Az orvosoknak óvatosnak kell lenniük a diklofenák felírásakor | Grain of sound

Az egyik első és leggyakrabban használt nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszer biztonságosságát vizsgáló új kutatás szerzői felszólítják az orvosokat, hogy hagyjanak fel a diklofenák használatával. Kanadában 2009-ben mintegy 1,3 millió diklofenák receptet váltottak ki.

A PLoS Medicine (2013;10:e1001388) című szaklapban 2013. február 12-én megjelent tanulmány szerint a diklofenák alkalmazása növelheti a szívroham vagy a stroke kockázatát azoknál a betegeknél, akik már korábban is olyan betegségben szenvedtek, mint a cukorbetegség, a magas koleszterinszint vagy a szív- és érrendszeri problémák egyéb magas kockázati tényezői.

A súlyos kardiovaszkuláris esemény relatív kockázata a diklofenákot szedő betegeknél 1,4-1,6 között mozgott az NSAID-okat nem használó betegeknél. Ez azt jelenti, hogy a diklofenákot használóknál körülbelül 1,5-szer nagyobb volt a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának valószínűsége, mint a diklofenákot nem használóknál. A naproxen relatív kockázata 0,92-1,2 között mozgott. A diklofenák közel fél évszázada van forgalomban.”

A tanulmány társszerzője, Dr. David Henry szerint: “A diklofenáknak nincsenek előnyei, viszont jelentős hátránya van.”

“A világ jól meglenne a gyógyszer nélkül” – teszi hozzá Henry, aki a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetének vezérigazgatója. Becslése szerint sok, a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező embernek írnak fel diklofenákot, mivel szerinte a gyógyszerre vonatkozó recepteket inkább a 65 év feletti lakosság veszi fel, akik között gyakoriak az olyan kockázati tényezők, mint a szívbetegség, a cukorbetegség és a magas koleszterinszint.”

A kutatókat különösen aggasztja a diklofenák használata az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol a szív- és érrendszeri betegségek aránya magas és emelkedik, és a diklofenák gyakran előszeretettel szerepel az “alapvető gyógyszerek” listáján. Henry és társszerzője, Dr. Patricia McGettigan petíciót nyújtottak be az Egészségügyi Világszervezethez (WHO), hogy a diklofenákot a naproxennel helyettesítsék az alapvető gyógyszerek listáján, amely a kormányoknak ad tanácsot arról, hogy mely gyógyszereket kell támogatni. Henry szerint petíciót nyújtottak be a WHO-hoz is, hogy a naproxent ajánlják a legmegfelelőbb NSAID-nek, remélve, hogy ez a diklofenák törléséhez vezet.

A diklofenák az ibuprofennel és a naproxennel együtt egy nem szelektív NASID. Ez a gyógyszercsoport a ciklooxigenáz 1-es és 2-es enzimhez (COX-1 és COX-2) való kötődés gátlásával, mint inhibitor csökkenti a prosztaglandinok termelését. A COX-2 gátlók szív- és érrendszeri kockázatot jelenthetnek.

A naproxen kevésbé szelektív a COX-2-re, mint a diklofenák, ami Henry szerint kémiailag kiegyensúlyozhatja a szívkockázatot.

“Évek óta vártuk, hogy a szabályozó hatóságok cselekedjenek ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban” – mondja Henry. “Ez az üzenet már elég régóta napvilágot látott.”

Az egyik korábbi tanulmányára utal (JAMA 2006;296:1633-44), amelynek célja a szelektív és nem szelektív NSAID-ok szívkockázatra gyakorolt hatásának meghatározása volt. Azt találták, hogy a rofecoxib és a diclofenac hasonló kardiális kockázatot jelentett a kardiális kockázati tényezőkkel rendelkező és nem rendelkező betegek esetében. A rofecoxibot 2004-ben kivonták a forgalomból, a diclofenacot nem.

“A jelek már korábban is megvoltak” – mondja Henry. “Itt kettős mércét alkalmazunk.” Felszólítja az egészségügyi szervezeteket, hogy tegyenek lépéseket a gyógyszer ellen.

A kanadai egészségügy nem válaszolt arra a megkeresésre, hogy tervezik-e a gyógyszer biztonságosságának felülvizsgálatát vagy betiltását a piacról.

Dr. John Penning, az Ottawai Általános Kórház akut fájdalomszolgálatának igazgatója azt javasolja, hogy az orvosok a legbiztonságosabb gyógyszerrel, jelen esetben a naproxennel kezdjék, de szerinte a betegeknek lehetőséget kell adni arra, hogy különböző gyógyszereket próbáljanak ki, és megtalálják a számukra legmegfelelőbb gyógyszert.

Egyes betegek, mondja, hajlandóak lehetnek vállalni a kockázatot. Penning kifejtette, hogy az abszolút kockázat magasnak tűnik, amikor például 35%-os potenciális növekedésről számolnak be. De ez valójában azt jelenti az egyén számára, hogy a betegség kialakulásának esélye 5%-ról 6,75%-ra emelkedhet.

“Ha egy 80 éves ember vagy, és azt mondják neked, hogy ez a gyógyszer 0,5%-ról 1%-ra növelheti a szívroham kockázatát, de lehetővé teszi, hogy az unokáiddal játszhass – vállalni fogod ezt a kockázatot” – mondja Penning.

A betegeknek meg kell adni a lehetőséget, hogy tájékozott döntést hozzanak – mondja. Néhányan felháborodtak, amikor ezt a lehetőséget elvették tőlük, amikor a rofecoxibot közel egy évtizeddel ezelőtt kivonták a forgalomból.

“Végre találkoztak egy olyan gyógyszerrel, amely sokat segített nekik, lehetővé tette számukra, hogy életük legyen, és a kormány úgy döntött, hogy “nem, nem kaphatják meg” – a betegtől megtagadták a tájékozott döntéshez való jogot” – mondja Penning.

Penning egyetértett azokkal a tanulmányokkal, amelyek szerint a diklofenak valószínűleg nem lehet első vonalbeli gyógyszer, de azt mondja, hogy még mindig opció lehet az alacsony kockázatú betegek számára, akik már kipróbáltak más lehetőségeket.

De Henry nem ért egyet. Azt tanácsolja a betegeknek és az orvosoknak, hogy a WHO döntéséig, valamint a gyógyszer Európai Gyógyszerügynökség által 2012 októberében megkezdett felülvizsgálatáig vegyék a saját kezükbe az ügyet.

“Ha a szabályozó hatóságok nem akarnak megszabadulni a gyógyszertől, a betegeknek és az orvosoknak egyszerűen abba kell hagyniuk a használatát” – mondja.