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INDIANAPOLIS, 19 nov. 2020 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) et Incyte (NASDAQ : INCY) ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a émis une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour la distribution et l’utilisation d’urgence du baricitinib en association avec le remdesivir chez les patients adultes et pédiatriques hospitalisés âgés de deux ans ou plus. Food and Drug Administration (FDA) a émis une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour la distribution et l’utilisation d’urgence du baricitinib en association avec le remdesivir chez les patients adultes et pédiatriques hospitalisés âgés de deux ans ou plus présentant un COVID-19 suspecté ou confirmé en laboratoire et nécessitant une oxygénation supplémentaire, une ventilation mécanique invasive ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).

« Depuis le début de la pandémie de COVID-19, Lilly s’est engagé à trouver des traitements potentiels pour aider les personnes du monde entier qui ont été touchées par ce virus », a déclaré David A. Ricks, président et PDG de Lilly. « La décision prise aujourd’hui par la FDA concernant le baricitinib est le deuxième traitement de Lilly à recevoir une autorisation de mise sur le marché (EUA), en plus de la récente autorisation de mise sur le marché des anticorps neutralisants pour les patients non hospitalisés à haut risque, ce qui augmente le nombre d’options de traitement pour les patients atteints du COVID-19 à différents stades de la maladie. Il s’agit d’une étape importante pour les patients hospitalisés sous oxygène, car le baricitinib peut contribuer à accélérer leur rétablissement. »

La FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour assurer la disponibilité d’un médicament qui peut aider à diagnostiquer, traiter ou prévenir une maladie potentiellement mortelle lorsqu’il n’existe aucune alternative adéquate et approuvée. Cette utilisation du baricitinib n’est autorisée que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l’autorisation de l’utilisation en urgence, à moins que l’autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt. L’autorisation est temporaire et ne remplace pas le processus formel d’examen et d’approbation. Aux Etats-Unis, le baricitinib n’a pas été approuvé par la FDA pour traiter le COVID-19, et l’efficacité, la sécurité et la durée optimale du traitement par baricitinib pour le COVID-19 n’ont pas été établies. Il s’agit du premier schéma d’association autorisé par la FDA. L’évaluation de l’efficacité et de la sécurité du baricitinib en tant que traitement du COVID-19 est en cours dans les essais cliniques.

Preuves scientifiques à l’appui de cette AMUE:
L’AMUE est basée sur les données de l’essai Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), une étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du baricitinib en association avec le remdesivir par rapport au placebo avec le remdesivir chez des patients hospitalisés avec ou sans besoin d’oxygène, menée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH). Tous les patients ont reçu des soins de soutien standard dispensés par l’hôpital du site de l’essai. La dose recommandée pour cet EUA est de 4-mg de baricitinib une fois par jour pendant 14 jours ou jusqu’à la sortie de l’hôpital.

Résumé des principaux résultats d’efficacité et de sécurité

• Les patients traités par baricitinib en association avec le remdesivir ont eu une réduction significative du temps médian de récupération de 8 à 7 jours (amélioration de 12,5%) par rapport au remdesivir .
• Les patients traités par baricitinib en association avec le remdesivir étaient plus susceptibles d’avoir un meilleur état clinique au jour 15 par rapport aux patients traités par le remdesivir .
• La proportion de patients ayant évolué vers une ventilation (non invasive ou invasive) ou étant décédés au jour 29 était plus faible sous baricitinib en association avec le remdesivir (23%) par rapport au remdesivir (28%) .
• La proportion de patients décédés au jour 29 était de 4,7% pour le baricitinib en association avec le remdesivir contre 7,1% pour le remdesivir, soit une réduction relative de 35% .
• Des événements indésirables et des événements indésirables graves ont été rapportés chez 41% et 15% des patients traités par baricitinib en association avec le remdesivir, respectivement, contre 48% et 20% chez les patients traités par le remdesivir. Des infections et des thromboembolies veineuses (TEV) sont survenues chez 6 % et 4 % des patients traités par baricitinib en association avec le remdesivir, respectivement, contre 10 % et 3 % des patients traités par le remdesivir. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié pour les patients traités par baricitinib.

