GLIMEPIRIDE 2MG TABLETS

Tájékoztató a betegtájékoztatóban
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg és 4mg TABLETS
Olvassa el figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
! Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy szüksége lesz rá
még egyszer elolvasni.
! Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
! Ezt a gyógyszert Önnek
személyesen írták fel, és nem adhatja tovább
másoknak. Károsíthatja őket, még akkor is, ha az ő
tüneteik ugyanazok, mint az Öné.
! Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel,
mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glimepirid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. A Glimepirid tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Glimepirid tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. A Glimepirid tabletta bevétele. A Glimepirid tabletta tárolása
6. További információ

MI A GLIMEPIRIDE TABLETTA ÉS
MIRE HASZNÁLJÁK
A Glimepirid a
szulfonilurea hipoglikémiás szereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket a cukorbetegség kezelésére használnak
azáltal, hogy segítik a
vércukorszint (glükóz) szabályozását. A cukorbetegség olyan
állapot, amikor a szervezet nem termel
elég inzulint a vér
glükózszint szabályozásához.
A
Glimepirid tabletta a nem inzulin
függő (II. típusú) cukorbetegség kezelésére szolgál, az ajánlott étrend
, a rendszeres testmozgás
és a testsúlycsökkentés mellett, ha ezek önmagukban nem váltak be
.
2. MIELŐTT SZEDI A GLIMEPIRIDET
Ne szedje a Glimepirid tablettát, ha:
! allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre,
minden egyéb (a
6. pontban felsorolt) összetevőre vagy más orális szulfonilurea antidiabetikumra
vagy szulfonamid antibiotikumra
! I. típusú inzulinfüggő cukorbetegségben
! cukorbetegsége következtében zavartságban, ájulásban vagy
kómában szenvedett
! kezelőorvosa szerint
“ketoacidózisa” van (lehelete körte
cseppszagú lehet)
! súlyos vese- vagy májbetegsége van, mivel
diabéteszét inzulinnal kell kezelni
! terhes vagy szoptat.
Mindig forduljon orvosához, ha a fenti
tünetek bármelyike jelentkezik, mivel azok visszatérhetnek,
még cukorbevitel után is.
Azok a helyzetek, amikor nagyobb valószínűséggel
tapasztalhat alacsony vércukorszintet:
! Ha nem az előírt módon
vagy túl sok gyógyszert vesz be
! Ha nem eszik megfelelően vagy rendszeresen, ha
kihagyja az étkezéseket, vagy ha koplal.
! Változások az étrendben.
! A fizikai aktivitás és a
szénhidrátbevitel közötti egyensúlyhiány.
! Alkoholfogyasztás (különösen, ha az étkezéseket is
kihagyja).
! Csökkent vesefunkció vagy súlyos máj
problémák. Pajzsmirigy- vagy mellékvese
működési zavarok.
! Ha valamilyen más gyógyszert szed (lásd
a “Egyéb gyógyszerek szedése” című részt).
Laborvizsgálatok vagy tesztek
Ha vérvizsgálatra vagy vizeletvizsgálatra van szüksége, akkor
a vizsgálatot végző személynek mindig közölnie kell, hogy Ön
Glimepirid tablettát szed.
A Glimepirid tabletta
kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell az Ön
vér- és vizeletcukorszintjét, a hemoglobinszintet, a fehérvérsejtek
szintjét és a májenzimértékeket.
Fontos információ a Glimepirid tabletta néhány
összetevőjéről:
A Glimepirid 2 mg tabletta színezéket
tartrazint (E102) és naplementesárga FCF-et (E110)
tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
Ne szedje a Glimepirid tablettát, ha Ön
galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy
más glükóz-galaktóz felszívódási problémában szenved, mivel
ez a készítmény laktózt tartalmaz.
A Glimepirid tabletta étellel és itallal történő bevétele
A Glimepirid tablettát röviddel étkezés előtt
vagy étkezés közben kell bevenni.
Várandósság és szoptatás
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt
milyen gyógyszert szedne.
Ne szedje a Glimepirid tablettát terhesség alatt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez.
Nem szedheti a Glimepirid tablettát, ha
szoptat.
Vezetés és gépek használata
A Glimepirid
tablettával történő kezelés megkezdésekor vagy megváltoztatásakor álmosnak érezheti magát vagy homályos lehet a látása
; ez akkor is előfordulhat, ha elfelejti bevenni
a gyógyszerét. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket
, ha ez érinti.
Vezetés előtt tisztában kell lennie az alacsony
vércukorszint tüneteivel is (lásd “Különleges
igyelmeztetés”)
A tabletta
bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
! lázzal járó vagy
nem járó fertőzésben szenved
! Önt nemrégiben baleset érte,
műtétre vagy más, a szervezetét megterhelő
helyzetre készül
! terhességet tervez
! kezelőorvosa közölte Önnel, hogy Ön
bizonyos cukrokkal szemben intoleranciája van.
A Glimepirid tabletta laktózt tartalmaz.
A Glimepirid tabletta szedése más
gyógyszerekkel
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön más gyógyszert szed vagy
nemrégiben szedett, beleértve
a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Glimepirid
tabletták hatását.
