Diprospan

DIPROSPAN Suspension non è per uso endovenoso o sottocutaneo.
Seri eventi neurologici, alcuni con conseguente morte, sono stati riportati con iniezione epidurale di corticosteroidi. Gli eventi specifici riportati includono, ma non sono limitati a, infarto del midollo spinale, paraplegia, tetraplegia, cecità corticale e ictus. Questi gravi eventi neurologici sono stati riportati con e senza l’uso della fluoroscopia. La sicurezza e l’efficacia della somministrazione epidurale di corticosteroidi non sono state stabilite, e i corticosteroidi non sono approvati per questo uso.
Rari casi di reazioni anafilattoidi/anafilattiche con possibilità di shock si sono verificati in pazienti che ricevono una terapia parenterale di corticosteroidi. Appropriate misure precauzionali devono essere prese con pazienti che hanno una storia di reazioni allergiche ai corticosteroidi.
La rigorosa tecnica asettica è obbligatoria nell’uso di DIPROSPAN Suspension.
DIPROSPAN Suspension contiene due esteri di betametasone, uno dei quali, il betametasone disodio fosfato, scompare rapidamente dal sito di iniezione. Il potenziale di effetti sistemici prodotti da questa porzione solubile di DIPROSPAN Sospensione deve quindi essere preso in considerazione dal medico quando si usa questa preparazione.
DIPROSPAN Sospensione deve essere somministrato per via intramuscolare con cautela a pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica. Le iniezioni IM di corticosteroidi devono essere somministrate in profondità nelle grandi masse muscolari per evitare l’atrofia locale dei tessuti.
La somministrazione intralesionale e intra-articolare di un corticosteroide può produrre effetti sistemici e locali.
L’esame di qualsiasi liquido articolare presente è necessario per escludere un processo settico. L’iniezione locale in un’articolazione precedentemente infetta deve essere evitata. Un aumento marcato del dolore e del gonfiore locale, un’ulteriore restrizione del movimento articolare, febbre e malessere sono suggestivi di artrite settica. Se la diagnosi di sepsi è confermata, deve essere istituita una terapia antimicrobica appropriata.
I corticosteroidi non devono essere iniettati in articolazioni instabili, aree infette o spazi intervertebrali. Iniezioni ripetute nelle articolazioni dell’osteoartrite possono aumentare la distruzione delle articolazioni. Evitare di iniettare corticosteroidi direttamente nella sostanza dei tendini perché ne è risultata una comparsa ritardata della rottura del tendine.
Dopo la terapia corticosteroidea intra-articolare, il paziente deve fare attenzione ad evitare un uso eccessivo dell’articolazione in cui è stato ottenuto un beneficio sintomatico.
Con la terapia corticosteroidea a lungo termine, il trasferimento dalla somministrazione parenterale a quella orale deve essere considerato dopo aver soppesato i potenziali benefici e rischi.
Gli aggiustamenti del dosaggio possono essere richiesti con la remissione o l’esacerbazione del processo della malattia, la risposta individuale del paziente alla terapia e l’esposizione del paziente a stress emotivo o fisico come l’infezione grave, la chirurgia o la lesione. Il monitoraggio può essere necessario fino a un anno dopo la cessazione della terapia corticosteroidea a lungo termine o ad alte dosi.
I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione, e nuove infezioni possono apparire durante l’uso. Quando si usano i corticosteroidi, può verificarsi una diminuzione della resistenza e l’incapacità di localizzare l’infezione.
L’uso prolungato di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore (soprattutto nei bambini), glaucoma con possibili danni ai nervi ottici, e può migliorare le infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
Dosi medie e grandi di corticosteroidi possono causare un aumento della pressione sanguigna, ritenzione di sale e acqua, e una maggiore escrezione di potassio. Questi effetti sono meno probabili con i derivati sintetici, tranne quando usati in grandi dosi. La restrizione dietetica di sale e l’integrazione di potassio possono essere considerate. Tutti i corticosteroidi aumentano l’escrezione di calcio.
Mentre i pazienti in terapia con corticosteroidi non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altre procedure di immunizzazione non dovrebbero essere intraprese in pazienti che ricevono corticosteroidi, specialmente dosi elevate, a causa di possibili rischi di complicazioni neurologiche e mancanza di risposta anticorpale. Tuttavia, le procedure di immunizzazione possono essere intraprese in pazienti che stanno ricevendo corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad esempio, per la malattia di Addison.
I pazienti che sono su dosi immunosoppressive di corticosteroidi devono essere avvertiti di evitare l’esposizione alla varicella o al morbillo e, se esposti, di ottenere un parere medico. Questo è di particolare importanza nei bambini.
La terapia corticosteroidea nella tubercolosi attiva dovrebbe essere limitata a quei casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide è usato per la gestione in combinazione con un appropriato regime antitubercolare.
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina, è necessaria una stretta osservazione poiché la riattivazione della malattia può avvenire. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi, i pazienti dovrebbero ricevere la chemioprofilassi. Se la rifampicina è usata in un programma chemioprofilattico, deve essere considerato il suo effetto di miglioramento sulla clearance metabolica epatica dei corticosteroidi; può essere richiesto un aggiustamento nel dosaggio dei corticosteroidi.
La più bassa dose possibile di corticosteroide deve essere usata per controllare la condizione sotto trattamento; quando la riduzione del dosaggio è possibile, deve essere graduale.
L’insufficienza adrenocorticale secondaria indotta dai farmaci può risultare da una sospensione troppo rapida dei corticosteroidi e può essere minimizzata dalla riduzione graduale del dosaggio. Tale insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l’interruzione della terapia; quindi, se lo stress si verifica durante questo periodo, la corticoterapia deve essere ripristinata. Se il paziente sta già ricevendo corticosteroidi, potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio. Poiché la secrezione di mineralocorticoidi può essere compromessa, il sale e/o un mineralocorticosteroide devono essere somministrati contemporaneamente.
L’effetto dei corticosteroidi è aumentato nei pazienti con ipotiroidismo o in quelli con cirrosi.
L’uso cauto dei corticosteroidi è consigliato nei pazienti con herpes simplex oculare a causa della possibile perforazione corneale.
Le alterazioni psichiche possono apparire con la terapia corticosteroidea. L’instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
I corticosteroidi devono essere usati con cautela in: colite ulcerosa aspecifica, se c’è una probabilità di perforazione imminente, ascesso o altra infezione piogenica; diverticolite; anastomosi intestinale fresca; ulcera peptica attiva o latente; insufficienza renale; ipertensione; osteoporosi; e miastenia gravis.
Poiché le complicazioni del trattamento con glucocorticosteroidi dipendono dalla dose, dalla dimensione e dalla durata del trattamento, una decisione rischio/beneficio deve essere presa con ogni paziente.
Siccome la somministrazione di corticosteroidi può disturbare i tassi di crescita e inibire la produzione endogena di corticosteroidi nei neonati e nei bambini, la crescita e lo sviluppo di questi pazienti che ricevono una terapia prolungata devono essere seguiti attentamente.
I corticosteroidi possono alterare la motilità e il numero di spermatozoi in alcuni pazienti.
Disturbi visivi possono essere riportati con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici (compresi, intranasale, inalato e intraoculare). Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, il paziente dovrebbe essere considerato per il rinvio a un oftalmologo per la valutazione delle possibili cause di disturbi visivi che possono includere la cataratta, glaucoma o malattie rare come corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono stati segnalati dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici.