GLIMEPIRIDE 2MG TABLETS

Patienteninformationsblatt
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg und 4mg TABLETS
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
! Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie
noch einmal lesen.
! Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Ihren Apotheker.
! Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
persönlich verschrieben und Sie sollten es nicht an
andere Personen weitergeben. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome die gleichen sind wie Ihre.
! Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
eine Nebenwirkung bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist,
bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Gebrauchsinformation:
1. Was Glimepirid-Tabletten sind und wofür sie angewendet werden
2. Bevor Sie Glimepirid-Tabletten einnehmen
3. Wie Sie Glimepirid-Tabletten einnehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Aufbewahrung von Glimepirid-Tabletten
6. Weitere Informationen

Was sind Glimepirid-Tabletten und wofür werden sie angewendet
Glimepirid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Sulfonylharnstoff-Hypoglykämika bezeichnet werden und zur Behandlung von Diabetes eingesetzt werden, indem sie helfen, den
Blutzuckerspiegel (Glukose) zu kontrollieren. Diabetes ist eine
Krankheit, bei der der Körper nicht
genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel
zu kontrollieren.
Glimepirid-Tabletten werden zur Behandlung von nicht-insulinpflichtigem
Diabetes mellitus (Typ II) eingesetzt, zusätzlich
zu einer empfohlenen Diät, regelmäßiger körperlicher Bewegung
und Gewichtsreduktion, wenn diese Maßnahmen allein nicht wirken
.! allergisch (überempfindlich) gegen Glimepirid,
einen der sonstigen Bestandteile (aufgeführt in Abschnitt
6) oder gegen andere orale Sulfonylharnstoff-Antidiabetika
oder Sulfonamid-Antibiotika
sind! an insulinabhängigem Diabetes Typ I leiden
! infolge Ihres Diabetes an Verwirrtheit, Ohnmacht oder
Koma gelitten haben
! von Ihrem Arzt auf eine
‚Ketoazidose‘ hingewiesen wurden (Ihr Atem kann nach Birnen
tropfen riechen)
! eine schwere Nieren- oder Lebererkrankung haben, da Ihr
Diabetes mit Insulin behandelt werden muss
! schwanger sind oder stillen.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn eines dieser
Symptome auftritt, da sie wiederkommen können,
auch nachdem Sie etwas Zucker eingenommen haben.
Situationen, in denen Sie mit größerer Wahrscheinlichkeit
einen niedrigen Blutzucker haben:
! Wenn Sie Ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben
oder zu viel einnehmen.
! Wenn Sie nicht richtig oder regelmäßig essen, wenn Sie
Mahlzeiten auslassen oder fasten.
! Veränderungen in der Ernährung.
! Ein Ungleichgewicht zwischen körperlicher Aktivität und
Kohlenhydratzufuhr.
! Alkoholkonsum (insbesondere, wenn Sie auch
Mahlzeiten auslassen).
! Eingeschränkte Nierenfunktion oder schwere Leber
probleme. Störungen der Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktion
.
! Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen (siehe
Abschnitt „Einnahme von anderen Arzneimitteln“).
Laboruntersuchungen oder Tests
Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden müssen, müssen Sie
die Person, die den Test durchführt, immer darüber informieren, dass Sie
Glimepirid-Tabletten einnehmen.
Während der Behandlung mit Glimepirid-Tabletten sind regelmäßige Kontrollen des Glukosespiegels in Ihrem
Blut und Urin, des Hämoglobinspiegels, der weißen Blutkörperchen und der Leberenzymwerte erforderlich.
Wichtige Informationen über einige der
Inhaltsstoffe von Glimepiride Tabletten:
Glimepiride 2 mg Tabletten enthalten die Farbstoffe
Tartrazin (E102) und Sunset Yellow FCF (E110)
, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Nehmen Sie Glimepirid Tabletten nicht ein, wenn Sie eine
Galactose-Intoleranz, einen Lapp-Lactase-Mangel oder
andere Probleme mit der Aufnahme von Glucose-Galactose haben, da
dieses Produkt Lactose enthält.
Einnahme von Glimepirid-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Glimepirid-Tabletten müssen kurz vor
oder während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor
der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Glimepirid-Tabletten nicht während der Schwangerschaft ein.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen,
schwanger zu werden.
Sie dürfen Glimepirid-Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie
stillen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Sie können sich schläfrig fühlen oder verschwommen sehen, wenn
Sie die Behandlung mit Glimepiride
Tabletten beginnen oder ändern; dies kann auch passieren, wenn Sie vergessen haben,
das Arzneimittel einzunehmen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen
, wenn Sie davon betroffen sind.
Sie müssen auch auf die Symptome eines niedrigen
Blutzuckerspiegels achten, bevor Sie Auto fahren (siehe „Besondere
Vorsichtsmaßnahmen“)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor
der Einnahme der Tabletten, wenn:
! Sie an einer Infektion mit oder
ohne Fieber leiden
! Sie kürzlich einen Unfall hatten, sich einer Operation unterziehen müssen oder sich in einer anderen für den Körper belastenden Situation befinden
! Sie eine Schwangerschaft planen
! Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben
.
