L’acquisizione di Flatiron Health è un colpo al braccio per le esigenze di prove del mondo reale in oncologia di Roche

Fusione e acquisizioni

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Perché Roche ha pagato 1,9 miliardi di dollari per una società di 5 anni

All’inizio di questo mese, Roche, un gigante farmaceutico globale, ha acquisito Flatiron Health, una società di cartelle cliniche elettroniche (EHR) focalizzata sull’oncologia, per 1,9 miliardi di dollari. Prima di questo, Roche aveva una partecipazione del 12,6% nella società, e ha deciso di aumentare la partecipazione acquisendo completamente l’attività. L’azienda ha una partnership con una grande rete di cliniche oncologiche e alcune importanti strutture di ricerca per raccogliere i dati dei pazienti.

Anche se non era del tutto inaspettato che Roche acquisisse Flatiron Health, questo accordo ad alto costo ha sorpreso molte persone, poiché la proposta di valore di questo accordo non è chiara. Alcuni processi di pensiero suggeriscono che Roche avrebbe potuto intervenire in anticipo per salvaguardare il proprio interesse. Ma una cosa è chiara: la decisione di Roche non è stata guidata dalle liste di clienti di Flatiron. Ci sono abbastanza barriere normative che proibiscono a un’azienda farmaceutica di collaborare direttamente con un fornitore negli Stati Uniti.

Proposizione di valore di Flatiron – Cosa porta in tavola

La piattaforma Flatiron cattura e normalizza i dati oncologici strutturati e non strutturati da diversi sistemi sorgente. Cattura anche dati non strutturati da fonti come laboratori, archivi di ricerca, reti di pagatori, tra gli altri, e il suo motore di analisi estrae intuizioni rilevanti dai dati non strutturati, che, se combinati con i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EMR), generano le prove del mondo reale. Attraverso il suo approccio innovativo, Flatiron affronta alcune questioni importanti: come migliorare i risultati degli studi clinici, come ottimizzare il processo di valutazione dell’ammissibilità degli studi clinici e come permettere alle aziende farmaceutiche di innovare con una ricerca innovativa che faccia progredire la razza umana e spinga i confini delle capacità umane.

Incentivi per Roche – Passo avanti verso la conquista della leadership nel mercato altamente competitivo delle terapie oncologiche

Le terapie oncologiche contribuiscono per circa il 60% al fatturato totale di Roche, ed è fondamentale mantenere la leadership di mercato per sostenere le prestazioni aziendali. Con i brevetti dei suoi farmaci chiave Rituxan, Herceptin e Avastin che scadranno rispettivamente nel 2018, 2019 e 2020, solo negli Stati Uniti, è essenziale per l’azienda accelerare lo sviluppo e l’approvazione di nuovi farmaci. Alla fine dell’anno fiscale 2017, l’azienda aveva ben 31 composti oncologici in studi clinici in fase avanzata. In una situazione commerciale così critica, l’azienda ha un estremo bisogno di utilizzare le prove del mondo reale e le soluzioni di analisi per accelerare i suoi studi clinici. La ricerca suggerisce che solo il 3-5% delle iscrizioni agli studi clinici produce i risultati desiderati. La piattaforma Flatiron è in grado di aiutare a identificare le giuste coorti di pazienti per quasi 15 tipi di condizioni di cancro per gli studi clinici, il che può aiutare gli sviluppatori a risparmiare milioni di dollari.

Per Roche, i dati degni di regolamentazione e di ricerca clinica, che vengono estratti dalla rete di pratica oncologica Flatiron Health quasi in tempo reale, sono di immenso valore e possono essere utilizzati per la lettura dell’efficacia e dell’utilità del farmaco. In poche parole, Roche risparmierà denaro sugli studi clinici, prenderà decisioni più rapide e avrà un time-to-market più veloce. Un farmaco blockbuster richiede circa 12 anni e $4 miliardi-$11 miliardi di investimenti. Flatiron può aiutare Roche ad accelerare il lancio sul mercato e a risparmiare i costi di R&D per i suoi prossimi farmaci oncologici.

Inoltre, la rete di pratica oncologica Flatiron e i dati dei pazienti possono essere utilizzati da Roche nelle sue iniziative di marketing digitale, nei programmi di assistenza ai pazienti e in altre applicazioni commerciali. Considerando che questa rete è altamente specializzata e focalizzata sull’oncologia, l’acquisizione fornisce a Roche un vantaggio competitivo ancora maggiore nel mercato dei farmaci oncologici.

