Az AIM ImmunoTech engedélyt kapott az Ampligen krónikus fáradtság szindróma elleni gyógyszer argentin importjára

Az AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) engedélyt kapott az argentin szabályozó hatóságoktól az Ampligen myalgic encephalomyelitis/krónikus fáradtság szindróma (ME/CFS) elleni gyógyszerének importjára.

A vállalat a közelmúltban kapta meg az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyét a gyógyszer Argentínába történő kereskedelmi célú exportjára.

A Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), az ország FDA-nak megfelelő szövetségi szerve engedélyezte az Ampligen számára a gyógyszer kereskedelmi minőségű fioláinak importjának megkezdését.

OLVASSA EL: Az AIM ImmunoTech ideiglenes szabadalmi bejelentést tesz az Ampligenre, mint a COVID-19 okozta fáradtság kezelésére

Ezután az ANMAT elvégzi a végső ellenőrzést és a hatóanyag-felszabadulási teszteket, és eldönti, hogy megadja-e a végleges engedélyt. Amennyiben igen, a gyógyszer forgalmazását az Ampligen helyi képviselője, a GP Pharma fogja végezni.

“Az Ampligen az egyetlen súlyos CFS-re engedélyezett gyógyszer a világon” – mondta Tom Equels vezérigazgató egy nyilatkozatban. “Ezzel párhuzamosan továbbra is keressük a hatósági engedélyt a kereskedelmi értékesítésre a ME/CFS betegek kezelésére az Egyesült Államokban. Ahogy belépünk az Ampligen kereskedelmi bevezetésének utolsó fázisába Argentínában, azt is meg kívánjuk vizsgálni, hogy az Ampligen miként lehet hasznos, ha világszerte megugrik a COVID-19 által kiváltott krónikus fáradtságos esetek száma azáltal, hogy a COVID-19 által kiváltott súlyos krónikus fáradtságot célozza a korai stádiumban lévő betegeknél.”

Az Ampligen okkal feltételezhető, hogy a koronavírus következtében ME/CFS-ben szenvedő betegek kezelésében is szerepet játszhat. A 2002-03-as SARS-járvány például a túlélők körében magas ME/CFS arányt eredményezett, egy tanulmány szerint a betegek 40%-a számolt be fáradtságproblémáról.

“Az elmúlt 30 év során, amikor az FDA által engedélyezett klinikai vizsgálatokban az Ampligen-t krónikus fáradtság szindrómás betegeknél alkalmazták, a gyógyszer általában jól tolerálhatónak bizonyult” – mondta Dan Peterson, a Sierra Internal Medicine vezetője.”Az Ampligen-kísérletek vezető vizsgálatvezetőjeként szerzett tapasztalataim alapján úgy vélem, hogy nagyobb lehet a válaszadási arány azoknál a betegeknél, akik a betegség korábbi szakaszában, a CFS/ME diagnosztikai kritériumainak teljesülése után kapják a gyógyszert.

“Ezért lehetséges, hogy az Ampligen tesztelése olyan betegeken, akik COVID-19 fertőzésben szenvednek vagy nemrégiben szenvedtek, további betekintést nyújthat mind a COVID-19, mind a CFS/ME patogenezisébe, és fontos terápiás megközelítésekhez vezethet, amelyek megváltoztatják a COVID-19 által kiváltott krónikus fáradtságbetegség lefolyását.”

AIM ImmunoTech egy immun-farmáciai vállalat, amely az immunrendszeri rendellenességek, vírusos betegségek és többféle rákos megbetegedés kezelésére szolgáló terápiák kutatására és fejlesztésére összpontosít.”

Lépjen kapcsolatba Andrew Kesselrel a [email protected] címen

Kövesse őt a Twitteren @andrew_kessel

.