Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek est un médicament de diagnostic tumoral qui représente une nouvelle approche du traitement du cancer. C’est un inhibiteur sélectif de tyrosine kinase conçu pour inhiber l’activité kinase des protéines TRKA/B/C et ROS1, dont les fusions activatrices entraînent la prolifération dans certains types de cancer.
Rozlytrek est approuvé en tant que médicament oral à prise unique quotidienne pour le traitement des tumeurs solides positives à la fusion NTRK et du cancer du poumon non à petites cellules ROS1 positif dans de nombreuses juridictions, notamment en Australie, au Canada, dans l’UE, en Israël, au Japon, en Nouvelle-Zélande, en Corée du Sud, à Taïwan et aux États-Unis, et d’autres examens réglementaires sont en cours dans le monde entier.
Rozlytrek a reçu la désignation Breakthrough Therapy de la Food and Drug Administration américaine, la désignation Sakigake pour un examen accéléré par le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon, et la désignation de médicament prioritaire par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permettra d’identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité. Les professionnels de santé et les patients sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté.Voir nos informations pour plus de détails sur la façon de signaler.