FLUOXETINA 40mg

Fluoxetina (floo ox’ e teen)
Capsule USP

Leggete la Guida alla Medicina che viene fornita con le capsule di fluoxetina prima di iniziare a prenderla e ogni volta che si ottiene una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Questa Guida alla Medicina non sostituisce il colloquio con il suo fornitore di assistenza sanitaria sulla sua condizione medica o trattamento. Parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria se c’è qualcosa che non capisce o vuole imparare di più su.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su fluoxetina?
Fluoxetina e altri farmaci antidepressivi possono causare gravi effetti collaterali, tra cui:
1. Pensieri o azioni suicide:
– Fluoxetina e altri farmaci antidepressivi possono aumentare pensieri o azioni suicide in alcuni bambini, adolescenti o giovani adulti entro i primi mesi di trattamento o quando la dose viene modificata.
– Depressione o altre malattie mentali gravi sono le cause più importanti di pensieri o azioni suicide.
– Controllate questi cambiamenti e chiamate subito il vostro fornitore di assistenza sanitaria se li notate:
– Cambiamenti nuovi o improvvisi di umore, comportamento, azioni, pensieri o sentimenti, specialmente se gravi.
– Presti particolare attenzione a tali cambiamenti quando la fluoxetina viene iniziata o quando la dose viene modificata.

Mantenete tutte le visite di follow-up con il vostro fornitore di assistenza sanitaria e chiamare tra le visite se siete preoccupati per i sintomi.

Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria immediatamente se avete uno dei seguenti sintomi, o chiamare il 911 se si tratta di un’emergenza, soprattutto se sono nuovi, peggio, o vi preoccupano:

– tentativi di suicidio
– agire su impulsi pericolosi
– agire in modo aggressivo o violento
– pensieri sul suicidio o sulla morte
– nuova o peggiore depressione
– nuova o peggiore ansia o attacchi di panico
– sentirsi agitato, irrequieto, arrabbiato o irritabile
– difficoltà a dormire
– un aumento di attività o di parlare più di quello che è normale per voi
– altri cambiamenti insoliti nel comportamento o l’umore
Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria immediatamente se avete uno dei seguenti sintomi, o chiamare il 911 se un’emergenza. Fluoxetina può essere associato a questi gravi effetti collaterali:

2. Sindrome da serotonina. Questa condizione può essere pericolosa per la vita e può includere:
– agitazione, allucinazioni, coma o altri cambiamenti nello stato mentale
– problemi di coordinamento o contrazioni muscolari (riflessi iperattivi)
– battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna alta o bassa
– sudorazione o febbre
– nausea, vomito o diarrea
– rigidità muscolare
– vertigini
– vampate
– tremore
– crisi

3. Gravi reazioni allergiche:
– difficoltà di respirazione
– gonfiore del viso, della lingua, degli occhi o della bocca
– eruzione cutanea, prurito (orticaria) o vesciche, da solo o con febbre o dolore articolare

4. Sanguinamento anomalo: Fluoxetina e altri farmaci antidepressivi possono aumentare il rischio di sanguinamento o lividi, soprattutto se si prende il diluente del sangue warfarin (Coumadin ®, Jantoven ®), un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS, come ibuprofene o naprossene), o aspirina.

5. Problemi visivi:
– dolore agli occhi
– cambiamenti nella visione
– gonfiore o arrossamento nell’occhio o intorno all’occhio
Solo alcune persone sono a rischio per questi problemi. Si consiglia di sottoporsi a un esame dell’occhio per vedere se si è a rischio e ricevere un trattamento preventivo se lo si è.

6. Attacchi o convulsioni

7. Episodi maniacali:
– energia notevolmente aumentata
– gravi problemi di sonno
– pensieri che corrono
– comportamento spericolato
– idee insolitamente grandi
– eccessiva felicità o irritabilità
– parlare più o più velocemente del solito

8. Cambiamenti nell’appetito o nel peso. I bambini e gli adolescenti devono avere altezza e peso
monitorati durante il trattamento.

9. Bassi livelli di sale (sodio) nel sangue. Le persone anziane possono essere a maggior rischio per questo. I sintomi possono includere:
– mal di testa
– debolezza o sensazione di instabilità
– confusione, problemi di concentrazione o di pensiero o di memoria
10. Cambiamenti nell’attività elettrica del tuo cuore (prolungamento del QT e aritmia ventricolare inclusa la Torsades de Pointes). Questa condizione può essere pericolosa per la vita. I sintomi possono includere:
– battito cardiaco veloce, lento o irregolare
– mancanza di respiro
– vertigini o svenimenti
Non smettere di fluoxetina senza prima parlare con il tuo fornitore di assistenza sanitaria. Interrompere la fluoxetina troppo rapidamente può causare gravi sintomi tra cui:
– ansia, irritabilità, umore alto o basso, sensazione di irrequietezza o cambiamenti nelle abitudini del sonno
– mal di testa, sudorazione, nausea, vertigini
– sensazioni simili a scosse elettriche, tremori, confusione

