Difenhidramina

Difenhidramina

Jarabe, solución inyectable

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Clorhidrato de difenhidramina……………………………………. 0,25 g

Vehículo, c.b.p. 60 ml.

Cada frasco ámpula contiene:

Clorhidrato de difenhidramina…………………………………. 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico. Reacciones alérgicas: rinitis, urticaria y conjuntivitis, causadas por alergias leves; dermatitis atópica; antitusivo de acción central.

CONTRAINDICACIONES: No utilizarse en menores de 3 años y en pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. La hipersensibilidad al clorhidrato de DIFENHIDRAMINA o a cualquiera de los componentes es una contraindicación. Óvatosság javasolt epilepsziában, súlyos szív- és érrendszeri rendellenességekben és májbetegségekben szenvedő betegeknél. A DIFENHIDRAMIN-hidroklorid nem alkalmazható szűk látószögű glaukómában, peptikus fekélyszűkületben, pyloroduodenális obstrukcióban, prosztata hipertrófiában, hólyagnyak elzáródásban, hyperthyreosisban és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.

A TERHESSÉG ÉS SZÜLÉS ELLENI ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ SZABÁLYOZÁSOK:

Terhes nőknél nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok. Bizonyos antihisztaminokról ismert, hogy ezen az úton eliminálódnak, ezért óvatosnak kell lenni, ha ezt a gyógyszert szoptató nőknek adják.

MÁSODIK ÉS MELLÉKHATÁSOK: Nyálkahártya-szárazság, nyugtatás, álmosság, szédülés, koordinációs zavarok, székrekedés, fokozott gyomorreflux, hányás, hasmenés, epigasztrikus panaszok, izgatottság, idegesség, eufória, remegés, rémálmok, csalánkiütés, túlzott izzadás, hidegrázás, homályos látás, kardiovaszkuláris mellékhatások, vizelettartási zavar és nehézség, fényérzékenység.

A gyógyszerek és egyéb gyógyszerkölcsönhatások: A DIPHENHIDRAMIN additív hatást fejt ki az alkohollal és más központi idegrendszeri depresszánsokkal (nyugtatók, altatók). Monoamino-oxidáz-gátlókkal (MAOI) együtt nem adható.

KARCINOGÉNEZISRE, MUTAGENEZISRE, TERATOGÉNEZISRE ÉS FERTILITÁSI HATÁSOKRA VONATKOZÓ FIGYELMEZTETÉS: Rutin állatkísérletek és humán tapasztalatok nem utaltak rákkeltő hatásra ennek az antagonistának az alkalmazásával kapcsolatban.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI ÚT:

JARABE:

Felnőttek: 2 teáskanál (5 ml) 6-8 óránként.

3-5 éves gyermekek: 1 teáskanál 8 óránként.

6-12 éves gyermekek: 1 teáskanál 6 óránként.

Maximális adag 3-6 éves gyermekeknél: 25 mg/nap.

Maximális adag 6-12 éves gyermekeknél: 50 mg/nap.

INJECTÁLható oldat:

Mélyen intramuszkulárisan, intravénásan.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 10-50 mg 8 óránként.

Maximális adag, 400 mg/nap.

Gyermekek 3-12 éves korig: 5 mg/kg/nap.

Maximális adag, 300 mg/nap.

Túladagolás vagy véletlen belenyelés esetén fellépő betegségek és kezelésük:

gyermekeknél végzetes lehet. Toxikus enkefalopátia vagy pszichózis léphet fel. Az epidermális betegségben szenvedő betegek különösen érzékenyek erre a mellékhatásra. A felnőtteknél a túladagolás után általában letargia, extrém álmosság vagy kóma jelentkezik, de a kisgyermekeknél izgatottság, ingerlékenység, hiperaktivitás, álmatlanság, eufória, vizuális hallucinációk és görcsök jelentkezhetnek. A gyermekeknél ez a CNS-stimuláció az antimuszkarinikus hatásnak tulajdonítható. A betegek általában olyan antikolinerg hatásokkal jelentkeznek, mint a nyálkahártya szárazsága, láz, kipirult arc, pupillatágulat, vizeletvisszatartás és vizelési nehézség, csökkent gyomor-bélmozgás, ami székrekedéshez vezet, és a gyomor-bélrendszeri székrekedés mellett hányinger, hányás, hasmenés, spigasztrikus fájdalom és hipotenzió is jelentkezik. Tachycardia, vezetési zavarok, aritmiák, néha a vazopresszoros támogatásra refrakter szívizomdepresszióról számoltak be. A terminális fázisban fokozatosan mélyülő kómát észlelünk, melyben a szív- és légzőszervek összeomlanak, és általában 12-18 órán belül bekövetkezik a halál. A túladagolt beteg kezelése általános támogató intézkedésekből áll, mint például a gyomortartalom kiürítése, görcsoldók és hemodialízis alkalmazása.

TÁROLÁSI JAVALLATOK:

Szobahőmérsékleten, legfeljebb 30°C-on és száraz helyen tárolandó.

TÁROLÁSI JELZÉS:

Kizárólag orvosi felhasználásra.
Vényköteles.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Laboratórium neve és címe:

Lásd: Bemutató(k).

Bemutató(k):

Forrás:

Forrás: S.S.A. A cserélhető generikus gyógyszerek katalógusa a gyógyszertárak és a lakosság számára 2007. augusztus 3-tól.
Az egészségügyi bemeneti rendelet 75. cikkében említett felcserélhetőség bizonyítása érdekében a
A felcserélhető generikus gyógyszerek katalógusát alkotó gyógyszereket a NOM-177SSA1-1998-ban megadott irányelvek szerint hasonlították össze
a 11-22. oldalon felsorolt innovatív vagy referenciatermékekkel, ahol megtekintheti.