Diurnal rhythm in clinical chemistry: An underrated source of variation

Abstract

A diurnális ritmus megnehezíti a klinikai laboratóriumi minták beszerzését azáltal, hogy a preanalitikai variációhoz egy kiszámítható időfüggő komponenst ad, amely, ha nem veszik figyelembe, rontja az eredmények klinikai hasznosságát bizonyos analitok esetében. A következőkben a szakirodalom szisztematikus áttekintését végeztük el, és a minimális felvételi kritériumoknak megfelelő 56 publikációban 30 olyan analitot azonosítottunk, amelyek napszakos ingadozásnak vannak kitéve. E publikációk bizonyítékainak minőségét egy általunk kidolgozott, háromfokozatú pontozási rendszer segítségével osztályoztuk. A kísérleti tervezés és a megegyezés szigorúsága jelentősen különbözött a tanulmányok között. Az analitkoncentráció jelentősen ingadozott a 24 órás nappali-éjszakai ciklusban. A 30 analit esetében a medián zenit-nadir változás a nadir koncentrációhoz viszonyítva (%ZNC) 100% volt. A napszakos ingadozás nagyságrendjének perspektívába helyezése érdekében értékeltük az analitkoncentráció 24 órás időszakon belüli ingadozását (napszakos ingadozás (%CVdv)) a 24 órás időszak egy rögzített időpontjában meghatározott napi ingadozáshoz viszonyítva (vizsgálaton belüli biológiai ingadozás (%CVw)). Ezután a %CVdv-t elosztottuk a közzétett %CVw-vel, hogy egy új mérőszámot kapjunk, amelyet napszakos variációs indexnek (DVI) nevezünk. A 16 vizsgált analit esetében a DVI mediánja 2,0 volt, ami kiemeli, hogy a legtöbb analit esetében a napszakos ingadozás nagyobb volt, mint a közzétett %CVw, és rámutat a mintavétel időpontját szabályozó protokollok betartásának fontosságára, amikor ezekkel az analitekkel foglalkozunk. Tekintettel arra, hogy a %CVw a referencia-változási érték (RCV) és számos minőségi mérőszám, például a Sigma mérőszám (amely a teljes megengedett hibán alapul) alapja, a mintavétel időpontjának szabályozásának elmulasztása veszélyezteti ezeket a %CVw-alapú célértékeket. Olyan példákat is bemutatunk, amikor a napszakosan változó analitok gyűjtési idejének szabályozásának elmulasztása veszélyezteti azok diagnosztikai hasznosságát. Mindazonáltal az USA és Európa nagy laboratóriumainak honlapjai többnyire nem írják elő következetesen a meghatározott időpontokban történő mintavételt az itt azonosított analitok többségére vonatkozóan.