Acetaminofene: piccole bottiglie, grande confusione

Nonostante il fatto che l’etichetta su ogni bottiglia di antidolorifici OTC contenga non solo i principi attivi, ma anche indicazioni su quante pillole possono essere prese in un determinato periodo di tempo, c’è ancora una mancanza di consapevolezza tra i pazienti in termini di corretta aderenza. Negli Stati Uniti, l’overdose di acetaminofene ha superato l’epatite virale come causa principale di insufficienza epatica acuta, e l’abuso contribuisce a più di 30.000 ricoveri ogni anno, secondo uno studio pubblicato sull’American Journal of Preventive Medicine (AJPM).

Nel rapporto, i ricercatori propongono una serie di soluzioni per aiutare a prevenire le overdose in futuro. Nel frattempo, è fondamentale che i pazienti sviluppino una migliore comprensione di ciò che è contenuto nelle pillole che prendono per liberarsi del mal di testa o per lenire il dolore muscolare.

I fatti sull’overdose di acetaminofene

L’acetaminofene è una delle medicine per il dolore più comunemente usate negli Stati Uniti, con 25 miliardi di dosi vendute nel 2008, secondo uno studio del New England Journal of Medicine. Preso principalmente per ridurre il dolore o la febbre, si trova in diversi prodotti da prescrizione e OTC. Se usato come indicato sull’etichetta, l’acetaminofene è “generalmente sicuro”; tuttavia, “l’ubiquità del farmaco e il suo indice terapeutico relativamente stretto creano il potenziale per gravi danni da sovradosaggi sia involontari che intenzionali”, ha dichiarato l’articolo del NEJM.

Secondo lo studio dell’AJPM, da metà a due terzi dei sovradosaggi sono involontari, suggerendo che la causa principale è probabilmente la scarsa comprensione delle etichette dei farmaci, o il mancato riconoscimento delle conseguenze di superare la dose massima giornaliera raccomandata. Anche se molti pazienti potrebbero pensare di sapere quante pillole possono essere prese in un periodo di 24 ore, il margine tra una dose terapeutica e una pericolosa è in realtà abbastanza piccolo.

La FDA raccomanda che gli adulti non prendano più di 1 grammo (1000 mg) di acetaminofene per dose o 4 grammi (4000 mg) al giorno. Qualsiasi cosa di più, anche per un periodo di pochi giorni, può mettere i pazienti in grave pericolo.

Quella quantità si traduce in, tuttavia, differisce da prodotto a prodotto. Per esempio, con Regular Strength Tylenol, i pazienti possono prendere 2 compresse, capsule o gelcaps (ognuno dei quali contiene 325 mg di acetaminofene) ogni 4 a 6 ore mentre i sintomi durano, e non dovrebbe superare più di 12 compresse in un periodo di 24 ore. Con Extra Strength Tylenol, i pazienti possono prendere 2 pillole (ognuna delle quali contiene 500 mg di acetaminofene) ogni 4-6 ore; tuttavia, non dovrebbero prendere più di 8 pillole in un periodo di 24 ore. Un altro prodotto comunemente usato, Excedrin Extra Strength, contiene 250 mg di acetaminofene e 250 mg di aspirina in ogni compressa, e i pazienti non devono superare le 8 compresse in 24 ore.

In termini di ingredienti attivi, i farmaci antidolorifici OTC non sono tutti uguali (Tabella).

Prodotti da prescrizione contenenti acetaminofene

Prodotti OTC contenenti acetaminofene

Vicodin

Codeina

Oxycet

Percocet

Fioricet

Darvocet

Benadryl

Dimetapp

Excedrin

Midol

NyQuil/DayQuil

Robitussin

TheraFlu

Triaminic

Sudafed

Vicks

Fonte: Elenco della FDA dei prodotti da prescrizione contenenti acetaminofene commercializzati

Fonte: National Pain Foundation

Fonte: National Pain Foundation

La radice della non aderenza

Tuttavia, anche se tutte queste informazioni sono chiaramente indicate sulla confezione dei prodotti, molti pazienti non le leggono o non le capiscono, secondo lo studio AJPM, condotto da ricercatori della Northwestern University Feinberg School of Medicine di Chicago.

