Confronto tra il dispositivo FemoStop e la pressione manuale nella riduzione delle complicazioni del sito di puntura inguinale dopo l’angioplastica coronarica e il posizionamento di stent coronarico

Questo studio ha confrontato due tecniche, il dispositivo FemoStop (RADI Medical Systems, Uppsala, Svezia) e la pressione manuale, attualmente utilizzate dal personale infermieristico per ottenere l’emostasi nel sito di puntura inguinale dopo la rimozione delle guaine arteriose femorali nei pazienti dopo l’angioplastica coronarica e il posizionamento dello stent coronarico. Ai partecipanti è stato assegnato in modo casuale il dispositivo FemoStop o la pressione manuale. Gli inguini dei partecipanti sono stati osservati alla ricerca di complicazioni tra cui emorragie, formazione di ematomi e pseudoaneurisma dopo la rimozione della guaina arteriosa femorale e il giorno successivo. Dei 274 partecipanti reclutati nello studio, il 5,5% (n = 15) non ha potuto essere incluso a causa dell’assenza di dati sul modulo di registrazione della cura dell’angioplastica (n = 5) o dell’eccessivo sanguinamento nel sito della puntura all’inguine (n = 10). Questo ha lasciato 259 partecipanti idonei. Di questi, il 18,1% (n = 47) non ha avuto il loro sito di puntura inguinale ispezionato da un osservatore post-procedurale, riducendo così il numero di partecipanti idonei a completare tutte le fasi dello studio a 212. I risultati hanno mostrato che la presenza di un ematoma al momento della rimozione della guaina arteriosa femorale aveva una relazione significativa con il tipo di trattamento utilizzato, con i partecipanti nel gruppo del dispositivo FemoStop che mostravano una maggiore incidenza di sviluppo di ematoma al momento della rimozione della guaina rispetto a quelli nel gruppo di pressione manuale. Non è stata rilevata alcuna differenza significativa nella formazione dell’ematoma o nell’emorragia tra i due gruppi come risultato dei fattori di rischio identificati nella letteratura, tra cui l’ansia dei partecipanti, il peso o la terapia anticoagulante. Non c’è stata alcuna differenza significativa tra i due gruppi nel dolore riferito durante la rimozione della guaina arteriosa femorale; tuttavia, c’è stata una distinzione significativa nella quantità di tempo impiegato per raggiungere l’emostasi. I risultati hanno mostrato che l’emostasi è stata raggiunta più rapidamente nei partecipanti del gruppo di pressione manuale rispetto a quelli del gruppo FemoStop. I risultati di questo studio di ricerca indicano che, sebbene la pressione manuale abbia raggiunto l’emostasi più rapidamente del dispositivo FemoStop, entrambi i metodi sono altrettanto efficaci nel ridurre le complicazioni inguinali nei pazienti dopo la rimozione della guaina arteriosa femorale in seguito all’angioplastica coronarica e al posizionamento dello stent.