« Les résultats de l’étude ACTT-2 fournissent aux médecins et à la communauté médicale des indications très attendues et des preuves randomisées contre placebo soutenant l’utilisation du baricitinib en association avec le remdesivir pour le traitement des patients hospitalisés atteints de COVID-19 ; de manière également importante, la progression vers la ventilation ou le décès a été significativement réduite avec l’association baricitinib-remdesivir », a déclaré Andre Kalil, M.D., professeur à l’University of Nebraska Medical Center et investigateur principal des études ACTT. « Peu d’options de traitement ont reçu un EUA pour traiter le COVID-19, donc l’autorisation du baricitinib est une étape importante qui donnera aux fournisseurs de soins de santé un autre outil clinique pour aider les patients atteints de la maladie à un stade avancé. »

Le NIAID et les chercheurs de l’étude prévoient que l’analyse complète sera bientôt publiée dans un manuscrit révisé par des pairs.

Le baricitinib, un inhibiteur oral de JAK découvert par Incyte et concédé sous licence à Lilly, est approuvé et commercialisé sous le nom d’OLUMIANT aux États-Unis et dans plus de 70 pays comme traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère et a récemment été approuvé dans l’Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère et candidats à un traitement systémique.

« En tant que société, nous avons travaillé rapidement et en collaboration pour déterminer l’utilité potentielle de nos médicaments en tant que traitements du COVID-19 et de ses complications connexes », a déclaré Hervé Hoppenot, PDG d’Incyte. « Nous sommes heureux que la FDA ait autorisé l’utilisation du baricitinib en association avec le remdesivir pour le COVID-19, et nous nous réjouissons de pouvoir mettre davantage de thérapies à la disposition des patients du monde entier touchés par la pandémie mondiale. »

Accès au baricitinib
Dans le cadre de l’EUA, les pharmacies des patients hospitalisés aux États-Unis peuvent commander des comprimés OLUMIANT (baricitinib) de 1 mg et 2 mg par l’intermédiaire des distributeurs spécialisés autorisés de Lilly. Une liste à jour des distributeurs autorisés de Lilly pour l’EUA est disponible sur le site lillytrade.com. Plus de détails sur ces efforts sont disponibles ici ou en contactant la ligne d’assistance de Lilly 24 heures sur 24 au 1-855-LillyC19 (1-855-545-5921).

Lilly travaille avec les hôpitaux, les professionnels de la santé et les gouvernements pour faciliter l’accès des patients au baricitinib et continue d’explorer l’utilisation potentielle du médicament dans COVID-19 avec d’autres organismes de réglementation à l’extérieur des États-Unis. En ce qui concerne l’approvisionnement, Lilly demeure confiant de pouvoir répondre aux besoins des patients dans le cadre de l’EUA aux États-Unis, ainsi que pour les indications approuvées existantes dans le monde.

Informations importantes sur le baricitinib pour le COVID-19
Cette EUA permet l’utilisation en urgence du baricitinib, en association avec le remdesivir, pour le traitement du COVID-19 suspecté ou confirmé en laboratoire chez les adultes hospitalisés et les patients pédiatriques âgés de deux ans ou plus nécessitant une oxygénation supplémentaire, une ventilation mécanique invasive ou une ECMO. Bien que les données de sécurité soient limitées, aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié. Les médecins doivent éviter l’utilisation du baricitinib chez les patients présentant une tuberculose active connue et examiner si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques potentiels chez les patients présentant des infections graves actives autres que COVID-19 ou des infections chroniques/récurrentes. La prophylaxie de la TEV est recommandée sauf contre-indication. Si des caractéristiques cliniques de thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire apparaissent, les patients doivent être évalués rapidement et traités de manière appropriée. Évaluer les valeurs de laboratoire rénales, hématologiques et hépatiques au début du traitement et par la suite, et surveiller de près le traitement des patients présentant des valeurs de laboratoire anormales au début et après le traitement. Éviter l’utilisation de vaccins vivants avec le baricitinib. En cas d’hypersensibilité grave, arrêter le baricitinib tout en évaluant les causes potentielles de la réaction. Des thromboses veineuses graves, y compris des embolies pulmonaires, et des infections graves ont été observées chez des patients COVID-19 traités par baricitinib.

