Approvazioni di generici per la prima volta: Xanax XR, Dostinex, Percocet

3 febbraio 2006 – La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato per la prima volta le formulazioni generiche di alprazolam 0.5-mg compresse a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo di panico, e cabergolina 0.5-mg compresse per il trattamento dei disturbi iperprolattinemici. Le prime dosi (cioè, nessun equivalente di marca) sono state approvate anche in formulazioni generiche per ossicodone HCl più acetaminofene 2.5/300-mg, 5/300-mg, 7.5/300-mg, e 10/300-mg compresse per il sollievo del dolore da moderato a moderatamente grave.
Alprazolam generico in compresse a rilascio prolungato (Xanax XR) per il disturbo di panico
Il 27 gennaio, la FDA ha approvato per la prima volta una formulazione generica per alprazolam 0.Il 27 gennaio la FDA ha approvato una formulazione generica per alprazolam 0,5 mg compresse a rilascio prolungato (prodotto da Mylan Pharmaceuticals, Inc; nome commerciale Xanax XR, prodotto da Pfizer, Inc).
Alprazolam compresse a rilascio prolungato è indicato per il trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia.
Cabergolina generica compresse (Dostinex) per disturbi iperprolattinemici
Il 29 dicembre, la FDA ha approvato una formulazione generica per la prima volta per cabergolina 0.Le compresse di cabergolina sono indicate per il trattamento dei disturbi iperprolattinemici, idiopatici o dovuti ad adenomi ipofisari.
Le compresse generiche di ossicodone HCl/acetaminofene per il sollievo dal dolore
Il 30 dicembre, la FDA ha approvato per la prima volta le dosi generiche di ossicodone HCl più acetaminofene da 2,5/300 mg, 5/300 mg, 5/300 mg e 5/300 mg.5/300-mg, 5/300-mg, 7.5/300-mg, e 10/300-mg compresse (prodotte da Mikart, Inc; marchio Percocet, prodotto da Endo Pharmaceuticals, Inc).
Le compresse di ossicodone/acetaminofene di marca sono commercializzate in dosi da 2.5/325-mg, 5/325-mg, 7.5/325-mg, 10/325-mg, 7.5/500-mg e 10/650-mg. Tutte tranne le compresse della combinazione 2,5/325-mg sono disponibili in formulazioni generiche.
Oxycodone più compresse di acetaminofene sono indicate per il sollievo del dolore da moderato a moderatamente grave.
Recensito da Gary D. Vogin, MD