GLIMEPIRIDE 2MG TABLETS

Foglio informativo per il paziente
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg e 4mg TABLETS
Leggi attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
! Conservi questo foglietto. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
di nuovo. Se ha altre domande, si rivolga al suo
medico o al suo farmacista.
Se ha altre domande, si rivolga al suo
medico o al suo farmacista.
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei
personalmente e non deve trasmetterlo a
altri. Può danneggiarli, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
! Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa serio, o se lei
nota un qualsiasi effetto collaterale non elencato in questo foglio,
si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
In questo foglio:
1. Cosa sono le compresse di Glimepiride e a cosa servono
2. Prima di prendere le compresse di Glimepiride
3. Come prendere le compresse di Glimepiride
4. Possibili effetti collaterali
5. Conservazione delle compresse di Glimepiride
6. Ulteriori informazioni

CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI GLIMEPIRIDE E PER COSA SONO USATE
Glimepiride fa parte di un gruppo di farmaci chiamati
sulfoniluree ipoglicemizzanti, che sono utilizzati
per il trattamento del diabete, aiutando a controllare
i livelli di zucchero nel sangue (glucosio). Il diabete è una
condizione in cui il corpo non produce
abbastanza insulina per controllare il livello di
glucosio nel sangue.
Glimepiride compresse sono utilizzate per trattare il diabete mellito non insulino
dipendente (tipo II), in aggiunta
a una dieta raccomandata, regolare esercizio fisico
e riduzione del peso quando questi non hanno lavorato
da soli.
2. PRIMA DI PRENDERE GLIMEPIRIDE
Non prenda Glimepiride compresse se lei:
! è allergico (ipersensibile) alla glimepiride,
a uno qualsiasi degli altri ingredienti (elencati nel paragrafo
6) o ad altri antidiabetici sulfonilureici orali
o antibiotici sulfonamici
! avere il diabete di tipo I insulino-dipendente
! aver sofferto di confusione, svenimenti o
coma a causa del diabete
! aver ricevuto dal medico la dichiarazione di avere
‘chetoacidosi’ (l’alito può odorare di pera
gocce)
! avere gravi malattie renali o epatiche, poiché il suo
diabete dovrà essere trattato con insulina
! sei incinta o stai allattando.
Contatta sempre il tuo medico se si verifica uno di questi
sintomi, perché possono tornare,
anche dopo aver preso un po’ di zucchero.
Situazioni in cui è più probabile che tu
sperimenti un basso livello di zucchero nel sangue:
! Se non prendi le tue medicine come prescritto
o ne prendi troppe.
! Se non mangi correttamente o regolarmente, se salti i pasti o sei a digiuno
! Cambiamenti nella dieta.
! Uno squilibrio tra attività fisica e
assunzione di carboidrati. Consumo di alcool (soprattutto se si saltano anche i pasti).
Sì! Funzione renale ridotta o gravi problemi al fegato
. Disturbi della funzione tiroidea o surrenale.

! Se sta assumendo altri medicinali (vedere
la sezione “Assunzione di altri medicinali”).
Indagini o test di laboratorio
Se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, deve
sempre dire alla persona che esegue il test che sta assumendo Glimepiride compresse.
Durante il trattamento con Glimepiride compresse è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine, dei livelli di emoglobina, dei globuli bianchi e dei valori degli enzimi epatici.
Informazioni importanti su alcuni degli
ingredienti di Glimepiride Compresse:
Glimepiride 2 mg Compresse contiene i coloranti
tartrazina (E102) e giallo tramonto FCF (E110)
che possono causare reazioni allergiche.
Non prendete Glimepiride Compresse se avete
intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o
altri problemi di assorbimento del glucosio-galattosio poiché
questo prodotto contiene lattosio.
Prendere Glimepiride Tablets con cibo e bevande
Glimepiride Tablets deve essere preso poco prima
o durante un pasto.
Gravidanza e allattamento
Chiedi consiglio al tuo medico o farmacista prima
di prendere qualsiasi medicinale.
Non prenda Glimepiride compresse durante la gravidanza.
Informi il medico se sta pianificando una
gravidanza.
Non deve prendere Glimepiride compresse se sta
allattando.
Guida e utilizzo di macchinari
Potresti sentirti assonnato o avere la vista offuscata quando
inizi o cambi il trattamento con Glimepiride
compresse; questo può accadere anche se dimentichi di prendere
il tuo farmaco. Non guidi o usi macchinari
se ne è affetto.
Deve anche essere consapevole dei sintomi di basso
zucchero nel sangue prima di guidare (vedere “Fare particolare
attenzione”)
Parla con il suo medico o farmacista prima
di prendere le compresse se:
! soffre di un’infezione con o
senza febbre
! ha avuto un incidente di recente, sta per subire
un’operazione o altre situazioni che sono
stressanti per il corpo
! sta pianificando una gravidanza
! le è stato detto dal suo medico che lei
ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri.
