Cochrane

Mi az a fagyási sérülés?

A fagyási sérülés a bőr és az alatta lévő szövetek sérülése, amelyet a bőr fagyos hőmérsékletnek való kitettsége okoz. A fagyos hőmérséklet hatására jégkristályok képződnek a szövetekben, ez csökkenti a szövet vérellátását és károsítja azt. A leggyakrabban érintett testrészek az ujjak, a lábujjak, az orr, a fülek és az arc. A tünetek közé tartozik az érintett területek érzésének elvesztése, a bőr halvány, viaszos elszíneződésével kombinálva, majd végül hólyagok és duzzanat alakul ki. Ha az érintett területeket nem melegítik fel, és a hidegnek való kitettség folytatódik, a szövetek mélyebb rétegei is károsodhatnak, ami végül a szövetek elvesztéséhez, azaz az ujjak vagy lábujjak eltávolításához (amputáció) vezethet.

A fagyott területek felmelegítése (újramelegítése) erős fájdalmat okozhat. Jelenleg a kezelés a következőkből áll:

– az érintett terület gyors újramelegítése 37 °C-39 °C-os pezsgőfürdőben;

– fájdalomcsillapító gyógyszerek adása a betegnek aszpirin és ibuprofen formájában; és

– ha az érintett terület az újramelegítés után nem normalizálódik, a beteget kórházba szállítják további kezelésre.

A kórházakban számos különböző speciális kezelés adható, beleértve az “iloprost” nevű gyógyszert, amely fokozhatja a véráramlást a fagyott területeken. Azt remélik, hogy az iloprost visszafordíthatja a fagyási sérüléseket.

Mennyire aktuálisak a bizonyítékok?

A jelen áttekintésben szereplő bizonyítékok a 2020. február 25-ig közzétett kutatásokat tartalmazzák.

Mit tettünk?

Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek az egész testre ható gyógyszereket, vagy a bőrre alkalmazott kezeléseket (lokális terápiák), vagy a fagyási sérülések kezelésére alkalmazott újramelegítési technikákat hasonlították össze a fagyási sérülések más kezelésével, vagy egy “álkezeléssel” (placebo), vagy semmilyen kezeléssel. Olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokat kerestünk, amelyekben a kapott kezelésekről véletlenszerűen döntöttek, mivel általában ezek a vizsgálatok adják a legmegbízhatóbb bizonyítékot a kezelések hatásáról.

Az alábbiak iránt érdeklődtünk:

– az amputáció kockázata;

– a kezelés súlyos és nem súlyos nemkívánatos hatásai (mellékhatások);

– az erős fájdalom, különösen az újramelegítéskor;

– a hosszan tartó fájdalom;

– az, hogy a fagyási sérülést szenvedett személyek mennyire tudták a mindennapi életvitelhez szükséges tevékenységeket elvégezni;

– a fagyási sérülést szenvedett emberek által tapasztalt életminőség;

– azon emberek száma, akik a terápia okozta problémák miatt visszaléptek a kezelésből;

– az az időtartam, ameddig az emberek fagyási sérülés miatt nem jártak munkába;

– a munkába való teljes visszatérésig eltelt idő; és

– a halálesetek száma.

Mit találtunk?

Egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) találtunk 47 olyan személy bevonásával, akiket hegyimentők mentettek ki a francia Alpokban. Mindenkit két gyógyszer, aszpirin és buflomedil egy adagjával kezeltek, majd három csoport egyikébe osztották be a további kezelésre.

Az 1. csoport további buflomedilt kapott (azóta, hogy ez az RCT lezajlott, a buflomedilt kivonták a használatból, mert a használatával kapcsolatos súlyos mellékhatásokról szóló jelentésekről számoltak be);

A 2. csoport egy másik gyógyszert, az iloprostot kapta;

A 3. csoport iloprostot és egy, a vérrögök lebontásában természetes módon részt vevő anyagot (rekombináns szöveti plazminogénaktivatort (rtPA)) kapott.

Milyen eredményeket hozott a felülvizsgálat?

Azoknak, akik iloprostot vagy rtPA-val kombinált iloprostot kaptak, kevesebb amputációjuk volt, mint azoknak, akik buflomedilt kaptak. Az iloprostot kapók és az rtPA-val kombinált iloprostot kapók amputációinak száma között alig volt különbség, vagy nem volt különbség.

A vizsgálatban beszámoltak a mellékhatásokról, de azokat nem tulajdonították a különböző kezeléseknek. A mellékhatások között szerepeltek hőhullámok, rosszullét (hányinger), szívdobogás és hányás. A vizsgálatból a kezelés nemkívánatos hatásai miatt nem léptek ki, és nem volt haláleset.

Ez az RCT nem számolt be az intenzív fájdalomról, a hosszan tartó fájdalomról, a mindennapi élettevékenységekről, az életminőségről, a munkából való kiesésről vagy a munkába való teljes visszatérésig eltelt időről.

A vizsgálat eredményének megerősítéséhez és a fagyási sérülések legjobb kezelési módjának megállapításához magas színvonalú RCT-re van szükség.

Mennyire megbízhatóak ezek az eredmények?

Mivel csak egy, rosszul közölt RCT-t vontunk be, amelynek a tervezésében lehetséges problémák voltak, és a résztvevők száma nagyon alacsony volt, az eredményei iránti bizalmunk nagyon alacsony.