Pour plus d’informations sur l’utilisation autorisée du baricitinib dans COVID-19 et les exigences obligatoires de l’EUA, veuillez consulter la lettre d’autorisation de la FDA, la fiche d’information pour les prestataires de soins de santé et la fiche d’information pour les patients, les parents et les soignants (anglais) (espagnol). Pour les ressources médiatiques, y compris les images de produits et les fiches d’information, veuillez cliquer ici.

Il existe d’autres essais en cours avec le baricitinib chez les patients hospitalisés pour le COVID-19. En juin 2020, Lilly a lancé une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité et la sécurité du baricitinib par rapport à un traitement de fond chez les adultes hospitalisés atteints de COVID-19. L’étude comprend une population diversifiée de patients d’Amérique latine, des États-Unis, d’Europe et d’Asie. De plus amples informations sur cet essai de phase 3 et d’autres essais initiés par des investigateurs sont accessibles ici ou sur www.lillytrialguide.com.

Indication et utilisation des comprimés OLUMIANT (baricitinib) (aux États-Unis) pour les patients atteints de PR

OLUMIANT® (baricitinib) 2-mg est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements par antagonistes du facteur de nécrose tumorale (TNF). Limitation d’utilisation : Utilisation non recommandée en association avec d’autres inhibiteurs de JAK, des antirhumatismaux biologiques modificateurs de la maladie (DMARD) ou avec des immunosuppresseurs puissants tels que l’azathioprine et la ciclosporine.

INFORMATIONS IMPORTANTES EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ POUR LES COMPRIMÉS D’OLUMIANT (baricitinib)

Attention : INFECTIONS GRAVES, MALIGNANCE ET THROMBOSE

INFECTIONS GRAVES : Les patients traités par Olumiant présentent un risque de développer des infections graves pouvant conduire à une hospitalisation ou au décès. La plupart des patients qui ont développé ces infections prenaient des immunosuppresseurs concomitants tels que le méthotrexate ou les corticostéroïdes. Si une infection grave se développe, interrompez Olumiant jusqu’à ce que l’infection soit contrôlée. Les infections rapportées comprennent :

• Tuberculose active (TB), qui peut se présenter sous forme de maladie pulmonaire ou extrapulmonaire. Faites un test de dépistage de la tuberculose latente chez les patients avant d’initier Olumiant et pendant le traitement. En cas de résultat positif, commencer le traitement de l’infection latente avant l’utilisation d’Olumiant.
• Infections fongiques invasives, y compris candidose et pneumocystose. Les patients atteints d’infections fongiques invasives peuvent présenter une maladie disséminée, plutôt que localisée.
• Infections bactériennes, virales et autres infections dues à des pathogènes opportunistes.

Evaluez soigneusement les risques et les bénéfices d’Olumiant avant d’initier le traitement chez les patients présentant une infection chronique ou récurrente.

Surveiller attentivement les patients pour le développement de signes et de symptômes d’infection pendant et après le traitement par Olumiant, y compris le développement possible de la tuberculose chez les patients qui ont été testés négatifs pour une infection tuberculeuse latente avant l’initiation du traitement.

MALIGNANCIES : Des lymphomes et autres tumeurs malignes ont été observés chez des patients traités par Olumiant.

THROMBOSE : Des thromboses, notamment des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), ont été observées à une fréquence accrue chez les patients traités par Olumiant par rapport au placebo. En outre, des cas de thrombose artérielle ont été observés. Un grand nombre de ces effets indésirables étaient graves et certains ont entraîné le décès. Les patients présentant des symptômes de thrombose doivent être évalués rapidement.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INFECTIONS SÉRIEUSES : Les infections graves les plus fréquentes rapportées avec Olumiant comprenaient la pneumonie, le zona et l’infection des voies urinaires. Parmi les infections opportunistes, la tuberculose, l’herpès zoster multidermatomique, la candidose œsophagienne, la pneumocystose, l’histoplasmose aiguë, la cryptococcose, le cytomégalovirus et le virus BK ont été rapportés avec Olumiant. Certains patients ont présenté une maladie disséminée plutôt que locale et prenaient souvent des immunosuppresseurs concomitants tels que le méthotrexate ou des corticostéroïdes. Evitez Olumiant chez les patients présentant une infection active et grave, y compris les infections localisées. Considérez les risques et les bénéfices du traitement avant d’initier Olumiant chez les patients :

