desossicolico è anche conosciuto come desossicolato e acido colanoico.

• L’acido desossicolico emulsiona i grassi per favorire il loro assorbimento intestinale.
• Quando viene iniettato nel grasso sottocutaneo, l’acido desossicolico distrugge gli adipociti (cellule di grasso). La reazione infiammatoria del tessuto porta a una riduzione del grasso e a una cicatrizzazione minima.
• L’acido desossicolico è meno distruttivo nel tessuto cutaneo e muscolare a causa del legame con le proteine.
• Kybella® (Allergan) è una formulazione proprietaria di acido desossicolico sintetico purificato sviluppata inizialmente da Kythera Biopharmaceuticals per uso terapeutico. In alcuni paesi, compresa la Nuova Zelanda, è commercializzato come BELKYRA®.

A cosa serve l’acido desossicolico?

L’acido desossicolico e i suoi derivati sono stati utilizzati:

• Nell’industria alimentare come emulsionanti
• Per prevenire e sciogliere i calcoli biliari
• Sotto inchiesta come detergente biologico
• In mesoterapia per produrre lipolisi (es, come trattamento non chirurgico del lipoma)
• Kybella ha l’approvazione della US Food and Drug Administration come farmaco iniettabile per migliorare l’aspetto della convessità o pienezza moderata o grave associata al grasso submentale.

Cos’è il grasso submentale?

Il grasso submentale si riferisce al grasso presente nella regione submentale sotto il mento e nella parte anteriore del collo (grasso preplatisma). Il grasso submentale si accumula con l’età, la predisposizione genetica e l’obesità. È considerato esteticamente indesiderabile e può portare ad un impatto psicologico negativo.

Le opzioni per minimizzare il grasso submentale includono:

• Ringiovanimento chirurgico (lifting della parte inferiore del viso e del collo)
• Liposuzione mirata
• Criolipolisi
• Ablazione laser
• Contorno a radiofrequenza
• Lipolisi ad ultrasuoni
• Submentoplastica
• Impianti di stinco
• Iniezioni di acido desossicolico.

Il grasso submentale può essere valutato oggettivamente dai medici attraverso l’uso della Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS).

La valutazione soggettiva del paziente del suo grasso submentale può essere misurata attraverso l’uso dei seguenti metodi:

• La Subject Self-Rating Scale (SSRS)
• La Patient-Reported Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS).

Precauzioni prima delle iniezioni di acido desossicolico nel grasso submentale

• Rimandare il trattamento se c’è un’infezione nel sito di trattamento.
• Evitare l’anestesia topica o locale se il paziente è allergico a queste.
• Assicurarsi che il gonfiore sia dovuto al grasso (considerare la tiromegalia, la linfoadenopatia cervicale, la ptosi sottomandibolare, le cicatrici e l’eccessiva lassità della pelle).

Un’attenta valutazione clinica per escludere altre cause di convessità/pienezza submentale (per esempio, tiroide ingrossata, linfoadenopatia cervicale) è obbligatoria prima del trattamento. Il trattamento con acido desossicolico è controindicato:

• Se il paziente è sensibile a qualsiasi componente del farmaco di trattamento
• Se l’eccesso di pelle (piuttosto che il grasso) è la causa di un profilo avverso
• In gravidanza o allattamento (non ci sono sufficienti dati di sicurezza)
• Se c’è stato un precedente trattamento chirurgico o estetico della regione submentale
• Se il paziente ha un disordine di sanguinamento o è su anticoagulanti o agenti antipiastrinici
• Se c’è attuale, o una storia precedente di disfagia (difficoltà di deglutizione).

Come si somministra l’acido desossicolico?

Le iniezioni di acido desossicolico devono essere eseguite da un medico esperto con una comprensione dell’anatomia submentale. L’obiettivo è il grasso sottocutaneo tra il derma e il platisma (grasso pre-platismatico) nell’area di trattamento. Il consenso informato preliminare deve essere ottenuto dal paziente.

Le seguenti fasi sono una guida generale (per dettagli specifici e raccomandazioni per l’uso, consultare le informazioni sul prodotto del produttore). Si può usare un anestetico topico, ghiaccio o anestetico locale, ma spesso non è necessario.

• Sull’area da trattare si può applicare una “griglia di tatuaggio” di inchiostro per guidare l’erogazione delle iniezioni; questa viene rimossa con un tampone imbevuto di alcol dopo il trattamento.
• L’acido desossicolico viene iniettato per via sottocutanea in dosi di 0,2 mL, a 1 cm di distanza, nell’area di trattamento del grasso submentale. La concentrazione utilizzata è di 10 mg/mL (2 mg/cm2). Si utilizza un ago da 30 gauge (o più piccolo) lungo 0,5 pollici.
• Per ogni sessione di trattamento possono essere iniettate fino a 50 iniezioni individuali, equivalenti a un massimo di 10 mL di acido desossicolico.
• Le ecchimosi e il dolore dopo il trattamento possono essere alleviati da medicazioni a compressione, impacchi freddi e analgesia orale.
• Il trattamento può essere ripetuto a intervalli di 4-8 settimane. La maggior parte dei pazienti riceve 2-4 trattamenti e possono essere somministrati fino a sei trattamenti.

Quali sono i benefici dell’acido desossicolico?

Cinque grandi studi clinici hanno dimostrato l’efficacia dell’acido desossicolico nella riduzione del grasso submentale come misurato da scale validate e misure oggettive. I pazienti hanno riportato un miglioramento dei parametri psicologici e dei sentimenti. Gli effetti avversi erano lievi e temporanei.

In uno studio randomizzato che includeva 390 pazienti, 12 settimane dopo quattro trattamenti con acido desossicolico, il 65-70% dei pazienti trattati con acido desossicolico erano soddisfatti dell’aspetto del loro viso e mento rispetto al 30% che aveva ricevuto iniezioni di soluzione salina inerte (placebo).

Quali sono gli svantaggi, gli effetti collaterali e i rischi delle iniezioni di acido desossicolico?

Le iniezioni di acido desossicolico nel grasso submentale sono generalmente ben tollerate e gli effetti collaterali sono solitamente transitori. Tuttavia, negli studi clinici, più pazienti trattati con acido desossicolico 1 mg/cm2 e 2 mg/cm2 hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi (5,8% e 11,5%, rispettivamente) rispetto al placebo (0,9%).

Gli effetti collaterali della procedura sono comuni e comprendono:

• Dolore al sito di iniezione
• Bruciore
• Nervosismo e tenerezza
• Rossore e gonfiore temporanei
• Indurazione al sito d’iniezione
• Depressioni nel sito d’iniezione
• Disfagia
• Lesione dei nervi che provoca un intorpidimento temporaneo
• Ulcerazione della pelle (rara), a causa di un’iniezione troppo superficiale nel derma
• Sono stati riportati casi di perdita temporanea o persistente di peli della barba.

Il grasso submentale può riaccumularsi dopo la procedura.

L’uso sicuro ed efficace dell’acido desossicolico al di fuori della regione del grasso submentale non è stato stabilito e non è raccomandato.