Nagy dózisú fluoxetin: hatékonyság és aktiváló-szedatív hatás izgatott és retardált depresszióban

A nagy dózisú fluoxetin (medián 80 mg/nap), standard dózisú imipramin (medián 200 mg/nap) és placebo hatását 706 ambuláns betegnél vizsgálták, akik megfeleltek a DSM-III kritériumainak. Az egyes betegek pszichomotoros alaptevékenységét prospektív módon izgatottnak, retardáltnak vagy egyiknek sem minősítették. A teljes és jelentős (a kezelés abbahagyásához vezető) aktiváló mellékhatások (álmatlanság, izgatottság, szorongás, idegesség) és a nyugtató események (álmosság, aszténia) előfordulási arányát összességében és a pszichomotoros alapaktivitás kategóriáin belül hasonlították össze a kezelések között. Ezenkívül ezeket az arányokat az egyes kezelések esetében a pszichomotoros alapaktivitáson belül is összehasonlították. A hatékonyságot összességében és a pszichomotoros alapaktivitás tekintetében értékelték. A fluoxetinnel több volt a teljes aktiváció, mint a placebóval (p = 0,008), de a teljes aktiváció a fluoxetinnel (28%) csak tendenciaszerűen (p = 0,092) volt nagyobb, mint az imipraminnal (21%). Az aktiváció miatti megszakítások a fluoxetinnel (5%) nem különböztek az imipramintól (5%). A szedáció és a szedáció miatti megszakítások mind a fluoxetinnel, mind az imipraminnal szignifikánsan meghaladták a placebót. Az egyetlen gyógyszer-gyógyszer különbség a megszakítások tekintetében a szedáció esetében volt, ahol az imipramin (11%) meghaladta a fluoxetint (5%; p = 0,008). Csak az imipramin esetében a szedáció előfordulása (47% a kiinduláskor retardált betegek körében) mutatott szignifikáns összefüggést a kiindulási pszichomotoros aktivitással (p = 0,021). Mind a fluoxetin, mind az imipramin jobb volt a placebónál és azonos hatékonyságú a teljes Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D), az alvászavar HAM-D faktor és a szorongás/szomatizáció HAM-D faktor pontszámának csökkentésében. Ezek a javulások függetlenek voltak a kiindulási pszichomotoros aktivitástól.