Che cosa è la fluoxetina?
Fluoxetina è un farmaco da prescrizione usato per trattare la depressione. E ‘importante parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria sui rischi di trattare la depressione e anche i rischi di non trattarla. Lei dovrebbe discutere tutte le scelte di trattamento con il suo fornitore di assistenza sanitaria.
Fluoxetina è usato per trattare:
– Disturbo Depressivo Maggiore (MDD)
– Disturbo Ossessivo Compulsivo (OCD)
– Bulimia Nervosa*
– Disturbo di Panico*
– Episodi depressivi associati al Disturbo Bipolare I, assunto con olanzapina (Zyprexa)*

*Non approvato per l’uso nei bambini

Parla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria se non pensi che la tua condizione stia migliorando con il trattamento con fluoxetina.

Chi non dovrebbe prendere la fluoxetina?
Non prenda la fluoxetina se lei:
– sei allergico alla fluoxetina cloridrato o uno qualsiasi degli ingredienti in capsule di fluoxetina cloridrato. Vedere la fine di questa guida di medicazione per un elenco completo degli ingredienti in capsule di cloridrato di fluoxetina.
– prendere un inibitore della monoammina ossidasi (MAOI). Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o al farmacista se non siete sicuri di prendere un MAOI, tra cui l’antibiotico linezolid.
– Non prenda un IMAO entro 5 settimane dall’interruzione della fluoxetina, a meno che non sia stato indicato dal suo medico.
– Non iniziate fluoxetina se avete smesso di prendere un MAOI nelle ultime 2 settimane, a meno che il vostro medico non vi abbia consigliato di farlo.

Persone che prendono fluoxetina vicino a tempo di un MAOI possono avere effetti collaterali gravi o addirittura pericolosi per la vita. Chiedete aiuto medico subito se avete uno di questi sintomi:
– febbre alta
– spasmi muscolari incontrollati
– muscoli rigidi
– rapidi cambiamenti nella frequenza cardiaca o nella pressione sanguigna
– confusione
– perdita di coscienza (svenire)
– prendere Mellaril® (tioridazina). Non prendere Mellaril® entro 5 settimane dall’interruzione della fluoxetina perché questo può causare gravi problemi di ritmo cardiaco o morte improvvisa.
– prendere il farmaco antipsicotico pimozide (Orap®) perché questo può causare gravi problemi cardiaci.

Cosa devo dire al mio medico prima di prendere la fluoxetina? Chiedete se non siete sicuri.
Prima di iniziare fluoxetina, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se lei:
– sta assumendo certi farmaci o trattamenti come:
– Triptani usati per trattare l’emicrania
– Farmaci usati per trattare l’umore, l’ansia, i disturbi psicotici o del pensiero, compresi i triciclici, litio, buspirone, SSRI, SNRI, MAOI o antipsicotici
– Anfetamine
– Tramadolo e fentanil
– Integratori da banco come il triptofano o St. John’s Wort
– Terapia elettroconvulsivante (ECT)
– avere problemi al fegato
– avere problemi ai reni
– avere problemi al cuore
– avere o avere avuto crisi o convulsioni
– avere disturbo bipolare o mania
– hanno bassi livelli di sodio nel sangue
– hanno una storia di un ictus
– hanno la pressione alta
– hanno o hanno avuto problemi di sanguinamento
– sono incinta o prevedono una gravidanza. Non è noto se la fluoxetina possa danneggiare il vostro bambino non ancora nato. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria circa i benefici e i rischi del trattamento della depressione durante la gravidanza.
– sta allattando o ha intenzione di allattare. Alcuni fluoxetina può passare nel latte materno. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria circa il modo migliore per alimentare il vostro bambino durante l’assunzione di fluoxetina.

Informa il tuo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i farmaci che prendi, compresi i farmaci da prescrizione e senza prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. Fluoxetina e alcuni farmaci possono interagire con l’altro, non può funzionare come bene, o può causare gravi effetti collaterali.