• ayant une infection chronique ou récurrente
• ayant été exposés à la tuberculose
• ayant des antécédents d’une infection grave ou d’une infection opportuniste
• ayant résidé ou voyagé dans des zones de tuberculose endémique ou de mycoses endémiques ; ou
• ayant des conditions sous-jacentes qui peuvent les prédisposer à une infection.

Surveiller étroitement les patients pour détecter les infections pendant et après le traitement par Olumiant. Interrompez Olumiant si un patient développe une infection grave, une infection opportuniste ou une septicémie. Ne reprenez pas Olumiant avant que l’infection ne soit contrôlée.

Tuberculose – Avant d’initier Olumiant, évaluez et testez les patients pour détecter une infection latente ou active et traitez les patients atteints de tuberculose latente avec un traitement antimycobactérien standard. Olumiant ne doit pas être administré aux patients atteints de tuberculose active. Envisager un traitement antituberculeux avant d’initier Olumiant chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active chez lesquels un traitement adéquat ne peut être confirmé, et chez les patients dont le test de dépistage de la tuberculose latente est négatif mais qui présentent des facteurs de risque d’infection tuberculeuse. Surveiller les patients pour la tuberculose pendant le traitement par Olumiant.

Réactivation virale – Des réactivations virales, y compris des cas de réactivation du virus de l’herpès (par exemple, zona), ont été rapportées dans les études cliniques avec Olumiant. Si un patient développe un zona, interrompre le traitement par Olumiant jusqu’à la résolution de l’épisode.

L’impact d’Olumiant sur la réactivation de l’hépatite virale chronique est inconnu. Effectuer un dépistage de l’hépatite virale conformément aux directives cliniques avant d’initier Olumiant.

MALIGNANCE ET TROUBLES LYMPHOPROLIFERATIFS : Des malignités ont été observées dans les études cliniques d’Olumiant. Considérez les risques et les avantages d’Olumiant avant d’initier le traitement chez les patients présentant une tumeur maligne connue autre qu’un cancer cutané non mélanique (NMSC) traité avec succès ou lorsque vous envisagez de poursuivre Olumiant chez les patients qui développent une tumeur maligne. Des CSNM ont été signalés chez des patients traités par Olumiant. Un examen périodique de la peau est recommandé pour les patients qui présentent un risque accru de cancer de la peau.

THROMBOSE : Des thromboses, y compris des TVP et des EP, ont été observées à une incidence accrue chez les patients traités par Olumiant par rapport au placebo. De plus, des événements de thrombose artérielle dans les extrémités ont été rapportés dans les études cliniques avec Olumiant. Nombre de ces événements indésirables étaient graves et certains ont entraîné le décès. Il n’y avait pas de relation claire entre l’élévation du nombre de plaquettes et les événements thrombotiques. Utilisez Olumiant avec prudence chez les patients qui peuvent présenter un risque accru de thrombose. Si des caractéristiques cliniques de TVP/PE ou de thrombose artérielle apparaissent, évaluer rapidement les patients et les traiter de manière appropriée.

PERFORATIONS GASTROINTESTINALES : Des perforations gastro-intestinales ont été rapportées dans les études cliniques d’Olumiant, bien que le rôle de l’inhibition des JAK dans ces événements ne soit pas connu. Utiliser Olumiant avec prudence chez les patients qui peuvent présenter un risque accru de perforation gastro-intestinale (par exemple, les patients ayant des antécédents de diverticulite). Évaluer rapidement les patients qui présentent des symptômes abdominaux d’apparition récente afin d’identifier précocement une perforation gastro-intestinale.

