Guaifenesin-DM NR

Generischer Name: Guaifenesin und Dextromethorphan-Hydrobromid
Dosierungsform: flüssig

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 21. April 2020.

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Haftungsausschluss: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam befunden, und diese Kennzeichnung wurde nicht von der FDA genehmigt. Für weitere Informationen über nicht zugelassene Medikamente, klicken Sie hier.

Guaifenesin-DM NR Beschreibung

Guaifenesin-DM NR Liquid ist eine klare gelbe Flüssigkeit mit Himbeergeschmack.
Jeder 5 mL (1 Teelöffel) enthält:
Guaifenesin 100 mg.
Dextromethorphanhydrobromid 10 mg.

Weitere Bestandteile: Zitronensäure, D&C Gelb Nr. 10, FD&C Rot Nr. 40, Glycerin, Methylparaben, Propylenglykol, Himbeeraroma, Saccharin-Natrium, Natriumbenzoat, Sorbitlösung, Wasser. Es kann Natriumcitrat enthalten. Guaifenesin (Glycerylguaiacolat) hat die chemische Bezeichnung 3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-Propandiol. Seine Summenformel lautet C10H14O4 mit einem Molekulargewicht von 198,21. Es handelt sich um eine weiße, farblose, kristalline Substanz mit einem leicht bitteren, aromatischen Geschmack. Ein Gramm löst sich in 20 mL Wasser bei 25°C; in Ethanol ist es gut löslich. Guaifenesin wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, schnell metabolisiert und über den Urin ausgeschieden. Guaifenesin hat eine Plasmahalbwertszeit von einer Stunde. Der Hauptmetabolit im Urin ist Beta-(2-Methoxyphenoxy)-Milchsäure.

Guaifenesin-DM NR – Klinische Pharmakologie

Guaifenesin-DM NR LIQUID kombiniert den schleimlösenden Wirkstoff Guaifenesin und den hustenstillenden Wirkstoff Dextromethorphanhydrobromid. Guaifenesin ist ein Schleimlöser, dessen Wirkung den Abtransport von Sekreten aus den Atemwegen fördert oder erleichtert. Guaifenesin vergrößert das Sputumvolumen und macht das Sputum weniger zähflüssig, wodurch das Abhusten von zurückgehaltenen Sekreten erleichtert wird. Dextromethorphan ist ein synthetischer nicht-opioider Hustenstiller, das Dextro-Isomer des Codein-Analogons Levorphanol. Dextromethorphan wirkt zentral, um die Hustenschwelle zu erhöhen, hat aber keine süchtig machende, schmerzstillende oder sedierende Wirkung und führt bei üblichen Dosen nicht zu einer Atemdepression.

Indikationen und Anwendung von Guaifenesin-DM NR

Lindert vorübergehend Husten aufgrund von leichten Reizungen des Rachens und der Bronchien, wie sie bei Erkältungen oder inhalativen Reizstoffen auftreten können. Beruhigt das Hustenkontrollzentrum und lindert den Hustenreiz. Hilft, den Schleim zu lösen und die Bronchialsekrete zu verdünnen, um die Bronchialwege von lästigem Schleim zu befreien, die Bronchien zu entleeren und den Husten produktiver zu machen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Die Verwendung von Dextromethorphan-haltigen Produkten ist kontraindiziert bei Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs) erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Tierstudien zur Bewertung des langfristigen karzinogenen und mutagenen Potenzials oder der Auswirkungen von Guaifenesin-DM NR Liquid auf die Fruchtbarkeit bei Tieren oder Menschen wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen-Schwangerschaftskategorie C: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Die sichere Anwendung in der Schwangerschaft ist im Hinblick auf mögliche schädliche Wirkungen auf die fötale Entwicklung nicht nachgewiesen worden. Daher sollte dieses Produkt bei schwangeren Patientinnen nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt nach Einschätzung des Arztes die möglichen Gefahren.

Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob Guaifenesin oder Dextromethorphan in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn diese Produkte einer stillenden Frau verabreicht werden, und es sollte entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Wechselwirkungen mit Labortests: Guaifenesin oder seine Metaboliten können Farbinterferenzen mit dem VMA-Test (Vanilylmandelsäure) für Katechine verursachen. Es kann auch den Urinspiegel von 5-HIAA (5-Hydroxyindolessigsäure) in bestimmten chemischen Serotonin-Metaboliten-Tests aufgrund von Farbinterferenzen fälschlicherweise erhöhen.

Arzneimittelinteraktionen: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Dextromethorphan mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs) kann es zu schwerwiegenden Toxizitäten kommen. Die Anwendung von Dextromethorphanhydrobromid kann bei gleichzeitiger Verabreichung mit Alkohol, Antihistaminika, Psychopharmaka oder anderen Arzneimitteln, die eine ZNS-Depression hervorrufen, zu additiven ZNS-depressiven Wirkungen führen.

Informationen für Patienten: Patienten sollten davor gewarnt werden, dieses Produkt einzunehmen, wenn sie derzeit einen verschreibungspflichtigen Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, psychiatrische oder emotionale Erkrankungen oder die Parkinson-Krankheit) einnehmen, oder 2 Wochen lang nach Absetzen des MAOI-Medikaments. Wenn Patienten unsicher sind, ob ein verschreibungspflichtiges Medikament einen MAOI enthält, sollten sie angewiesen werden, vor der Einnahme eines solchen Produkts einen Arzt zu konsultieren.

Nebenwirkungen

Guaifenesin ist gut verträglich und hat eine breite Sicherheitsspanne. Übelkeit und Erbrechen sind die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen. Andere gemeldete Nebenwirkungen sind Schwindel, Kopfschmerzen und Hautausschlag (einschließlich Urtikaria). Seltene Schläfrigkeit oder leichte gastrointestinale Störungen sind die einzigen Nebenwirkungen, die bei der klinischen Anwendung von Extromethorphan auftreten. (siehe auch Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln)

Überdosierung

Eine Überdosierung mit Guaifenesin führt wahrscheinlich nicht zu toxischen Wirkungen, da seine Toxizität gering ist. Die Verabreichung von Guaifenesin über eine Magensonde an Versuchstiere in Dosen von bis zu 5 g/kg führte zu keinen Anzeichen von Toxizität. In schweren Fällen von Überdosierung sollte die Behandlung darauf abzielen, die weitere Absorption des Arzneimittels zu verringern. Eine Magenentleerung (Erbrechen und/oder Magenspülung) wird so bald wie möglich nach der Einnahme empfohlen.

Eine Überdosierung mit Dextromethorphan kann zu Erregung und geistiger Verwirrung führen. Sehr hohe Dosen können zu Atemdepression führen. Ein Fall von toxischer Psychose (Hyperaktivität, ausgeprägte visuelle und auditive Halluzinationen) nach Einnahme einer Einzeldosis von 300 mg Dextromethorphan wurde berichtet.

Guaifenesin-DM NR Dosierung und Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 Teelöffel (10 ml) alle vier Stunden bis zu einem Maximum von 12
Teelöffeln (60 ml) in 24 Stunden.

Kinder von 6 bis unter 12 Jahren: 1 Teelöffel (5 ML) alle vier Stunden bis zu einem Maximum von 6 Teelöffeln
(30 ML) in 24 Stunden.

Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: 1/2 Teelöffel (2,5 ML) alle vier Stunden bis zu einem Maximum von 3 Teelöffeln
(15 ML) in 24 Stunden.

Kinder unter 2 Jahren: Konsultieren Sie einen Arzt.

Wie wird Guaifenesin-DM NR geliefert

Guaifenesin-DM NR Liquid ist in Flaschen von 4 oz (118 mL), einem Pint (473 mL) und einer Gallone (3785 mL) erhältlich.

Bewahren Sie es bei kontrollierter Raumtemperatur auf – 15°-30°C (59°-86°F).
Schützen Sie es vor Licht. Flasche fest verschlossen halten.

Hergestellt von:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Medizinischer Haftungsausschluss