Le compresse di Glimepiride contengono lattosio.
Assunzione di Glimepiride compresse con altri
medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o
ha recentemente assunto altri medicinali compresi
quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui Glimepiride
compresse funziona.
Faccia particolare attenzione con Glimepiride compresse
Il trattamento con Glimepiride compresse può portare a
ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) quando i pasti sono
presa irregolare o se i pasti vengono saltati.
Alcuni dei sintomi di bassa glicemia:
! Mal di testa, fame famelica, sensazione di malessere,
essere malati, stanchezza, disturbi del sonno,
inquietudine, aggressività, difficoltà
di concentrazione, depressione, confusione, disturbi della parola
o della vista, tremore, parziale
paralisi, vertigini, impotenza, perdita di auto
controllo, delirio, convulsioni che portano alla perdita
di coscienza compreso il coma, respirazione rapida o
piccola e battito cardiaco rallentato.
! Si può anche sperimentare sudorazione, pelle umida
, ansia, battito cardiaco più veloce, aumento
della pressione sanguigna e altri problemi cardiaci,
che se non trattati possono essere gravi.
! Questi sintomi di solito scompaiono rapidamente
dopo aver mangiato alcuni carboidrati (specialmente
zucchero) ma non con dolcificanti artificiali.
Dica al suo medico se sta prendendo uno dei
seguenti farmaci:
Medicinali che possono far sembrare la glimepiride
più efficace e aumentare il rischio di basso livello di
zucchero nel sangue:
! farmaci antinfiammatori (antidolorifici) come
salicilati, fenilbutazone, azapropazone
e ossifenbutazone
! altri farmaci antidiabetici (per esempio insulina,
metformina)
! acido P-amino salicilico, usato per trattare alcune
forme di tubercolosi
! ormoni sessuali maschili e steroidi anabolizzanti
! farmaci usati per trattare la gotta (es. probenecid,
sulfinpirazone e allopurinolo)
! agenti antibatterici e antimicotici come
fluconazolo, miconazolo, cloramfenicolo,
quinoloni, alcune sulfonamidi,
tetracicline
! anti-coagulanti (farmaci per fluidificare il sangue o
arrestare la coagulazione del sangue)
Continua sul retro
!
!
!
!
!
medicinali contenenti fenfluramin (pillole dietetiche)
medicinali usati per trattare la pressione sanguigna e
le malattie cardiache (es.ACE inibitori, e alte
dosi di pentossifillina)
fibrati (agenti per abbassare il colesterolo)
antidepressivi (es. inibitori della monoamino ossidasi
, fluoxetina)
anti-cancro (es. ciclofosfamide,
ifosfamide e trofosfamide)
tritoqualina usata per trattare allergie e disturbi della pelle
.
Medicinali che possono indebolire l’effetto della
glimepiride:
! la pillola contraccettiva, la terapia ormonale sostitutiva
e altri medicinali contenenti
ormoni femminili
! alcuni diuretici (compresse di acqua)
! agenti stimolanti la tiroide
! agenti antinfiammatori (glucocorticoidi), ad esempio
prednisolone
! farmaci antipsicotici (ad esempio clorpromazina)
! adrenalina; alcuni farmaci per l’asma (ad esempio
salbutamolo e formeterolo) decongestionanti
usati per trattare il raffreddore
! acido nicotinico ad alte dosi
! uso a lungo termine di lassativi
! farmaci usati per trattare l’epilessia (ad esempio
fenitoina)
! diazoxide, usato nel trattamento di emergenza di
alta pressione sanguigna o in ipoglicemia
! glucagone, usato per trattare episodi di
ipoglicemia
! sonniferi (es.barbiturici)
! rifampicina, usato per trattare la tubercolosi
! acetazolamide, usato per trattare il glaucoma.
Altri, che possono aumentare o diminuire l’effetto
di glimepiride:
! farmaci anti-ulcera (ad esempio cimetidina e
ranitidina)
! farmaci usati per trattare la pressione alta
(es.g. beta-bloccanti, guanetidina, reserpina
e clonidina); questi possono anche nascondere i segni
di basso livello di zucchero nel sangue quindi è necessaria una particolare attenzione
quando si prendono questi farmaci.
3. COME PRENDERE GLIMEPIRIDE TAVOLETTE
Sintomi di sovradosaggio sono: Sentirsi male, essere
malato e dolore addominale. L’ipoglicemia è in
generale accompagnata da sintomi neurologici
come agitazione, tremore, disturbi della vista, problemi di coordinazione, sonnolenza, coma e
convulsioni.I sintomi possono verificarsi fino a 24 ore
dopo l’ingestione di Glimepiride compresse. In generale
si raccomanda quindi l’ospedalizzazione.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Glimepiride Compresse può causare
effetti collaterali in alcune persone.