Abnormalités biologiques :

Neutropénie – Le traitement par Olumiant a été associé à une incidence accrue de neutropénie (nombre absolu de neutrophiles <1000 cellules/mm3) par rapport au placebo. Éviter d’initier ou d’interrompre le traitement par Olumiant chez les patients ayant un ANC <1000 cellules/mm3. Evaluer au départ et par la suite selon la prise en charge habituelle des patients.

Lymphopénie – Une numération absolue des lymphocytes (NAL) <500 cellules/mm3 a été rapportée dans les essais cliniques d’Olumiant. Des numérations lymphocytaires inférieures à la limite inférieure de la normale ont été associées à une infection chez les patients traités par Olumiant, mais pas par placebo. Eviter d’initier ou d’interrompre le traitement par Olumiant chez les patients ayant un ALC <500 cellules/mm3. Évaluer au début du traitement et par la suite selon la prise en charge habituelle des patients.

Anémie – Des diminutions du taux d’hémoglobine à <8 g/dL ont été rapportées dans les essais cliniques d’Olumiant. Éviter d’initier ou d’interrompre le traitement par Olumiant chez les patients présentant un taux d’hémoglobine <8 g/dL. Évaluer au départ et par la suite selon la prise en charge habituelle des patients.

Élévations des enzymes hépatiques – Le traitement par Olumiant a été associé à une incidence accrue d’élévation des enzymes hépatiques par rapport au placebo. Des augmentations de l’ALT ≥5x la limite supérieure de la normale (LSN) et des augmentations de l’AST ≥10x la LSN ont été observées chez les patients des essais cliniques d’Olumiant.

Evaluer au début de l’étude et par la suite selon la prise en charge habituelle du patient. Rechercher rapidement la cause de l’élévation des enzymes hépatiques afin d’identifier les cas potentiels de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse. Si des augmentations de l’ALT ou de l’AST sont observées et que des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse sont suspectées, interrompre Olumiant jusqu’à ce que ce diagnostic soit exclu.

Élévations des lipides – Le traitement par Olumiant a été associé à des augmentations des paramètres lipidiques, notamment du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité et du cholestérol des lipoprotéines de haute densité. Évaluez les paramètres lipidiques environ 12 semaines après le début du traitement par Olumiant. Prendre en charge les patients conformément aux directives cliniques pour la prise en charge de l’hyperlipidémie.

VACCINATIONS : Éviter l’utilisation de vaccins vivants avec Olumiant. Mettre à jour les vaccinations en accord avec les directives d’immunisation actuelles avant d’initier le traitement par Olumiant.

HYPERSENSIBILITÉ : Des réactions telles qu’un angioedème, une urticaire et une éruption cutanée pouvant refléter une sensibilité au médicament ont été observées chez des patients recevant Olumiant, y compris des réactions graves. Si une réaction d’hypersensibilité grave se produit, interrompez rapidement l’administration d’Olumiant tout en évaluant les causes potentielles de la réaction.

REACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables les plus fréquentes comprennent : infections des voies respiratoires supérieures (16,3 %, 11,7 %), nausées (2,7 %, 1.6 %), l’herpès simplex (0,8 %, 0,7 %) et l’herpès zoster (1,0 %, 0,4 %) pour Olumiant 2 mg et le placebo, respectivement.

Utilisation dans des populations spécifiques

Grossesse et allaitement : Aucune information n’est disponible pour soutenir l’utilisation d’Olumiant pendant la grossesse ou l’allaitement. Conseillez aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par Olumiant.

IMPAIRATION HÉPATIQUE ET RENALE : Olumiant n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Veuillez cliquer pour accéder aux informations de prescription complètes, y compris l’avertissement encadré sur les infections graves, les tumeurs malignes et la thrombose, et le guide de médication.

BA HCP ISI 09JUL2020

A propos des efforts de Lilly en matière de COVID-19
Lilly met toute la force de son expertise scientifique et médicale pour s’attaquer à la pandémie de coronavirus dans le monde. Les médicaments existants de Lilly sont actuellement étudiés pour comprendre leur potentiel dans le traitement des complications du COVID-19, et la société collabore avec deux sociétés partenaires pour découvrir de nouveaux traitements par anticorps contre le COVID-19. Lilly teste à la fois un traitement par anticorps unique et des combinaisons d’anticorps en tant que traitements potentiels pour le COVID-19. Cliquez ici pour accéder aux ressources liées aux efforts de Lilly dans le domaine du COVID-19.

