Azithromycin. Una revisione farmaco-economica del suo uso come regime a dose singola nel trattamento delle infezioni urogenitali non complicate da Chlamydia trachomatis nelle donne

Nelle donne, l’infezione da Chlamydia trachomatis si verifica spesso nell’uretra o nella cervice, con fino al 70% delle infezioni associate a pochi o nessun sintomo. Un trattamento inadeguato può portare all’infezione del tratto genitale superiore e alla successiva malattia infiammatoria pelvica (PID) nel 10-40% dei pazienti. La PID causa un aumento del rischio relativo di gravidanza ectopica da 2,5 a 7,9 e la PID può anche portare all’infertilità delle tube in circa il 17% dei pazienti. Il 60% dei bambini nati da madri con infezione da C. trachomatis può infettarsi, portando a congiuntivite nel 23% e polmonite nel 21%. Tutte queste sequele dell’infezione da C. trachomatis possono richiedere un trattamento in loco o ambulatoriale. Con > 4 milioni di infezioni stimate per verificarsi ogni anno negli Stati Uniti, C. trachomatis è uno dei più comuni e costosi degli agenti patogeni a trasmissione sessuale. Le opzioni di trattamento per le infezioni non complicate da C. trachomatis in donne non incinte includono azitromicina 1000 mg in dose singola o doxiciclina 100 mg due volte al giorno per 7 giorni per via orale. Negli studi clinici, il tasso di cura batteriologica dell’azitromicina 1000 mg in dose singola (dal 95 al 100%) è stato simile a quello della doxiciclina 200 mg al giorno per 7 giorni (dall’88 al 100%) in donne non incinte. L’azitromicina è stata ben tollerata almeno quanto la doxiciclina ed è stata associata principalmente a lievi effetti avversi gastrointestinali tra cui diarrea, nausea e dolore addominale. Le analisi farmaco-economiche hanno cercato di determinare se i costi di acquisizione da 2,7 a 12 volte più alti dell’azitromicina rispetto alla doxiciclina sono compensati dal suo semplice regime a dose singola, che probabilmente aiuta la conformità del paziente e quindi ottimizza l’efficacia del farmaco. Tutte le analisi erano modelli decisionali retrospettivi di costo-efficacia e consideravano principalmente i costi diretti. Tutti i modelli hanno incorporato una stima della non conformità con la doxiciclina e la sua influenza sull’efficacia. Per il trattamento dell’infezione confermata da C. trachomatis, l’azitromicina ha fatto risparmiare circa 1200 dollari per ogni risultato principale evitato (valori del 1993; prospettiva del terzo pagatore negli Stati Uniti) o 3502 dollari per caso di PID evitato (valori del 1993; prospettiva del sistema sanitario statunitense) rispetto alla doxiciclina. Se l’infezione è stata trattata empiricamente, l’azitromicina era più costosa della doxiciclina di $US792 (valori del 1993), ma il risultato era sensibile ai cambiamenti di alcuni parametri del modello. L’azitromicina era più costosa della doxiciclina dal punto di vista di una clinica sanitaria pubblica che pagava solo il trattamento dell’infezione iniziale e delle sequele acute. Quindi, i dati farmacoeconomici dagli Stati Uniti supportano l’uso dell’azitromicina nel trattamento delle donne non incinte con infezioni urogenitali confermate da C. trachomatis dal punto di vista del sistema sanitario o del terzo pagatore; tuttavia, dal punto di vista di una clinica pubblica, la doxiciclina è l’opzione meno costosa. La diminuzione della compliance alla doxiciclina o il costo di acquisizione dell’azitromicina sono fattori che favoriscono l’azitromicina.