Lo studio ha riportato che solo il 31% dei partecipanti sapeva che il Tylenol contiene acetaminofene. Inoltre, il 75% dei partecipanti sapeva che Bayer conteneva aspirina; il 47% sapeva che Motrin conteneva ibuprofene; il 19% sapeva che Aleve conteneva naprossene sodico; e il 19% che Advil conteneva ibuprofene.

In generale, i partecipanti hanno dimostrato una conoscenza limitata del concetto di un principio attivo, ha osservato i ricercatori, aggiungendo che alcuni avevano sentito parlare di acetaminofene e ibuprofene ma non poteva descrivere la differenza.

“È incredibilmente allarmante,” ha detto Michael Wolf, PhD, MPH, un professore associato di medicina alla Northwestern University Feinberg School of Medicine e autore senior dello studio. “Le persone possono involontariamente abusare di questi farmaci fino a causare gravi danni al fegato. È facile superare il limite di sicurezza se le persone non si rendono conto di quanto acetaminofene stanno prendendo. A differenza dei prodotti da prescrizione, non c’è un guardiano, nessuno che controlla come si prende.”

Pochi partecipanti nei gruppi a bassa alfabetizzazione avevano sentito parlare di acetaminofene. In generale, i pazienti hanno prestato attenzione al principio attivo della medicina solo se sapevano di una controindicazione per una delle loro altre medicine, e relativamente pochi partecipanti hanno menzionato questo come un fattore, gli autori hanno dichiarato. La maggior parte dei partecipanti, anche quelli che avevano sentito parlare di acetaminofene, hanno generalmente espresso sorpresa nell’apprendere che l’acetaminofene, o quello che conoscono come Tylenol, può causare danni al fegato.

Perhaps most surprisingly, lo studio ha trovato che solo il 41% dei partecipanti ha letto gli ingredienti sulle etichette dei farmaci.

“Quando si ha dolore, non si presta attenzione a ciò che è in un farmaco, si vuole solo sollievo”, ha detto Jennifer King, autore principale del documento e capo progetto per la ricerca sulla sicurezza dei farmaci nel programma di alfabetizzazione e apprendimento della salute di Feinberg. La gente pensa: “Se posso comprarlo senza prescrizione, non può essere dannoso”. Non si rendono conto che superare la dose massima può causare danni al fegato”.”

Risolvere il problema

Nello studio, King e colleghi hanno proposto lo sviluppo di un’icona universale per l’acetaminofene che dovrebbe apparire su tutte le etichette dei medicinali, insieme a immagini come un segnale di stop e una dicitura semplice come “Stop a 6 in 24 ore”. Poiché credono che sia l’alfabetizzazione sanitaria che l’età siano fattori nella comprensione delle informazioni dell’etichetta, gli autori suggeriscono anche di includere un avvertimento più chiaro sui potenziali danni al fegato. Infine, sottolineano che il linguaggio dovrebbe essere conciso e facile da capire.

Nel frattempo, è importante che i farmacisti ricordino che “i pazienti non capiscono che l’acetaminofene è il Tylenol”, ha detto Rebecca Snead, vice presidente esecutivo e CEO della National Alliance of State Pharmacy Associations. “Quando il loro medico o farmacista dice loro di evitare prodotti contenenti acetaminofene o Tylenol, i consumatori non sono consapevoli che ci sono molti prodotti contenenti acetaminofene senza il nome Tylenol sulla confezione. “Le informazioni date ai pazienti dovrebbero essere il più specifiche possibile, ha notato.

Finalmente, per i pazienti, è fondamentale ricordare che solo perché l’acetaminofene è venduto al banco, non significa che sia completamente sicuro. I pazienti dovrebbero sempre leggere le etichette per assicurarsi di prendere le quantità corrette, e monitorare attentamente l’uso di acetaminofene da parte di bambini e adolescenti.