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Cos’è il congelamento?

Il congelamento è una lesione della pelle e dei tessuti sottostanti causata dall’esposizione della pelle a temperature di congelamento. Le temperature di congelamento causano la formazione di cristalli di ghiaccio nel tessuto, questo riduce l’apporto di sangue al tessuto e lo danneggia. Le parti del corpo più comunemente colpite sono le dita delle mani e dei piedi, il naso, le orecchie e le guance. I sintomi includono una perdita di sensibilità nelle aree colpite, combinata con una pallida colorazione cerosa della pelle, seguita alla fine da vesciche e gonfiore. Se le aree colpite non vengono riscaldate e l’esposizione al freddo continua, gli strati più profondi del tessuto possono essere colpiti, il che può portare alla fine alla perdita del tessuto, cioè alla rimozione delle dita delle mani o dei piedi (amputazioni).

Il riscaldamento (ri-scaldamento) delle aree congelate può causare forti dolori. Attualmente, il trattamento prevede:

– il rapido riscaldamento della zona colpita in una vasca idromassaggio da 37 °C a 39 °C;

– la somministrazione al paziente di farmaci antidolorifici sotto forma di aspirina e ibuprofene; e

– se la zona colpita non ritorna normale dopo il riscaldamento, il trasferimento del paziente in ospedale per ulteriori trattamenti.

Negli ospedali possono essere somministrati diversi trattamenti specializzati, tra cui un farmaco chiamato ‘iloprost’, che può aumentare il flusso di sangue alle aree congelate. Si spera che l’iloprost possa invertire il danno al tessuto congelato.

Quanto sono attuali le prove?

Le prove di questa revisione includono ricerche pubblicate fino al 25 febbraio 2020.

Cosa abbiamo fatto?

Abbiamo cercato studi che confrontassero farmaci che agiscono su tutto il corpo, o trattamenti applicati alla pelle (terapie topiche), o tecniche di riscaldamento usate per trattare le lesioni da congelamento con un altro trattamento per il congelamento, o un trattamento ‘fittizio’ (placebo), o nessun trattamento. Abbiamo cercato studi controllati randomizzati, in cui i trattamenti ricevuti sono stati decisi a caso, perché questi studi di solito danno le prove più affidabili sugli effetti dei trattamenti.

Siamo stati interessati a:

– il rischio di amputazione;

– gli effetti indesiderati gravi e non gravi del trattamento (eventi avversi);

– il dolore intenso, specialmente al momento del riscaldamento;

– il dolore di lunga durata;

– quanto bene le persone che avevano il congelamento potevano svolgere le attività della vita quotidiana;

– la qualità della vita vissuta dalle persone che avevano un congelamento;

– il numero di persone che si sono ritirate dal trattamento a causa di problemi causati dalla terapia;

– la durata del tempo in cui le persone non hanno frequentato il loro lavoro a causa del congelamento;

– la durata del tempo per il ritorno completo al lavoro; e

– il numero di morti.

Cosa abbiamo trovato?

Abbiamo trovato uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha coinvolto 47 persone che sono state salvate dalle squadre di soccorso in montagna nelle Alpi francesi. Tutti sono stati trattati con una dose di due farmaci, aspirina e buflomedil, poi assegnati a uno dei tre gruppi per un ulteriore trattamento.

Il gruppo 1 ha ricevuto buflomedil aggiuntivo (da quando questo RCT ha avuto luogo, il buflomedil è stato ritirato dall’uso a causa di rapporti di gravi eventi avversi associati al suo uso);

Il gruppo 2 ha ricevuto un altro farmaco chiamato iloprost;

Il gruppo 3 ha ricevuto iloprost e una sostanza coinvolta naturalmente nella rottura dei coaguli di sangue (attivatore ricombinante del plasminogeno tissutale (rtPA)).

Quali sono i risultati della nostra revisione?

Le persone che hanno ricevuto iloprost o iloprost combinato con rtPA hanno avuto meno amputazioni di quelle che hanno ricevuto buflomedil. C’era poca o nessuna differenza tra il numero di amputazioni nelle persone che hanno ricevuto iloprost rispetto a quelle che hanno ricevuto iloprost combinato con rtPA.

Lo studio ha riportato effetti avversi, ma non li ha attribuiti ai diversi trattamenti. Gli effetti avversi includevano vampate di calore, sensazione di malessere (nausea), palpitazioni cardiache e vomito. Non ci sono stati ritiri dallo studio a causa degli effetti indesiderati del trattamento, e non ci sono stati decessi.

Questo RCT non ha riportato il dolore intenso, il dolore duraturo, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita, il tempo di assenza dal lavoro, o il tempo fino al ritorno completo al lavoro.

Sono necessari RCT di alta qualità per confermare il risultato di questo studio, e per stabilire il modo migliore per trattare le lesioni da congelamento.

Quanto sono affidabili questi risultati?

Poiché abbiamo incluso solo un RCT di scarsa qualità con possibili problemi nel suo disegno e un numero molto piccolo di partecipanti, la nostra fiducia nei suoi risultati è molto bassa.