Fluotano

AVVERTENZE

Quando una precedente esposizione al fluotano (alotano) è stata seguita da inspiegabile disfunzione epatica e/o ittero, si deve considerare l’uso di altri agenti.

PRECAUZIONI

GENERALE

Il fluotano (alotano) deve essere usato in vaporizzatori che consentano una ragionevole approssimazione della potenza, e preferibilmente di tipo calibrato. Il vaporizzatore dovrebbe essere posto fuori dal circuito nei sistemi di riaspirazione a circuito chiuso; altrimenti, il sovradosaggio è difficile da evitare. Il paziente deve essere attentamente osservato per i segni di sovradosaggio, vale a dire, la depressione della pressione sanguigna, la frequenza del polso, e la ventilazione, in particolare durante la ventilazione assistita o controllata.

Il fluotano (alotano) aumenta la pressione del fluido cerebrospinale. Pertanto, nei pazienti con pressione intracranica marcatamente elevata, se il fluotano (alotano) è indicato, la somministrazione deve essere preceduta da misure normalmente utilizzate per ridurre la pressione del fluido cerebrospinale. La ventilazione deve essere attentamente valutata e può essere necessario assistere o controllare la ventilazione per assicurare un’adeguata ossigenazione e rimozione del biossido di carbonio.

In individui suscettibili, l’anestesia con alotano può innescare uno stato ipermetabolico scheletrico-muscolare che porta a un’elevata richiesta di ossigeno e alla sindrome clinica nota come ipertermia maligna. La sindrome include caratteristiche aspecifiche come rigidità muscolare, tachicardia, tachipnea, cianosi, aritmie e pressione sanguigna instabile. (Va anche notato che molti di questi segni aspecifici possono comparire con anestesia leggera, ipossia acuta, ecc.) Un aumento del metabolismo generale può riflettersi in una temperatura elevata (che può aumentare rapidamente, all’inizio o alla fine del caso, ma di solito non è il primo segno di aumento del metabolismo) e un maggiore utilizzo del sistema di assorbimento della CO 2 (contenitore caldo). La PaO 2 e il pH possono diminuire e possono comparire iperkaliemia e deficit di basi. Il trattamento comprende l’interruzione degli agenti scatenanti (ad esempio, l’alotano), la somministrazione di dantrolene per via endovenosa e l’applicazione di una terapia di supporto. Tale terapia comprende sforzi vigorosi per riportare la temperatura corporea alla normalità, supporto respiratorio e circolatorio come indicato, e gestione degli squilibri elettrolitici-fluidici-acidi-base. L’insufficienza renale può comparire più tardi, e il flusso di urina dovrebbe essere sostenuto se possibile. Va notato che la sindrome di ipertermia maligna secondaria all’alotano sembra essere rara.

INFORMAZIONE PER I PAZIENTI

Quando è appropriato, come in alcuni casi in cui la dimissione è prevista subito dopo l’anestesia generale, i pazienti devono essere avvertiti di non guidare automobili, utilizzare macchinari pericolosi o praticare sport pericolosi per 24 ore o più (a seconda della dose totale di fluotano (alotano), delle condizioni del paziente e della considerazione di altri farmaci somministrati dopo l’anestesia).

Interazioni con i farmaci

Epinefrina o norepinefrina devono essere impiegate con cautela, se mai, durante l’anestesia con fluotano (alotano, USP), poiché il loro uso simultaneo può indurre tachicardia ventricolare o fibrillazione.

I rilassanti non ripolarizzanti e gli agenti di blocco gangliare devono essere somministrati con cautela, poiché le loro azioni sono aumentate dal fluotano (alotano, USP).

L’esperienza clinica e gli esperimenti sugli animali suggeriscono che il pancuronio deve essere somministrato con cautela ai pazienti in terapia cronica con antidepressivi triciclici che sono anestetizzati con alotano, perché gravi aritmie ventricolari possono derivare da tale uso.

CARCINOGENESI, MUTAGENESI, IMPAIRMENT OF FERTILITY

Uno studio di carcinogenicità inalatoria di 18 mesi con alotano allo 0,05% nel topo non ha rivelato alcuna evidenza di carcinogenicità legata all’anestetico. Questa concentrazione è equivalente a 24 ore di alotano all’1%.

I test di mutagenesi dell’alotano hanno rivelato sia risultati positivi che negativi. Nel ratto, l’esposizione per un anno a concentrazioni di tracce di alotano (1 e 10 ppm) e di protossido di azoto ha prodotto danni cromosomici alle cellule della spermatogonia e alle cellule del midollo osseo. I test di mutagenesi negativi includevano: Test batterico di Ames, test sui fibroblasti polmonari di criceto cinese, scambio di cromatidi sorella in cellule ovariche di criceto cinese e test di coltura di leucociti umani.

Studi di riproduzione di alotano (10 ppm) e protossido di azoto nel ratto hanno causato una diminuzione della fertilità. Questa concentrazione in tracce corrisponde a 1/1000 della dose di mantenimento umana.

PREGNANZA

Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria C. Alcuni studi hanno mostrato che il fluotano (alotano) è teratogeno, embriotossico e fetotossico nel topo, ratto, criceto e coniglio a concentrazioni subanestetiche e/o anestetiche. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne incinte. Il fluotano (alotano) dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

LABOR E DELIVERY

Il rilassamento uterino ottenuto con fluotano (alotano), se non accuratamente controllato, può non rispondere ai derivati dell’ergot e all’estratto ossitocico dell’ipofisi posteriore.

MAMME IN ALLATTAMENTO

Non è noto se questo farmaco è escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando il fluotano (alotano) viene somministrato ad una donna che allatta.

Uso pediatrico

Un’ampia esperienza clinica rivela che le concentrazioni di mantenimento dell’alotano sono generalmente più elevate nei neonati e nei bambini e che i requisiti di mantenimento diminuiscono con l’età. Vedere la tabella MAC, basata sull’età, in “Dosaggio e somministrazione”.