Smetti di prendere le compresse e informa immediatamente il tuo medico
o vai al più vicino ospedale
di pronto soccorso se noti uno dei
seguenti effetti collaterali:
! Una reazione allergica che può causare un’eruzione cutanea. Questo può molto raramente svilupparsi in una
reazione grave con gonfiore del viso, labbra
o lingua, difficoltà di deglutizione o respirazione,
bassa pressione sanguigna e shock.
Contattare il medico se si verifica uno dei
seguenti effetti rari o molto rari:
! Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), per
sintomi vedere il paragrafo 2 “Prestare particolare attenzione”.
! Cambiamenti nel sangue, che possono causare
anemia, stanchezza, lividi insoliti, sangue dal naso
o infezioni più frequenti.
! Problemi al fegato, che possono causare ingiallimento della
pelle e del bianco degli occhi.
Altri effetti collaterali
Effetti collaterali non comuni (riportati in meno di
1 persona su 100):
! Disturbi visivi temporanei.
Effetti collaterali rari (riportati in meno di 1 su
1000 persone):
! Aumento degli enzimi epatici.
Effetti collaterali molto rari (riportati in meno di 1
in 10.000 persone):
! Infiammazione allergica dei vasi, allergia incrociata
con antibiotici (sulfamidici).
! Nausea, vomito, diarrea, gonfiore,
dolore allo stomaco.
! Aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole.
La base per un trattamento di successo del diabete è una
dieta sana, attività fisica regolare, così come
controlli di routine del sangue e delle urine. E ‘importante
continuare con la dieta raccomandata e
prendere Glimepiride compresse.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave, o se si
notano effetti collaterali non elencati in questo foglio,
si prega di informare il medico o il farmacista.
Il medico deciderà la dose giusta per voi
a seconda delle vostre condizioni. Segua attentamente le istruzioni del suo medico
. Controllare l’etichetta della farmacia
e chiedere al medico o al farmacista se non sei
sicuro.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Non conservare Glimepiride compresse sopra i 30oC.
conservare nella confezione originale.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
. Le compresse inutilizzate devono essere riportate al
farmacista per lo smaltimento sicuro.
Adulti compresi gli anziani:
! Prendere le compresse poco prima o durante una
colazione sostanziosa o il primo pasto principale.
! Deglutire le compresse intere con del liquido.
! La dose iniziale abituale è di 1 mg di glimepiride al giorno.

! Se il controllo non è raggiunto il medico può
aumentare la dose di 1mg ogni 1 o 2
settimane a 2mg, 3mg o 4mg al giorno.
! La dose massima raccomandata è di 6mg
di glimepiride al giorno.
Se stai già prendendo altri agenti orali per il diabete
(come la metformina) o l’insulina, e la tua condizione
non è stabile, il medico può anche darti
compresse di glimepiride, iniziando con una dose bassa di 1mg
al giorno e aumentando la dose ogni 1-2 settimane
fino a raggiungere il controllo richiesto.
Il medico vi controllerà attentamente quando si aggiungono
altri farmaci o quando si passa a o da
un altro farmaco antidiabetico.
Bambini: Glimepiride compresse non sono
raccomandate nei bambini.
Se dimenticate di prendere una compressa:
Prendetene un’altra appena vi ricordate o aspettate
fino alla prossima dose e poi continuate come prima.
Non prendete una doppia dose per compensare una
dose dimenticata.
Se prende più compresse di Glimepiride di quanto dovrebbe:
Contatta immediatamente il suo medico o si rechi al
pronto soccorso più vicino.
Porti con sé questo foglio, il contenitore ed eventuali compresse rimanenti, in modo che il personale medico sappia
esattamente cosa ha preso.
5. CONSERVAZIONE DELLE COMPRESSE DI GLIMEPIRIDE
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene questo medicinale:
Ogni compressa contiene 1mg, 2mg, 3mg o 4mg di
principio attivo glimepiride.
Gli altri ingredienti sono lattosio monoidrato,
amido glicolato di sodio (tipo A), magnesio
stearato, cellulosa microcristallina, povidone e
i seguenti coloranti:
Glimepiride 1 mg compresse: Ossido di ferro rosso (E172)
Glimepiride 2 mg Compresse: Ossido di ferro giallo
(E172), giallo tramonto FCF (E110), tartrazina
(E102), blu brillante FCF (E133)
Glimepiride 3 mg Compresse: Ossido di ferro giallo (E172)
Glimepiride 4 mg Compresse: Indigo Carmine (E132)
Come si presenta questo medicinale e contenuto della
confezione:
Glimepiride Compresse sono compresse piatte, oblunghe con
bordi smussati, con un punteggio su un lato e
marcato con “G” sull’altro lato. Le compresse da 1mg sono rosa, quelle da 2mg sono verdi, quelle da 3mg sono gialle e quelle da 4mg sono blu.
Sono fornite in blister da 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
Produttore:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
L’ultimo bollettino approvato: Febbraio 2009