Il monitor cardiaco per iPhone di AliveCor riceve l’autorizzazione della FDA

La disponibilità di un innovativo ECG mobile avrà un impatto significativo sullo screening e sul trattamento delle condizioni cardiache

SAN FRANCISCO, California. 3 dicembre 2012 – AliveCor, Inc. ha annunciato oggi all’inizio del 4° Summit annuale di mHealth a Washington, D.C. che l’azienda ha ricevuto l’autorizzazione FDA510(k) per il suo monitor cardiaco mobile e la conformità al marchio CE. Questo monitor cardiaco mobile ECG di qualità clinica e a basso costo, compatibile con l’iPhone® 4 e 4S, consente ai medici di valutare la salute del cuore del paziente in modo semplice, rapido e a distanza.

Gli studi clinici sul dispositivo indicano che un ECG monocanale di alta qualità può essere registrato rapidamente e semplicemente utilizzando un iPhone con l’applicazione AliveCor e il dispositivo, per un accurato screening delle aritmie cardiache, compresa la fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale è l’aritmia più comune e comporta un rischio cinque volte maggiore di ictus.

Inoltre, il fondatore di AliveCor, il dottor David Albert, e i cofondatori Bruce Satchwell e Kim Barnett hanno ottenuto il brevetto statunitense n. 8.301.232 per il dispositivo e la tecnologia. I tre colleghi hanno iniziato a lavorare sul dispositivo di monitoraggio del cuore nel 2008.

“Crediamo che l’ECG mobile e altre scoperte in healthcan mobile cambiano significativamente il modo in cui la medicina viene consegnata”, ha detto il dottor Albertsaid.

Il monitor cardiaco di AliveCor è inizialmente destinato all’uso da parte di professionisti medici autorizzati per registrare, visualizzare, memorizzare, trasferire e valutare i ritmi dell’elettrocardiogramma a un canale (ECG).

Le strisce di ritmo possono essere di qualsiasi durata e sono memorizzate sull’iPhone e in modo sicuro nel cloud per la successiva analisi, condivisione e stampa attraverso il sito web sicuro di AliveCor. I dati ECG vengono inviati in modalità wireless dal cardiofrequenzimetro tramite il protocollo di comunicazione proprietario e a basso consumo di AliveCor e non richiede alcun accoppiamento tra l’iPhone e il dispositivo.

Il dispositivo incorpora gli elettrodi in una custodia che si inserisce sul retro di un iPhone 4 o 4S. Il monitor cardiaco viene utilizzato lanciando l’app AliveECG corrispondente sull’iPhone, tenendo il dispositivo in stato rilassato e premendo le dita di ogni mano a ciascuno dei due elettrodi appropriati sul dispositivo. Il dispositivo può anche essere utilizzato per ottenere un ECG posizionandolo sul petto.

“Il nostro obiettivo è quello di rendere l’assistenza sanitaria più economica, più facile e più facilmente disponibile senza perdere la qualità delle cure”, ha detto AliveCor Presidente e CEO Judy Wade. “

Il monitor cardiaco di AliveCor è disponibile per la prevendita ai professionisti del settore medico negli Stati Uniti, a partire da oggi, attraverso il sito web della società, www.alivecor.com. Il costo è di 199 dollari. AliveCor prevede di iniziare a vendere il monitor cardiaco in Europa all’inizio del 2013.

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