Vegye részt a felmérésben

Mi a dezoxikolsav?

A dezoxikolsav egy másodlagos epesav, amelyet a máj által szekretált elsődleges epesavakra ható bélbaktériumok termelnek. A dezoxikolsav dezoxikolát és kolánsav néven is ismert.

  • A dezoxikolsav emulgeálja a zsírokat, hogy elősegítse azok bélrendszeri felszívódását.
  • A bőr alatti zsírba fecskendezve a dezoxikolsav elpusztítja az adipocitákat (zsírsejteket). A gyulladásos szöveti reakció a zsír csökkenéséhez és minimális hegesedéshez vezet.
  • A dezoxikolsav a fehérjekötés miatt kevésbé romboló hatású a bőr- és izomszövetben.
  • A Kybella® (Allergan) a Kythera Biopharmaceuticals által eredetileg terápiás felhasználásra kifejlesztett tisztított szintetikus dezoxikolsav saját készítménye. Egyes országokban, köztük Új-Zélandon BELKYRA® néven kerül forgalomba.

Mire használják a dezoxikolsavat?

A dezoxikolsavat és származékait alkalmazták:

  • Az élelmiszeriparban emulgeálószerként
  • Az epekövek megelőzésére és feloldására
  • Vizsgálják biológiai mosószerként
  • Mezoterápiában a lipolízis előidézésére (Pl, a lipóma nem sebészeti kezelésére)
  • A Kybella az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának engedélyével rendelkezik, mint injektálható gyógyszer a szubmentális zsírral kapcsolatos mérsékelt vagy súlyos domborúság vagy teltség megjelenésének javítására.

Mi a szubmentális zsír?

A szubmentális zsír az áll alatti szubmentális régióban és a nyak elején található zsírra utal (preplatsymális zsír). A szubmentális zsír az életkor, a genetikai hajlam és az elhízás következtében halmozódik fel. Kozmetikai szempontból nemkívánatosnak tekinthető, és kedvezőtlen pszichológiai hatással járhat.

A szubmentális zsír minimalizálásának lehetőségei a következők:

  • sebészeti fiatalítás (alsó arc- és nyakfelvarrás)
  • Célzott zsírleszívás
  • Kryolipolízis
  • Lézeres abláció
  • .

  • Rádiófrekvenciás kontúrozás
  • Ultrahangos lipolízis
  • Submentoplasztika
  • Chin implantátumok
  • Deoxikolsav injekciók.

A szubmentális zsírt a klinikusok objektíven értékelhetik a Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS) segítségével.

A beteg szubjektív értékelése a szubmentális zsírról a következő módszerekkel mérhető:

  • A Subject Self-Rating Scale (SSRS)
  • A Patient-Reported Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS).

A dezoxikolsav szubmentális zsírba történő beadása előtti óvintézkedések

  • A kezelést elhalasztani, ha a kezelés helyén fertőzés van.
  • Kerülje a helyi vagy helyi érzéstelenítést, ha a beteg allergiás ezekre.
  • Győződjön meg arról, hogy a duzzanatot zsír okozza (vegye figyelembe a thyromegáliát, a nyaki lymphadenopathiát, a submandibularis ptosist, a hegesedést és a bőr túlzott lazaságát).

A kezelés előtt kötelező a gondos klinikai értékelés a submentalis domborúság/teltség egyéb okainak (pl. megnagyobbodott pajzsmirigy, nyaki lymphadenopathia) kizárására. A dezoxikolsavval történő kezelés ellenjavallt:

  • Ha a beteg érzékeny a kezelt gyógyszer bármely komponensére
  • Ha a bőrfelesleg (és nem a zsír) az oka a kedvezőtlen profilnak
  • Vemhesség vagy szoptatás alatt (nincs elegendő biztonsági adatok nem állnak rendelkezésre)
  • Ha a submentális régió korábbi sebészeti vagy esztétikai kezelésére került sor
  • Ha a betegnek vérzési rendellenessége van, vagy véralvadásgátló vagy trombocitaellenes szereket szed
  • Ha jelenleg, vagy a kórtörténetben korábban dysphagia (nyelési nehézség) fordult elő.

Hogyan adják be a dezoxikolsavat?

