Az AliveCor szívmonitora iPhone-ra megkapta az FDA engedélyét

Az innovatív mobil EKG elérhetősége jelentősen befolyásolja a szívbetegségek szűrését és kezelését

SAN FRANCISCO, Calif. 2012. december 3. – Az AliveCor,Inc. ma jelentette be a Washingtonban megrendezésre kerülő 4. mHealth Summit kezdetén, hogy a vállalat megkapta az FDA510(k) engedélyt mobil szívmonitorára, valamint a CE-jelölésnek való megfelelést. Ez az iPhone® 4 és 4S készülékkel kompatibilis, klinikai minőségű, alacsony költségű mobil EKG szívmonitor lehetővé teszi az orvosok számára, hogy könnyen, gyorsan és távolról értékeljék a betegek szívműködését.

A készülékkel végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az AliveCor alkalmazással és készülékkel egy iPhone segítségével gyorsan és egyszerűen rögzíthető kiváló minőségű egycsatornás EKG, amely pontosan kiszűri a szívritmuszavarokat, beleértve a pitvarfibrillációt is. A pitvarfibrilláció a leggyakrabban előforduló ritmuszavar, amely ötszörösére növeli a stroke kockázatát.

Az AliveCor alapítója, Dr. David Albert és társalapítói, Bruce Satchwell és Kim Barnett az eszközre és a technológiára a 8,301,232 számú amerikai szabadalmat kapták. A három kolléga 2008-ban kezdett el dolgozni a szívmonitorozó eszközön.

“Hisszük, hogy a mobil EKG és más áttörések a mobil egészségügyben jelentősen megváltoztathatják az orvoslás módját” – mondta Dr. Albertsa.

Az AliveCor szívmonitorát eredetileg engedéllyel rendelkező egészségügyi szakemberek számára szánják az egycsatornás elektrokardiogram (EKG) ritmusok rögzítésére, megjelenítésére, tárolására, továbbítására és értékelésére.

A ritmusszalagok bármilyen hosszúságúak lehetnek, és az iPhone-on és biztonságosan a felhőben tárolódnak későbbi elemzés, megosztás és nyomtatás céljából az AliveCor biztonságos weboldalán keresztül. Az EKG-adatok vezeték nélkül kerülnek elküldésre a szívmonitorból az AliveCor kis energiaigényű, szabadalmaztatott kommunikációs protokollján keresztül, és nem igényel párosítást az iPhone és a készülék között.

A készülék az elektródákat az iPhone 4 vagy 4S hátlapjára pattintható tokba építi be. A szívmonitor úgy használható, hogy elindítja a megfelelő AliveECG alkalmazást az iPhone-on, nyugalmi állapotban tartja a készüléket, és mindkét kéz ujjait a készülék két megfelelő elektródájához nyomja. A készüléket a mellkasra helyezve is lehet EKG-t készíteni.

“Célunk, hogy olcsóbbá, egyszerűbbé és könnyebben elérhetővé tegyük az egészségügyi ellátást anélkül, hogy az ellátás minősége csökkenne” – mondta Judy Wade, az AliveCor elnök-vezérigazgatója. “Törekvéseink jelentősek; arra törekszünk, hogy valódi változást érjünk el.”

AliveCor szívmonitora a mai naptól kezdve elővételben megvásárolható az Egyesült Államokban az egészségügyi szakemberek számára a vállalat honlapján, a www.alivecor.com weboldalon keresztül. Az ár 199 dollár. Az AliveCor azt tervezi, hogy 2013 elején megkezdi a Heart Monitor európai értékesítését.