Rozlytrek (entrectinib)

A Rozlytrek egy daganatdiagnosztikai gyógyszer, amely új megközelítést képvisel a rák kezelésében. Ez egy szelektív tirozinkináz-gátló, amelyet úgy terveztek, hogy gátolja a TRKA/B/C és ROS1 fehérjék kinázaktivitását, amelyek aktiváló fúziója a proliferációt irányítja bizonyos ráktípusokban.
A Rozlytreket naponta egyszer szájon át szedhető gyógyszerként engedélyezték az NTRK fúziós pozitív szolid tumorok és a ROS1 pozitív nem kissejtes tüdőrák kezelésére számos országban, többek között Ausztráliában, Kanadában, az EU-ban, Izraelben, Japánban, Új-Zélandon, Dél-Koreában, Tajvanon és az Egyesült Államokban, és további hatósági felülvizsgálatok vannak folyamatban világszerte.
A Rozlytrek megkapta a Breakthrough Therapy minősítést az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól, a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól a Sakigake minősítést gyorsított felülvizsgálatra, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pedig a Priority Medicines minősítést.

Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket és a betegeket arra kérjük, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást.

A bejelentés módjáról lásd tájékoztatásunkat.