Legyen különösen óvatos a Glimepirid tablettával
A Glimepirid tablettával történő kezelés
hypoglikémiához (alacsony vércukorszinthez) vezethet, ha az étkezéseket
szabálytalanul veszik be, vagy ha az étkezés kimarad.
Az alacsony vércukorszint néhány tünete:
! Fejfájás, éhségérzet, rosszullét,
betegség, fáradtság, alvászavarok,
nyugtalanság, agresszivitás, koncentrációs
nehézség, depresszió, zavartság, beszéd
vagy látászavarok, remegés, részleges
bénulás, szédülés, tehetetlenség, az ön
kontroll elvesztése, delírium, görcsök, amelyek eszméletvesztéshez
vezetnek, beleértve a kómát, gyors vagy
szapora légzés és lelassult szívverés.
! Izzadás, nyirkos
bőr, szorongás, gyorsabb szívverés, emelkedett
vérnyomás és egyéb szívproblémák is jelentkezhetnek,
amelyek, ha nem kezelik, súlyosak lehetnek.
! Ezek a tünetek általában gyorsan
megszűnnek, miután szénhidrátot (különösen
cukrot), de nem mesterséges édesítőszereket fogyaszt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi
gyógyszerek bármelyikét szedi:
gyógyszerek, amelyek hatására a glimepirid
hatásosabbnak tűnhet, és növelheti az alacsony vér
cukorszint kockázatát:
! gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fájdalomcsillapítók), mint
a szalicilátok, fenilbutazon, azapropazon
és oxifenbutazon
! egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerek (pl. inzulin,
metformin)
! P-amino-szalicilsav, amelyet a tuberkulózis egyes
formáinak kezelésére használnak
! férfi nemi hormonok és anabolikus szteroidok
! köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid,
szulfinpirazon és allopurinol)
! antibakteriális és gombaellenes szerek, mint például
fluconazol, mikonazol, klóramfenikol,
kinolonok, egyes szulfonamidok,
tetraciklinek
! véralvadásgátlók (a vér hígítására vagy
a véralvadás megállítására szolgáló gyógyszerek)
Folytatás a hátoldalon
!
!
!
!
!
!
!
fenfluramint tartalmazó gyógyszerek (diétás tabletták)
Vérnyomás és
szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl.pl. ACE-gátlók és nagy
dózisú pentoxifillin)
fibrátok (koleszterincsökkentők)
antidepresszánsok (pl. monoamino-oxidáz
gátlók, fluoxetin)
rákellenes gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid,
ifoszfamid és trofoszfamid)
tritokvalin, amelyeket allergia és bőr
betegségek kezelésére használnak.
gyógyszerek, amelyek gyengíthetik a
glimepirid hatását:
! a fogamzásgátló tabletta, a hormonpótló
terápia és más,
női hormonokat tartalmazó gyógyszerek
! bizonyos vízhajtók (víztabletták)
! pajzsmirigyserkentők
! gyulladáscsökkentők (glükokortikoidok) pl.
prednizolon
! antipszichotikus gyógyszerek (pl. klórpromazin)
! adrenalin; egyes asztmagyógyszerek (pl.
szalbutamol és formeterol) dekongesztánsok
megfázás kezelésére használt gyógyszerek
! nikotinsav nagy dózisban
! hashajtók hosszú távú használata
! epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (pl.
fenitoin)
! diazoxid, amelyet
magas vérnyomás vagy hipoglikémia sürgősségi kezelésére használnak
! glükagon, amelyet
hipoglikémiás epizódok kezelésére használnak
! altatók (pl.pl. barbiturátok)
! tuberkulózis kezelésére használt rifampicin
! glaukóma kezelésére használt acetazolamid.
Más, amelyek fokozhatják vagy csökkenthetik a
glimepirid hatását:
! fekély elleni gyógyszerek (pl. cimetidin és
ranitidin)
! magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
(pl..pl. béta-blokkolók, guanethidin, reserpin
és klonidin); ezek is elrejthetik az alacsony vércukorszint jeleit
, ezért ezen gyógyszerek szedésekor különös óvatosságra van szükség
! alkohol.
3. HOGYAN SZEDJÜK A GLIMEPIRID tablettát
A túladagolás tünetei: Rosszullét, rosszullét
és hasi fájdalom. A hipoglikémiát
általában neurológiai tünetek
, mint például izgatottság, remegés, látászavarok,koordinációs zavarok, álmosság, kóma és
görcsök kísérik.a tünetek akár 24 órával
a Glimepirid tabletta bevétele után is jelentkezhetnek. Ezért általában
kórházi kezelés javasolt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Glimepirid tabletta is okozhat
minden embernél mellékhatásokat.
Hagyja abba a tabletta szedését és azonnal értesítse orvosát
vagy keresse fel a legközelebbi kórház
baleseti osztályát, ha a
következő mellékhatások bármelyikét észleli:
! Allergiás reakció, amely bőr
kiütést okozhat. Ez nagyon ritkán
súlyos reakcióvá alakulhat, amely az arc, az ajkak
vagy a nyelv duzzanatával, nyelési vagy légzési nehézséggel,
alacsony vérnyomással és sokkkal járhat.
Lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi ritka vagy nagyon ritka hatások
bármelyikét tapasztalja:
! Alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
tüneteket lásd a 2. pontban “Különleges óvatosság”.
! Vérváltozás, amely
vérszegénységet, fáradtságot, szokatlan véraláfutásokat, orr
vérzést vagy gyakoribb fertőzéseket okozhat.
! Májproblémák, amelyek a
bőr és a szemfehérje sárgulását okozhatják.
Más mellékhatások
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb mint
1-nél jelentették):
! Átmeneti látászavarok.
Ritkán előforduló mellékhatások (kevesebb mint 1 emberből
1000-ből kevesebb mint 1-nél jelentették):
! Emelkedett májenzimek.
Nagyon ritka mellékhatások (kevesebb mint 1
10 000 emberből kevesebb mint 1
-nél jelentették):
! Allergiás érgyulladás, keresztallergia
antibiotikumokkal (szulfonamidokkal).
! Hányinger, hányás, hasmenés, puffadás,
gyomorfájdalom.
! Fokozott bőrérzékenység a napfényre.
A cukorbetegség sikeres kezelésének alapja az
egészséges étrend, a rendszeres testmozgás, valamint
a vér és a vizelet rendszeres ellenőrzése. Fontos,
hogy folytassa az ajánlott étrendet, valamint
a Glimepirid tabletta szedését.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel,
kérem, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelőorvosa az Ön állapotától függően
meghatározza az Ön számára megfelelő adagot. Kövesse gondosan kezelőorvosa
utasításait. Ellenőrizze a gyógyszertári címkét
és kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem
biztos benne.
Ne tartsa gyermekek számára elérhetetlen helyen
Ne tárolja a Glimepirid tablettát 30oC felett.
Tárolja az eredeti csomagolásban.
Ne használja a
dobozon feltüntetett lejárati idő után. A fel nem használt tablettákat biztonságos megsemmisítés céljából vigye vissza
a gyógyszerészhez.
Felnőttek, beleértve az időseket is:
! A tablettákat röviddel
tartalmas reggeli vagy az első főétkezés előtt vagy közben vegye be.
! A tablettákat egészben, kevés folyadékkal nyelje le.
! A szokásos kezdő adag 1 mg glimepirid
naponta.
! Ha a kontrollt nem sikerül elérni, orvosa
növelheti az adagot 1-2
hetente 1 mg-mal napi 2 mg-ra, 3 mg-ra vagy 4 mg-ra.
! Az ajánlott maximális adag 6 mg
glimepirid naponta.
Ha Ön már szed más szájon át szedhető cukorbetegség elleni szereket
(pl. metformint) vagy inzulint, és állapota
nem stabil, kezelőorvosa adhat Önnek
glimepirid tablettát is, alacsony, napi 1 mg
os adaggal kezdve és 1-2 hetente
emelve az adagot a szükséges kontroll eléréséig.
A kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja Önt, ha
más gyógyszereket ad hozzá, vagy ha
más cukorbetegség elleni gyógyszerre vált, vagy
másról vált át.
Gyermekek: A Glimepirid tabletta nem
javasolt gyermekeknél.
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát:
Vegyen be egy másikat, amint eszébe jut, vagy várjon
a következő adag esedékességéig, majd folytassa a korábbiak szerint.
Ne vegyen be dupla adagot egy
kihagyott adag pótlására.
Ha több Glimepirid tablettát vett be, mint amennyit
be kellene vennie:
Találkozzon azonnal kezelőorvosával, vagy menjen a
legközelebbi baleseti és sürgősségi osztályra.
Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, a tartályt és a maradék
tablettákat, hogy az egészségügyi személyzet pontosan tudja
, hogy mit vett be.
5-öt. A GLIMEPIRID TABLETTA TÁROLÁSA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz ez a gyógyszer:
Minden tabletta 1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg
glimepirid hatóanyagot tartalmaz.
A többi összetevő laktóz-monohidrát,
nátrium-keményítő-glikolát (A-típusú), magnézium
sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon és
a következő színezékek:
Glimepirid 1 mg tabletta: Vörös vas-oxid (E172)
Glimepirid 2 mg tabletta: Sárga vasoxid
(E172), Sunset yellow FCF (E110), tartrazin
(E102), briliáns kék FCF (E133)
Glimepirid 3 mg tabletta: Sárga vasoxid (E172)
Glimepirid 4 mg tabletta: Indigókármin (E132)
Milyen a gyógyszer külleme és a
csomagolás tartalma:
A
Glimepirid tabletta lapos, hosszúkás tabletta,
aprózott élű, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldalán “G” jelöléssel. Az 1 mg-os
tabletta rózsaszín, a 2 mg-os tabletta zöld, a
3 mg-os tabletta sárga és a 4 mg-os tabletta
kék.
30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, Egyesült Királyság.
Gyártó:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, Egyesült Királyság.
A legutóbb jóváhagyott betegtájékoztató: 2009. február