Glimepirid-Tabletten enthalten Lactose.
Einnahme von Glimepirid-Tabletten zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Glimepirid
Tabletten beeinträchtigen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Glimepirid-Tabletten
Die Behandlung mit Glimepirid-Tabletten kann zu
Hypoglykämie (Unterzuckerung) führen, wenn die Mahlzeiten unregelmäßig eingenommen werden oder wenn Mahlzeiten ausgelassen werden.
Einige der Symptome einer Unterzuckerung:
! Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit,
Krankheit, Müdigkeit, Schlafstörungen,
Ruhelosigkeit, Aggressivität, Konzentrationsschwierigkeiten, Depressionen, Verwirrtheit, Sprach-
oder Sehstörungen, Zittern, partielle
Lähmungen, Schwindel, Hilflosigkeit, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, die zum Bewusstseinsverlust
führen, einschließlich Koma, schnelle oder
flache Atmung und verlangsamter Herzschlag.
! Es kann auch zu Schweißausbrüchen, feuchter
Haut, Angstzuständen, schnellerem Herzschlag, erhöhtem
Blutdruck und anderen Herzproblemen kommen,
die, wenn sie nicht behandelt werden, schwerwiegend sein können.
! Diese Symptome verschwinden in der Regel schnell
nach dem Verzehr von Kohlenhydraten (vor allem
Zucker), jedoch nicht mit künstlichen Süßstoffen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
Medikamente, die Glimepirid wirksamer erscheinen lassen und das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels
erhöhen können:
! Entzündungshemmende Arzneimittel (Schmerzmittel) wie
Salicylate, Phenylbutazon, Azapropazon
und Oxyfenbutazon
! andere Antidiabetika (z. B. Insulin,
Metformin)
! P-Aminosalicylsäure, die zur Behandlung einiger
Formen von Tuberkulose verwendet wird
! männliche Sexualhormone und anabole Steroide
! Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z.B. Probenecid,
Sulfinpyrazon und Allopurinol)
! antibakterielle und antimykotische Mittel wie
Fluconazol, Miconazol, Chloramphenicol,
Chinolone, einige Sulfonamide,
Tetrazykline
! Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung oder
zur Verhinderung der Blutgerinnung)
Umseitig fortgesetzt
!
!
!
!
!
!
Medikamente, die Fenfluramin enthalten (Diätpillen)
Medikamente zur Behandlung von Blutdruck und
Herzerkrankungen (z.z. B. ACE-Hemmer und hohe
Dosen von Pentoxifyllin)
Fibrate (Cholesterinsenker)
Antidepressiva (z. B. Monoaminoxidase
Hemmer, Fluoxetin)
Krebsmittel (z. B. Cyclophosphamid,
Fosfamid und Trophosfamid)
Tritoqualin zur Behandlung von Allergien und Haut
Störungen.
Medikamente, die die Wirkung von
Glimepirid abschwächen können:
! die Antibabypille, Hormonersatz
therapien und andere Medikamente, die
weibliche Hormone enthalten
! bestimmte Diuretika (Wassertabletten)
! schilddrüsenstimulierende Mittel
! entzündungshemmende Mittel (Glukokortikoide) z.B.
Prednisolon
! antipsychotische Mittel (z.B. Chlorpromazin)
! Adrenalin; einige Asthmamittel (z.B.
Salbutamol und Formeterol) abschwellende Mittel
zur Behandlung von Erkältungen
! Nikotinsäure in hohen Dosen
! langfristige Einnahme von Abführmitteln
! Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (z. B.
Phenytoin)
! Diazoxid, das in der Notfallbehandlung von
hohem Blutdruck oder bei Hypoglykämie eingesetzt wird
! Glucagon, das zur Behandlung von Episoden von
Hypoglykämie eingesetzt wird
! Schlafmittel (z.Barbiturate)
! Rifampicin, zur Behandlung von Tuberkulose
! Acetazolamid, zur Behandlung von Glaukom.
Andere, die die Wirkung
von Glimepirid verstärken oder vermindern können:
! Arzneimittel gegen Magengeschwüre (z. B. Cimetidin und
Ranitidin)
! Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
(z. B. Betablocker, Guajakz. B. Betablocker, Guanethidin, Reserpin
und Clonidin); diese können auch die Anzeichen
eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern, so dass bei der Einnahme dieser Arzneimittel besondere Vorsicht geboten ist
! Alkohol.
3. EINNAHME VON GLIMEPIRIDE-TABLETTEN
Symptome einer Überdosierung sind: Übelkeit, Unwohlsein
und Bauchschmerzen. Die Hypoglykämie wird im Allgemeinen von neurologischen Symptomen
wie Unruhe, Zittern, Sehstörungen, Koordinationsproblemen, Schläfrigkeit, Koma und
Konvulsionen begleitet. Die Symptome können bis zu 24 Stunden
nach der Einnahme von Glimepiride Tabletten auftreten. Im Allgemeinen
wird daher ein Krankenhausaufenthalt empfohlen.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel können Glimepirid-Tabletten bei manchen Menschen
Nebenwirkungen hervorrufen.
