A HBV core antitest megbízhatósága a hepatitis B vírus szerológiai szűrésében

Bevezetés: A hepatitis B-vírus (HBV) fertőzés pontos diagnózisa alapvető fontosságú a fertőzésellenőrzés, a kezelés és a potenciális vér-, szerv- és szövetdonorok szűrése szempontjából. Megvizsgáltuk a HBsAg és a HBcAb mint szűrővizsgálatok önmagukban és kombinációban való érzékenységét a HBV-fertőzés kimutatására egy ausztrál betegsorozatban. A HBcAb kimutatására az Architect (Abbott Diagnostics, Németország) és az Elecsys (Roche Diagnostics, Németország) platformok teljesítményét vizsgáltuk.

Módszerek: 2778 vérmintát vizsgáltak a COBAS Ampliprep/TaqMan teszt segítségével a HBV-DNS kimutatására, amelyből 331 szérumot egyidejűleg HBV-szerológiai vizsgálatnak vetettek alá. Ez lehetővé tette a HBV-DNS és a különböző szerológiai markerek közötti korreláció meghatározását. A 331 szérumból 260-ban volt elegendő maradék térfogat a HBcAb ismételt vizsgálatához, mind az Elecsys, mind az Architect tesztek segítségével.

Eredmények: A 331 beteg közül egy (0,3%) volt negatív az Architect Anti-HBc II analízissel, HBV-DNS és pozitív HBsAg jelenlétében, ami összhangban volt a friss fertőzéssel. Pozitív HBcAb-t HBV-DNS hiányában 331 betegből 67-nél (20,2%) találtak. Közülük 67-ből 18-nál volt izolált HBcAb, az összes többi teszt negatív eredménye mellett, és 18-ból 12-nél (3,6%) alacsony HBcAb-jelet mutatott a kemilumineszcens mikropartikulumok vizsgálata. Nem találtak olyan esetet, amikor a HBV-DNS negatív szerológia mellett is kimutatható lett volna. Amikor a HBcAb-t a korábbi expozíció vagy krónikus HBV-fertőzés markereként használták, az Architect Anti-HBc II teszt 98%-os, illetve 79,9%-os szenzitivitást és specificitást mutatott, szemben az Elecsys Anti-HBc teszt 90%-os, illetve 78,9%-os szenzitivitásával. Az Architect Anti-HBc II és a HBsAg tesztek kombinációja a hagyományos szilárd szervdonor- és recipiens-szűrési protokolloknak megfelelően 90%-os specificitást és 100%-os érzékenységet mutatott a HBV-fertőzés megállapítására.

Következtetés: Ez a vizsgálat azt mutatja, hogy a HBsAg és a HBcAb kombinált használata érzékeny és megbízható a HBV nukleinsavteszt (NAT) pozitivitásának szűrésére és előrejelzésére, míg a HBcAb önmagában nem mutatott ki akut fertőzést ebben a vizsgálati populációban. Az Architect és az Elecsys HBcAb tesztek között nem volt kimutatható szignifikáns különbség (p=0,001), ami arra utal, hogy a laboratóriumoknak a szűrővizsgálatként való használat előtt értékelniük kell az egyes teszteket a helyi populációban.