Guaifenesin-DM NR

Nome generico: guaifenesin and dextromethorphan hydrobromide
Forma farmaceutica: liquido

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 21 aprile 2020.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questa etichetta non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Guaifenesina-DM NR Descrizione

Guaifenesina-DM NR liquido è un liquido giallo chiaro con un sapore di lampone.
Ogni 5 mL (1 cucchiaino da tè) contiene:
Guaifenesina 100 mg.
Destrometorfano Idrobromide 10 mg.

Altri ingredienti: Acido citrico, D&C Yellow No. 10, FD&C Red No. 40, glicerina, metilparaben, glicole propilenico, aroma di lampone, saccarina sodica, benzoato di sodio, soluzione di sorbitolo, acqua. Può contenere citrato di sodio. La guaifenesina (guaiacolato di glicerile) ha il nome chimico di 3-(2-metossifenossi)-1,2-propandiolo. La sua formula molecolare è C10H14O4, con un peso molecolare di 198,21. È una sostanza cristallina bianca e incolore con un sapore aromatico leggermente amaro. Un grammo si dissolve in 20 mL di acqua a 25°C; liberamente solubile in etanolo. La guaifenesina è prontamente assorbita dal tratto GI ed è rapidamente metabolizzata ed escreta nelle urine. La guaifenesina ha un’emivita plasmatica di un’ora. Il principale metabolita urinario è l’acido lattico beta-(2-metossifenossi).

Guaifenesina-DM NR – Farmacologia clinica

Guaifenesina-DM NR LIQUID combina l’espettorante guaifenesina e il soppressore della tosse destrometorfano idrobromide. La guaifenesina è un espettorante, la cui azione promuove o facilita la rimozione delle secrezioni dalle vie respiratorie. Aumentando il volume dell’espettorato e rendendo l’espettorato meno viscoso, la guaifenesina facilita l’espettorazione delle secrezioni trattenute. Il destrometorfano è un soppressore sintetico della tosse non oppioide, il dextro isomero dell’analogo della codeina del levorphanol. Il destrometorfano agisce centralmente per elevare la soglia per la tosse, ma non ha azioni di dipendenza, analgesiche o sedative e non produce depressione respiratoria con dosi usuali.

Indicazioni e uso per Guaifenesin-DM NR

Temporaneamente allevia la tosse dovuta a irritazione minore della gola e bronchiale come può verificarsi con il comune raffreddore o irritanti inalati. Calma il centro di controllo della tosse e allevia la tosse. Aiuta a sciogliere il catarro (muco) e le secrezioni bronchiali sottili per liberare i passaggi bronchiali dal muco fastidioso, drenare i tubi bronchiali e rendere la tosse più produttiva.

Contraindicazioni

Ipersensibilità a uno degli ingredienti. L’uso di prodotti contenenti destrometorfano è controindicato in pazienti che ricevono inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI).

Precauzioni

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: Non sono stati effettuati studi sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno a lungo termine o l’effetto sulla fertilità negli animali o nell’uomo di Guaifenesin-DM NR Liquid.

Effetti teratogeni in gravidanza
Categoria C: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale. L’uso sicuro in gravidanza non è stato stabilito in relazione ai possibili effetti avversi sullo sviluppo fetale. Pertanto, questo prodotto non deve essere usato in pazienti in gravidanza, a meno che, a giudizio del medico, i potenziali benefici superino i possibili pericoli.

Madri che allattano: Non è noto se la guaifenesina o il destrometorfano siano escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando questi prodotti sono somministrati a una donna che allatta e si deve decidere se interrompere l’allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.

Interazioni con i test di laboratorio: La guaifenesina o i suoi metaboliti possono causare interferenze di colore con il test VMA (acido vanilmandelico) per i catecoli. Può anche elevare falsamente il livello di 5-HIAA urinario (acido 5-idrossiindoleacetico) in alcuni test chimici dei metaboliti della serotonina a causa dell’interferenza del colore.

Interazioni farmacologiche: Grave tossicità può risultare se il destrometorfano è co-somministrato con inibitori delle monoaminoossidasi (MAOI). L’uso di destrometorfano idrobromide può provocare effetti depressivi additivi del SNC se co-somministrato con alcool, antistaminici, psicotropi o altri farmaci che producono depressione del SNC.