L’acquisizione è una spinta molto necessaria per Roche in uno spazio di mercato altamente attivo delle terapie oncologiche

Le aziende terapeutiche oncologiche hanno iniziato il 2018 su una nota alta. A gennaio, Celgene ha acquisito Juno Therapeutics per CRISPR CAS9 per la terapia CAR-T, poi il nuovo CEO di Novartis, Vasant Narasimhan, ha dichiarato che l’azienda sta cercando di ricreare la sua struttura aziendale come una “Data Science and Medicine Company”, e ora Roche ha acquisito Flatiron Health. Questo è ciò che abbiamo visto per le prime tre aziende globali nel mercato delle terapie oncologiche.

Negli ultimi due o tre anni, l’attenzione dell’industria farmaceutica si è concentrata sull’utilizzo dei dati dei pazienti per ottenere una comprensione delle complesse interazioni tra farmaci e organismi, e ottenere intuizioni sull’impatto che i trattamenti hanno sugli esiti delle difficoltà sanitarie.

Un altro aspetto interessante è che Roche ha anche una partecipazione in Foundation Medicine, che è una società di analisi genomica. Inoltre, Roche ha firmato una partnership con GNS Healthcare nel giugno 2017 per utilizzare la sua tecnologia REFS (Reverse Engineering and Forward Simulation) per analizzare i dati EHR e di sequenziamento di prossima generazione di proprietà per ottenere intuizioni sui driver di risposta ai farmaci e sulla progressione del cancro. Con questo mezzo, Roche ha uno dei più forti portafogli di database e piattaforme di analisi a sua disposizione per sostenere il suo programma di scoperta di farmaci personalizzati in oncologia.

Questa direzione del mercato probabilmente spingerà altri produttori farmaceutici a cercare l’adozione di tecnologie next-gen per rimanere competitivi sul mercato. Ci aspettiamo alcune simili attività di fusione e acquisizione (M&A) e partnership da parte di altre grandi aziende nel prossimo futuro.

Anche se i risultati futuri sembrano promettenti, i fattori operativi e di integrazione saranno importanti per il successo futuro

Nel 2016, quando Flatiron Health ha raccolto 175 milioni di dollari da Roche, il co-fondatore Nat Turner ha menzionato che la società potrebbe diventare pubblica nei prossimi due o tre anni. Daniel O Day, COO di Roche, ha chiarito che l’investimento non era finalizzato a benefici monetari. Negli ultimi due anni, Flatiron ha collaborato con successo con Pfizer, ASCO, la FDA e più di 2.500 siti fornitori negli Stati Uniti. Tutti questi fattori indicano che Flatiron voleva operare in modo indipendente poiché la sua intuizione genomica può essere sfruttata da un ampio gruppo di clienti farmaceutici.

Come previsto, i dettagli iniziali della transazione indicano che Roche intende mantenere Flatiron come una filiale indipendente, il che significa che Flatiron sarà in grado di fornire i suoi servizi a un ampio gruppo di aziende farmaceutiche, come era previsto inizialmente. Tuttavia, ci si aspetta che Roche possa concentrarsi sullo sviluppo di specifici strumenti/piattaforme utilizzando l’esperienza di Flatiron per il suo uso esclusivo.

Dall’altro lato, dato il precedente record di Roche nell’integrazione della nuova azienda acquisita, sarà interessante vedere come avverrà l’integrazione. Roche ha assistito a grandi sfide durante l’integrazione di Genentech, che operava anche come entità indipendente. Siamo curiosi di vedere se l’integrazione e l’acquisizione di Flatiron avranno un destino simile.

Per quanto riguarda la situazione attuale di Flatiron, tutto sembra promettente tranne alcuni problemi minori. Gli esperti stanno criticando Flatiron per non aver fornito incentivi agli arruolati nei trial clinici o ai pazienti che avevano accettato di presentare i loro dati genomici in OncoEMR. Se Roche risolverà questi problemi è incerto; tuttavia, la gravità di queste sfide in futuro avrà un impatto sulla possibilità che Flatiron operi in modo indipendente nel lungo termine.

Conclusione

Come la sanità e le comunità di pazienti guardano verso approcci sanitari basati sui risultati, la medicina di precisione guidata dai dati sarà testimone di un aumento multiplo. Da un punto di vista strategico, Roche ha fatto un passo nella giusta direzione ed è allineato con la strategia a lungo termine dell’azienda e il cambiamento del panorama industriale. Data la valutazione significativamente alta, ci sarà una certa pressione operativa su Flatiron Health nel breve termine per fornire la tanto necessaria e preziosa conoscenza dei pazienti per soddisfare le esigenze di Roche. Data la forte e costante performance aziendale di Flatiron negli ultimi cinque anni, speriamo che l’acquisizione fornisca a Roche un vantaggio competitivo tattico.

Se desideri ulteriori approfondimenti sull’acquisizione di Roche, collegati con noi! Email [email protected] e parlare con un leader di pensiero in questo campo.

Questo articolo è stato scritto con il contributo di Piyush Bansal, Life Sciences Senior Industry Analyst in Frost & Sullivan’s Transformational Health Practice.