A dezoxikolsav injekciókat képzett, a szubmentális anatómiát ismerő klinikusnak kell elvégeznie. A célpont a bőr és a platysma közötti bőr alatti zsírréteg (pre-platysmalis zsír) a kezelési területen belül. A páciens előzetes tájékozott beleegyezését be kell szerezni.

A következő lépések általános útmutatók (a konkrét részletekért és a használatra vonatkozó ajánlásokért tekintse meg a gyártó termékismertetőjét). Helyi érzéstelenítés, jég vagy helyi érzéstelenítés is alkalmazható, de gyakran nem szükséges.

  • A kezelendő területre egy tinta “tetováló rácsot” lehet felhelyezni, amely irányítja az injekciók beadását; ezt a kezelést követően alkohollal átitatott tamponnal kell eltávolítani.
  • A dezoxikolsavat 0,2 ml-es adagokban, egymástól 1 cm távolságra, szubkután injektálják a szubmentális zsírkezelési területre. Az alkalmazott koncentráció 10 mg/ml (2 mg/cm2). 30-as (vagy kisebb), 0,5 hüvelykes tűt használnak.
  • Egy kezelési ülésenként legfeljebb 50 injekciót lehet beadni, ami legfeljebb 10 ml dezoxikolsavnak felel meg.
  • A kezelés utáni véraláfutás és fájdalom kompressziós kötéssel, hideg borogatással és szájon át szedhető fájdalomcsillapítással enyhíthető.
  • A kezelés 4-8 hetes időközönként megismételhető. A legtöbb beteg 2-4 kezelésben részesül, és akár hat kezelés is adható.

Milyen előnyei vannak a dezoxikolsavnak?

Öt nagy klinikai vizsgálat bizonyította a dezoxikolsav hatékonyságát a szubmentális zsír csökkentésében, validált skálák és objektív mérések alapján. A betegek javuló pszichológiai paraméterekről és érzésekről számoltak be. A mellékhatások enyhék és átmeneti jellegűek voltak.

Egy 390 beteg bevonásával végzett randomizált vizsgálatban 12 héttel négy dezoxikolsavval végzett kezelés után a dezoxikolsavval kezelt betegek 65-70%-a elégedett volt arca és álla megjelenésével, szemben az inert sóoldat (placebo) injekciót kapott 30%-kal.

Milyen hátrányai, mellékhatásai és kockázatai vannak a dezoxikolsav injekcióknak?

A szubmentális zsírba adott dezoxikolsav injekciók általában jól tolerálhatók, és a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. A klinikai vizsgálatokban azonban több, 1 mg/cm2 és 2 mg/cm2 deoxikolsavval kezelt beteg hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt (5,8%, illetve 11,5%), mint a placebóval kezeltek (0,9%).

Az eljárás mellékhatásai gyakoriak, többek között:

  • Fájdalom az injekció beadásának helyén
  • Véraláfutás
  • Zsibbadás és érzékenység
  • Átmeneti bőrpír és duzzanat
  • Behúzódás az injekció beadásának helyén. az injekció beadásának helyén
  • Mélyedések az injekció beadásának helyén
  • Diszfágia
  • Ideiglenes zsibbadást okozó idegsérülés
  • Bőrfekély (ritka), a dermiszbe történő túl felületes injekciózás miatt
  • Előzetes vagy tartós szakállszőrhullásról számoltak be.

A szubmentális zsír az eljárást követően újra felhalmozódhat.

A dezoxikolsav biztonságos és hatékony alkalmazása a szubmentális zsírterületen kívül nem bizonyított és nem ajánlott.

Az Új-Zélandon jóváhagyott adatlapok a vényköteles gyógyszerek hivatalos információforrása, beleértve a jóváhagyott felhasználási módokat és a kockázati információkat. Tekintse meg az egyes új-zélandi adatlapokat a Medsafe weboldalon.
Ha Ön nem Új-Zélandon él, javasoljuk, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért forduljon a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz (pl. az ausztrál Therapeutic Goods Administration és az amerikai Food and Drug Administration) vagy egy nemzeti vagy államilag jóváhagyott formuláriumhoz (pl. az Új-Zélandi Formulary és New Zealand Formulary for Children és a British National Formulary és British National Formulary for Children).

Leave a Reply