AIM ImmunoTech vince l’approvazione per importare il farmaco Ampligen per la sindrome da fatica cronica in Argentina

AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) ha ricevuto l’approvazione dai regolatori argentini per importare il suo farmaco Ampligen per l’encefalomielite mialgica/sindrome da fatica cronica (ME/CFS).

L’azienda ha recentemente ottenuto un cenno dalla US Food and Drug Administration per esportare il farmaco in Argentina per la vendita commerciale.

L’Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), l’equivalente della FDA del paese, è l’ente federale che permette ad Ampligen di iniziare l’importazione di fiale commerciali del farmaco.

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Da qui, ANMAT condurrà un’ispezione finale e test di rilascio del farmaco e determinerà se concedere l’approvazione finale. Supponendo che lo faccia, la distribuzione del farmaco sarà effettuata dal rappresentante locale di Ampligen, GP Pharma.

“Ampligen è l’unico farmaco approvato per la CFS grave in tutto il mondo”, ha detto il CEO Tom Equels in una dichiarazione. “In parallelo, continuiamo a cercare l’approvazione normativa per le vendite commerciali per trattare i pazienti ME/CFS negli Stati Uniti. Mentre entriamo nella fase finale del nostro lancio commerciale di Ampligen in Argentina, abbiamo anche intenzione di studiare come Ampligen può essere utile se ci fosse un’impennata di casi di fatica cronica indotta da COVID-19 in tutto il mondo, mirando alla fatica cronica grave indotta da COVID-19 nei pazienti ad esordio precoce.”

C’è motivo di suggerire che Ampligen può anche svolgere un ruolo nel trattamento di pazienti che hanno ME/CFS come risultato del coronavirus. L’epidemia di SARS del 2002-03, per esempio, ha portato ad alti tassi di ME/CFS tra i sopravvissuti, con uno studio che ha notato che il 40% dei pazienti ha riportato un problema di fatica.

“Negli ultimi 30 anni di utilizzo di Ampligen in studi clinici autorizzati dalla FDA per i pazienti con sindrome da fatica cronica, il farmaco è stato trovato generalmente ben tollerato”, ha detto Dan Peterson, capo della Sierra Internal Medicine.”Sulla base della mia esperienza come sperimentatore principale negli studi di Ampligen, credo che ci possa essere un tasso di risposta maggiore nei pazienti che ricevono il farmaco all’inizio della malattia, dopo aver soddisfatto i criteri diagnostici CFS/ME.

“Pertanto, è possibile che i test di Ampligen in pazienti che hanno, o hanno avuto recentemente, l’infezione da COVID-19 possano fornire ulteriori informazioni sulla patogenesi sia della COVID-19 che della CFS/ME e possano portare a importanti approcci terapeutici che alterino il corso della morbilità da fatica cronica indotta dalla COVID-19.”

AIM ImmunoTech è un’azienda immuno-farmaceutica focalizzata sulla ricerca e lo sviluppo di terapie per il trattamento di disturbi immunitari, malattie virali e diversi tipi di cancro.

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