Fluotán

FIGYELMEZTETÉSEK

Ha korábbi fluotán (halotán) expozíciót megmagyarázhatatlan májműködési zavar és/vagy sárgaság követte, meg kell fontolni más szerek alkalmazását.

FELSZÓLÍTÁSOK

ÁLTALÁNOS

A fluotánt (halotán) olyan, lehetőleg kalibrált típusú porlasztókban kell használni, amelyek lehetővé teszik a teljesítmény ésszerű közelítését. A párologtatót zártkörű visszalégző rendszerekben a körön kívül kell elhelyezni; ellenkező esetben a túladagolás nehezen elkerülhető. A beteget szorosan figyelni kell a túladagolás jeleire, azaz a vérnyomás, a pulzusszám és a lélegeztetés csökkenésére, különösen az asszisztált vagy kontrollált lélegeztetés során.

A fluotán (halotán) növeli a cerebrospinalis folyadéknyomást. Ezért jelentősen emelkedett intrakraniális nyomású betegeknél, ha a fluotán (halotán) alkalmazása javallott, a beadást meg kell előznie a cerebrospinalis folyadéknyomás csökkentésére szokásosan alkalmazott intézkedéseknek. A lélegeztetést gondosan meg kell vizsgálni, és szükség lehet a megfelelő oxigénellátás és szén-dioxid-elvezetés biztosítása érdekében a lélegeztetés segítésére vagy szabályozására.

Érzékeny egyéneknél a halotán anesztézia a vázizomzat hipermetabolikus állapotát válthatja ki, ami magas oxigénigényhez és a malignus hipertermia néven ismert klinikai szindrómához vezethet. A szindróma olyan nem specifikus tüneteket foglal magában, mint az izommerevség, tachycardia, tachypnoe, cianózis, aritmiák és instabil vérnyomás. (Meg kell jegyezni, hogy e nem specifikus tünetek közül sok megjelenhet könnyű anesztézia, akut hipoxia stb. esetén is.) Az általános anyagcsere fokozódása tükröződhet emelkedett hőmérsékletben (amely gyorsan emelkedhet, az eset korai vagy késői szakaszában, de általában nem a fokozott anyagcsere első jele) és a CO 2 -elnyelő rendszer (forró tartály) fokozott használatában. A PaO 2 és a pH csökkenhet, valamint hiperkalémia és bázishiány léphet fel. A kezelés magában foglalja a kiváltó szerek (pl. halotán) abbahagyását, intravénás dantrolén beadását és szupportív terápia alkalmazását. Ez a terápia magában foglalja a testhőmérséklet normális szintre való visszaállítására irányuló erőteljes erőfeszítéseket, a légzés és a keringés támogatását, ahogyan az indokolt, valamint az elektrolit-folyadék-sav-bázis zavarok kezelését. A veseelégtelenség később jelentkezhet, és a vizeletáramlást lehetőség szerint fenn kell tartani. Meg kell jegyezni, hogy a halotán okozta malignus hipertermia szindróma ritka.

TÁJÉKOZTATÁS A BETEGEKNEK

Ahol indokolt, mint egyes esetekben, amikor az általános érzéstelenítés után hamarosan várható a hazabocsátás, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy 24 órán át vagy tovább (a Fluothane (halothane) teljes dózisától , a beteg állapotától és az érzéstelenítés után beadott egyéb gyógyszerek figyelembevételétől függően) ne vezessenek gépjárművet, ne kezeljenek veszélyes gépeket, és ne űzzenek veszélyes sportokat.

DROGINTERAKCIÓK

Epinefrint vagy noradrenalint óvatosan kell alkalmazni, ha egyáltalán kell alkalmazni a Fluothane (halothane, USP) anesztézia alatt, mivel egyidejű alkalmazásuk kamrai tachycardia vagy fibrilláció kiválthatja.

Nondepolarizáló relaxánsokat és ganglion-blokkoló szereket óvatosan kell alkalmazni, mivel hatásukat a Fluothane (halothane, USP) fokozza.

A klinikai tapasztalatok és állatkísérletek azt sugallják, hogy a pancuroniumot óvatosan kell adni krónikus triciklikus antidepresszáns-terápiában részesülő, halotánnal altatott betegeknek, mert súlyos kamrai aritmiákat eredményezhet az ilyen alkalmazás.

KARCINOGÉNEZIS, MUTAGÉNEZIS, GYERMEKVESZÉLY KÁROSÍTÁSA

A halotán 0,05%-os adagolásának 18 hónapos inhalációs karcinogenitási vizsgálata egéren nem mutatott bizonyítékot az altatószerrel kapcsolatos karcinogenitásra. Ez a koncentráció 24 órás 1%-os halotánnak felel meg.

A halotán mutagenezis vizsgálatai pozitív és negatív eredményeket is mutattak. Patkányban a halotán (1 és 10 ppm) és a dinitrogén-oxid nyomkoncentrációjának egyéves expozíciója kromoszómakárosodást okozott a spermatogónia sejtekben és a csontvelősejtekben. A negatív mutagenezis-tesztek közé tartoztak: Ames-féle bakteriális vizsgálat, kínai hörcsög tüdő fibroblasztok vizsgálata, testvér kromatidok cseréje kínai hörcsög petefészek sejtekben és humán leukocita tenyésztési vizsgálat.

A halotán (10 ppm) és a dinitrogén-oxid patkányon végzett reprodukciós vizsgálatai csökkent termékenységet okoztak. Ez a nyomkoncentráció az emberi fenntartó dózis 1/1000-ének felel meg.

REGNANCIA

Teratogén hatások: Terhességi kategória C. Egyes vizsgálatok kimutatták, hogy a fluotán (halotán) teratogén, embriotoxikus és fetotoxikus az egérben, patkányban, hörcsögben és nyúlban szubanesztéziás és/vagy anesztéziás koncentrációban. Terhes nőkön nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok. A fluotán (halotán) csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök igazolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.

LABOR ÉS SZÜLETÉS

A fluotánnal (halotánnal) elért méhrelaxáció, hacsak nem gondosan ellenőrzik, nem reagálhat az anyarozs-származékokra és az oxitocinás hátsó agyalapi mirigy-kivonatra.

SZÜLŐANYÁK

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi tejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az emberi tejbe, óvatosságot kell tanúsítani, ha a Fluothane-t (halotán) szoptató nőnek adják.

GYERMEKI ALKALMAZÁS

A kiterjedt klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a halotán fenntartó koncentrációja csecsemőknél és gyermekeknél általában magasabb, és hogy a fenntartási szükséglet az életkor előrehaladtával csökken. Lásd az életkor alapján készült MAC táblázatot az “Adagolás és alkalmazás” pontban.