Il vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista può dirvi se è sicuro di prendere fluoxetina con i vostri altri farmaci. Non iniziare o interrompere qualsiasi medicina durante l’assunzione di fluoxetina senza parlare prima con il vostro fornitore di assistenza sanitaria.
Se si prende la fluoxetina, non si deve prendere qualsiasi altro farmaco che contiene fluoxetina tra cui:

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly

Come devo prendere la fluoxetina?
– Prenda la fluoxetina esattamente come prescritto. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria può avere bisogno di cambiare la dose di fluoxetina fino a quando non è la dose giusta per voi.
– Fluoxetina può essere presa con o senza cibo.
– Se si salta una dose di fluoxetina, prendere la dose dimenticata non appena si ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata e prendere la dose successiva al tempo regolare. Non prendete due dosi di fluoxetina allo stesso tempo.
– Se prendete troppa fluoxetina, chiamate subito il vostro fornitore di assistenza sanitaria o il centro antiveleni, o ricevete un trattamento di emergenza.

Cosa devo evitare mentre prendo la fluoxetina?
Fluoxetina può causare sonnolenza o può influenzare la vostra capacità di prendere decisioni, pensare chiaramente o reagire rapidamente. Non si dovrebbe guidare, utilizzare macchinari pesanti, o fare altre attività pericolose fino a quando non si sa come fluoxetina colpisce. Non bere alcolici durante l’uso di fluoxetina.

Quali sono i possibili effetti collaterali della fluoxetina?
Fluoxetina può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
– Vedi “Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla fluoxetina?”

– Problemi con il controllo dello zucchero nel sangue. Le persone che hanno il diabete e prendono la fluoxetina possono avere problemi con la glicemia bassa durante l’assunzione di fluoxetina. La glicemia alta può accadere quando la fluoxetina viene interrotta. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria può avere bisogno di cambiare la dose dei vostri farmaci per il diabete quando si inizia o si interrompe l’assunzione di fluoxetina.
– Sensazione di ansia o problemi di sonno

Comuni effetti collaterali possibili in persone che prendono la fluoxetina includono:
– sogni insoliti
– problemi sessuali
– perdita di appetito, diarrea, indigestione, nausea o vomito, debolezza, o bocca secca
– sintomi influenzali
– sensazione di stanchezza o affaticamento
– cambiamento nelle abitudini del sonno
– sbadiglio
– infezione del seno o mal di gola
– tremore o agitazione
– sudorazione
– sensazione di ansia o nervosismo
– vampate di calore
– eruzione cutanea
Altri effetti collaterali in bambini e adolescenti includono:
– aumento della sete
– aumento anormale del movimento muscolare o agitazione
– sangue dal naso
– urinare più spesso
– periodi mestruali pesanti
– possibile rallentamento della crescita e cambiamento di peso. L’altezza e il peso del vostro bambino devono essere monitorati durante il trattamento con fluoxetina.

Informa il tuo fornitore di assistenza sanitaria se si dispone di qualsiasi effetto collaterale che ti dà fastidio o che non va via. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali della fluoxetina. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare la fluoxetina?
– Conservare a 25ºC (77ºF); sono consentite escursioni da 15º a 30ºC (da 59 a 86ºF), (vedi USP Controlled Room Temperature).
– Tenere la fluoxetina lontano dalla luce.
– Tenere il fluoxetina flacone ben chiuso.

Tenere fluoxetina e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sulla fluoxetina
I farmaci sono a volte prescritti per scopi diversi da quelli elencati in un Medication Guide. Non usare la fluoxetina per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare fluoxetina ad altre persone, anche se hanno la stessa condizione. Può danneggiarle.

Questa Guida alla Medicina riassume le informazioni più importanti sulla fluoxetina. Se volete maggiori informazioni, parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria. Si può chiedere al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per le informazioni su fluoxetina che è scritto per gli operatori sanitari.
Per ulteriori informazioni sulla fluoxetina chiamare Alembic Pharmaceuticals Limited al 1-866-210-9797.

Quali sono gli ingredienti della fluoxetina?
Ingrediente attivo: fluoxetina cloridrato
Ingredienti inattivi nelle capsule: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicone colloidale, gelatina, biossido di titanio, FD & C Blue No. 1 e FD & C Red No. 40.

Questa Guida alla Medicina è stata approvata dalla U.S. Food and Drug Administration.
Guida alla medicina disponibile a http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx o chiamare il 1-866-210-9797.
Prodotto da:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, India

Prodotto per:
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (olanzapina e fluoxetina cloridrato in capsule), Sarafem® (fluoxetina cloridrato in capsule), Prozac® Weekly™ (fluoxetina cloridrato in capsule a rilascio ritardato) e Zyprexa® (olanzapina) sono marchi registrati della Eli Lilly and Company.

Sarafem® (fluoxetina cloridrato compresse) è un marchio registrato della Warner Chilcott Company, Mellaril® (tioridazina) è un marchio registrato della Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) è un marchio registrato della Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarin) è un marchio registrato della Bristol Myers Squibb e Jantoven® (warfarin) è un marchio registrato della Upsher-Smith Laboratories Inc.

Rivisto: 06/2017