KÉSZ A VÁLTOZÁSRA?

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Ne szedje az Evekeo-t, ha Ön vagy gyermeke:

• a kórtörténetében előrehaladott szívbetegség vagy érelmeszesedés, mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomás, pajzsmirigy túlműködés, ismert túlérzékenység vagy egyéb súlyos szívproblémák szerepelnek, amelyek miatt Ön vagy gyermeke fokozottan ki van téve a stimuláns gyógyszer szimpatomimetikus hatásainak
• nagyon nyugtalan, feszült vagy izgatott
• múltjában kábítószerrel való visszaélés
• monoamino-oxidáz-gátló (MAOI) nevű depresszió elleni gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 napban
• érzékeny a következőkre, allergiás, vagy más stimuláns gyógyszerekre reagált

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Súlyos szívproblémák léphetnek fel stimuláns gyógyszerek, például az Evekeo szedésekor, és ezek a következők lehetnek:

• tudatlan halál szívproblémákkal vagy szívhibákkal küzdő embereknél
• felnőtteknél hirtelen halál, stroke és szívroham
• megnövekedett vérnyomás és szívfrekvencia

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy gyermekének bármilyen szívproblémája van, beleértve szívhibákat, rendellenes szívritmust, magas vérnyomást, kardiomiopátiaként ismert betegséget, koszorúér-betegséget, vagy a családban előfordultak ilyen problémák vagy hirtelen szívhalál. Azonnal hívja kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke szívproblémákra utaló jeleket észlel, mint például mellkasi fájdalom, légszomj vagy ájulás az Evekeo szedése alatt.

Mentális (pszichiátriai) problémák léphetnek fel, beleértve:

• új vagy rosszabb viselkedési és gondolkodási problémák
• új vagy rosszabb bipoláris betegség
• új vagy rosszabb agresszív viselkedés vagy ellenségesség

Új agresszív viselkedés vagy pszichotikus tünetek jelentkezhetnek gyermekeknél és serdülőknél, mint például:

• dolgok látása vagy hangok hallása
• olyan dolgok elhitetése, amelyek nem igazak
• gyanúsnak lenni
• új mániás problémák

Mondja el orvosának, hogy Ön vagy gyermeke korábban kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt vagy mentális problémákkal küzdött, vagy hogy a családban előfordult-e öngyilkosság, bipoláris betegség vagy depresszió, új vagy rosszabbodó agresszív viselkedés vagy ellenséges viselkedés. Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha Önnél vagy gyermekénél az Evekeo szedése alatt új vagy súlyosbodó mentális tünetek jelentkeznek.

Keringési problémák az ujjakban és a lábujjakban:

• az ujjak vagy lábujjak zsibbadhatnak, hűlhetnek, fájdalmasak lehetnek
• az ujjak vagy lábujjak színe a halványtól a kékig vagy a vörösig változhat

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy gyermekének zsibbadás, fájdalom, színváltozás vagy hőmérsékletérzékenység jelentkezik az ujjain és lábujjain, vagy a családban előfordult már olyan egészségügyi állapot, beleértve az ujjak és lábujjak keringési problémáit. Azonnal hívja orvosát, ha Önnél vagy gyermekénél az Evekeo szedése alatt megmagyarázhatatlan sebek jeleit észleli az ujjakon és lábujjakon.

Az Evekeo súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:

• gyermekeknél a növekedés (magasság és testsúly) lassulását, görcsrohamok, látásváltozás vagy homályos látás és szerotonin szindróma. A szerotonin-szindróma életveszélyes lehet, és akkor fordul elő, ha az Evekeo-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. A tünetek közé tartozik a nyugtalanság, hallucinációk, kóma vagy a mentális állapot egyéb változásai, mozgáskontroll problémák vagy izomrángások, szapora szívverés, magas vagy alacsony vérnyomás, izzadás vagy láz, hányinger vagy hányás, hasmenés és izommerevség vagy izomfeszülés

Az Evekeo kapcsán leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartoznak:

• fejfájás, gyomorfájás, alvászavar, csökkent étvágy, kellemetlen íz, idegesség, szédülés, szexuális problémák (férfiaknál impotencia), hányás, viszketés, hasmenés vagy székrekedés, szájszárazság, fogyás, és hangulatingadozás

Beszéljen kezelőorvosával, ha Önt vagy gyermekét zavaró vagy nem múló mellékhatások érik, ha Ön vagy gyermeke terhes, terhességet tervez, vagy szoptat, minden egészségügyi állapotról (vagy a családban előforduló betegségről), valamint az Ön vagy gyermeke által szedett gyógyszerekről. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Evekeo szedhető-e más gyógyszerekkel együtt, és hogy az Evekeo megfelelő-e az Ön gyermekének.

A további biztonsági információkért olvassa el az Evekeo teljes alkalmazási előírását és a gyógyszerelési útmutatót.

A vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásainak bejelentését javasoljuk az FDA-nak. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-as telefonszámot.