Informazioni per i pazienti: I pazienti devono essere avvertiti di non usare questo prodotto se stanno assumendo un inibitore della monoamino ossidasi (MAOI) su prescrizione (alcuni farmaci per la depressione, condizioni psichiatriche o emotive, o il morbo di Parkinson), o per 2 settimane dopo aver interrotto il farmaco MAOI. Se i pazienti non sono sicuri se un farmaco da prescrizione contiene un MAOI, devono essere istruiti a consultare un professionista della salute prima di prendere tale prodotto.

Reazioni avverse

Guaifenesina è ben tollerata e ha un ampio margine di sicurezza. Nausea e vomito sono gli effetti collaterali che si verificano più comunemente. Altre reazioni avverse segnalate hanno incluso vertigini, mal di testa e rash (inclusa orticaria). Rara sonnolenza o lievi disturbi gastrointestinali sono gli unici effetti collaterali associati all’extrometorfano nell’uso clinico. (vedi anche Interazioni farmacologiche)

Sovradosaggio

È improbabile che il sovradosaggio con guaifenesina produca effetti tossici poiché la sua tossicità è bassa. La guaifenesina, quando somministrata tramite sondino gastrico ad animali da laboratorio in dosi fino a 5 grammi/kg, non ha prodotto segni di tossicità. In casi gravi di sovradosaggio, il trattamento dovrebbe essere mirato a ridurre l’ulteriore assorbimento del farmaco. Lo svuotamento gastrico (emesi e/o lavanda gastrica) è raccomandato il più presto possibile dopo l’ingestione.

Il sovradosaggio con destrometorfano può produrre eccitazione e confusione mentale. Dosi molto elevate possono produrre depressione respiratoria. È stato riportato un caso di psicosi tossica (iperattività, marcate allucinazioni visive e uditive) dopo l’ingestione di una singola dose da 300 mg di destrometorfano.

Guaifenesina-DM NR Dosaggio e somministrazione

Adulti e bambini dai 12 anni in su: 2 cucchiaini da tè (10 ML) ogni quattro ore per non superare 12 cucchiaini da tè (60 ML) in 24 ore.

Bambini da 6 anni a meno di 12 anni di età: 1 cucchiaino da tè (5 ML) ogni quattro ore per non superare 6 cucchiaini da tè
(30 ML) in 24 ore.

Bambini da 2 a meno di 6 anni di età: 1/2 cucchiaino da tè (2,5 ML) ogni quattro ore per non superare 3 cucchiaini da tè
(15 ML) in 24 ore.

Bambini sotto i 2 anni di età: Consultare un medico.

Come viene fornito Guaifenesin-DM NR

Guaifenesin-DM NR liquido è disponibile in bottiglie da 4 once (118 mL), una pinta (473 mL), e un gallone (3785 mL).

Conservare a temperatura ambiente controllata – 15°-30°C (59°-86°F).
Proteggere dalla luce. Tenere il flacone ben chiuso.

Prodotto da:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Guaifenesina-DM NR LIQUIDO
Guaifenesina-DM NR liquido liquido
Informazioni sul prodotto
Tipo di prodotto ETICHETTA DROGA PER PRESCRIZIONI UMANE Codice articolo (Fonte) NDC:54838-124
Via di somministrazione ORALE Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Nome dell’ingrediente Base della forza Forte
Guaifenesin (Guaifenesin) Guaifenesin 100 mg in 5 mL
Destrometorfano Idrobromide (Destrometorfano) Destrometorfano Idrobromide 10 mg in 5 mL
Ingredienti inattivi
Nome dell’ingrediente Forte
Acido citrico anidro
D&C Yellow No. 10
FD&C Rosso No. 40
glicerina
metilparaben
glicole propilenico
saccarina sodica
sodio benzoato
sorbitolo
acqua
citrato di sodio
Prodotto Caratteristiche
Colore Score
Forma Dimensione
Sapore RASPBERRY Codice stampa
Contiene
Confezione
# Codice articolo Descrizione della confezione
1 NDC:54838-124-80 473 mL in 1 BOTTIGLIA, PLASTICA
Informazioni di marketing
Categoria di marketing Numero applicazione o citazione monografia Data di inizio commercializzazione Data di fine commercializzazione
non approvato altro 05/01/2000

Etichettatore – Silarx Pharmaceuticals, Inc (161630033)

Silarx Pharmaceuticals, Inc

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