A propos d’OLUMIANT®
OLUMIANT est un inhibiteur de JAK oral à prise unique quotidienne approuvé aux États-Unis. pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements par inhibiteurs du TNF, et approuvé en dehors des États-Unis pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD1. Olumiant est également autorisé dans l’Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère et candidats à un traitement systémique. Il existe quatre enzymes JAK connues : JAK1, JAK2, JAK3 et TYK2. Les cytokines dépendantes des JAK ont été impliquées dans la pathogenèse d’un certain nombre de maladies inflammatoires et auto-immunes.2 OLUMIANT a un pouvoir inhibiteur plus important au niveau de JAK1, JAK2 et TYK2 par rapport à JAK3 ; cependant, la pertinence de l’inhibition d’enzymes JAK spécifiques sur l’efficacité thérapeutique n’est pas actuellement connue1.

En décembre 2009, Lilly et Incyte ont annoncé un accord de licence et de collaboration exclusif et mondial pour le développement et la commercialisation du baricitinib et de certains composés de suivi pour les patients atteints de maladies inflammatoires et auto-immunes.

A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial des soins de santé qui allie le soin et la découverte pour créer des médicaments qui améliorent la vie des gens dans le monde entier. Nous avons été fondés il y a plus d’un siècle par un homme déterminé à créer des médicaments de haute qualité répondant à des besoins réels, et aujourd’hui nous restons fidèles à cette mission dans toutes nos activités. Dans le monde entier, les employés de Lilly s’efforcent de découvrir et d’apporter des médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, d’améliorer la compréhension et la gestion des maladies et de redonner aux communautés par le biais de la philanthropie et du bénévolat. Pour en savoir plus sur Lilly, veuillez nous rendre visite sur lilly.com et lilly.com/newsroom.

P-LLY

A propos d’Incyte
Incyte est une société biopharmaceutique mondiale basée à Wilmington, Delaware, qui se concentre sur la recherche de solutions à des besoins médicaux graves non satisfaits par la découverte, le développement et la commercialisation de thérapeutiques exclusives. Pour plus d’informations sur Incyte, veuillez consulter le site Incyte.com et suivre @Incyte.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs (selon la définition de ce terme dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995) sur OLUMIANT (baricitinib) comme traitement potentiel pour les patients atteints de COVID-19 et comme traitement pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et sur l’approvisionnement d’OLUMIANT, et reflète les convictions actuelles de Lilly et d’Incyte. Ce communiqué de presse contient également des énoncés prospectifs sur les anticorps neutralisants de Lilly comme traitements potentiels pour les patients atteints ou à risque d’infection par le COVID-19 et reflète les convictions actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, le processus de développement et de commercialisation comporte des risques et des incertitudes substantiels. Entre autres, rien ne garantit qu’OLUMIANT ou les traitements par anticorps neutralisants de Lilly se révéleront des traitements sûrs et efficaces pour les patients atteints de COVID-19, qu’OLUMIANT ou les traitements par anticorps neutralisants de Lilly recevront d’autres approbations ou autorisations réglementaires, qu’OLUMIANT continuera d’être un succès commercial ou que nous pourrons fournir un approvisionnement adéquat d’OLUMIANT ou des traitements par anticorps neutralisants de Lilly en toutes circonstances. Pour une discussion plus approfondie de ces risques et incertitudes, consultez les plus récents formulaires 10-K et 10-Q déposés par Lilly et Incyte auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Sauf si la loi l’exige, Lilly et Incyte ne s’engagent pas à mettre à jour les énoncés prospectifs pour refléter les événements survenus après la date du présent communiqué.

PP-BC-US-0007 11/2020 ©Lilly USA, LLC 2020. Tous droits réservés.

1 Renseignements sur la prescription d’Olumiant, 2020.
2 Walker JG et Smith MD. J Rheumatol. 2005;32;1650-1653.

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