Setzen Sie die Einnahme der Tabletten ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt
oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme eines Krankenhauses
auf, wenn Sie eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken:
! Eine allergische Reaktion, die einen Haut
ausschlag verursachen kann. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer
schweren Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen
oder der Zunge, Schluck- oder Atembeschwerden,
niedrigem Blutdruck und Schock kommen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden seltenen oder sehr seltenen Nebenwirkungen bemerken:
! Unterzuckerung (Hypoglykämie), zu
Symptomen siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht ist erforderlich“.
! Veränderungen im Blut, die zu
Anämie, Müdigkeit, ungewöhnlichen Blutergüssen, Nasen
Blutungen oder häufigeren Infektionen führen können.
! Leberprobleme, die eine Gelbfärbung der Haut und des Weißen der Augen verursachen können.
Sonstige Nebenwirkungen
Ungewöhnliche Nebenwirkungen (berichtet bei weniger als
1 von 100 Personen):
! Vorübergehende Sehstörungen.
Seltene Nebenwirkungen (berichtet bei weniger als 1 von
1000 Personen):
! Erhöhte Leberenzyme.
Sehr seltene Nebenwirkungen (berichtet bei weniger als 1
von 10.000 Personen):
! Allergische Gefäßentzündung, Kreuzallergie
mit Antibiotika (Sulfonamiden).
! Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen,
Magenschmerzen.
! Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Die Grundlage für eine erfolgreiche Behandlung von Diabetes ist eine
gesunde Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität sowie
routinemäßige Kontrollen von Blut und Urin. Es ist wichtig
die empfohlene Diät sowie die
Einnahme von Glimepirid-Tabletten fortzusetzen.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie
eine der in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführten Nebenwirkungen bemerken,
bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie
abhängig von Ihrem Zustand festlegen. Befolgen Sie die
Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Glimepirid Tabletten nicht über 30 °C aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Unbenutzte Tabletten sollten zur sicheren Entsorgung zum
Apotheker zurückgebracht werden.
Erwachsene und ältere Menschen:
! Nehmen Sie die Tabletten kurz vor oder während eines
ausreichenden Frühstücks oder der ersten Hauptmahlzeit ein.
! Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit.
! Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro
Tag.
! Wenn keine Kontrolle erreicht wird, kann Ihr Arzt
die Dosis alle 1 bis 2
Wochen um 1mg auf 2mg, 3mg oder 4mg pro Tag erhöhen.
! Die empfohlene Höchstdosis beträgt 6mg
Glimepirid pro Tag.
Wenn Sie bereits andere orale Diabetesmittel
(wie Metformin) oder Insulin einnehmen und Ihr Zustand
nicht stabil ist, kann Ihr Arzt Ihnen auch
Glimepirid-Tabletten geben, wobei er mit einer niedrigen Dosis von 1mg
pro Tag beginnt und die Dosis alle 1 bis 2 Wochen
erhöht, bis die erforderliche Kontrolle erreicht ist.
Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, wenn Sie
andere Arzneimittel hinzufügen oder wenn Sie zu oder von
einem anderen Antidiabetikum wechseln.
Kinder: Glimepirid-Tabletten werden bei Kindern nicht
empfohlen.
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie eine weitere, sobald Sie sich daran erinnern, oder warten Sie
bis die nächste Dosis fällig ist, und fahren Sie dann mit der Einnahme fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine
vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie mehr Glimepirid-Tabletten einnehmen, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf.
Nehmen Sie diese Packungsbeilage, das Behältnis und die restlichen
Tabletten mit, damit das medizinische Personal genau weiß, was Sie eingenommen haben.
5. AUFBEWAHRUNG VON GLIMEPIRID TABLETTEN
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ist in diesem Arzneimittel enthalten:
Jede Tablette enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg oder 4 mg
des Wirkstoffs Glimepirid.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat,
Natriumstärkeglycolat (Typ A), Magnesium
stearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon und
die folgenden Farbstoffe:
Glimepirid 1 mg Tabletten: Rotes Eisenoxid (E172)
Glimepirid 2 mg Tabletten: Gelbes Eisenoxid
(E172), Sunset Yellow FCF (E110), Tartrazin
(E102), Brillantblau FCF (E133)
Glimepirid 3 mg Tabletten: Gelbes Eisenoxid (E172)
Glimepirid 4 mg Tabletten: Indigokarmin (E132)
Wie dieses Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung:
Glimepirid-Tabletten sind flache, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Kennzeichnung „G“ auf der anderen Seite. Die 1mg
Tabletten sind rosa, die 2mg-Tabletten sind grün, die
3mg-Tabletten sind gelb und die 4mg-Tabletten sind
blau.
Sie werden in Blisterpackungen mit 30 Tabletten geliefert.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
Hersteller:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
Merkblatt zuletzt genehmigt: Februar 2009