Le moniteur cardiaque d’AliveCor pour iPhone reçoit l’autorisation de la FDA

La disponibilité d’un ECG mobile innovant aura un impact significatif sur le dépistage et le traitement des troubles cardiaques

SAN FRANCISCO, Calif. Le 3 décembre 2012 – AliveCor,Inc. a annoncé aujourd’hui, au début du 4e sommet annuel sur la santé mobile (mHealth Summit) à Washington, que la société a reçu l’autorisation de la FDA510(k) pour son moniteur cardiaque mobile ainsi que la conformité au marquage CE. Ce moniteur cardiaque ECG mobile de qualité clinique et à faible coût, compatible avec l’iPhone® 4 et 4S, permet aux médecins d’évaluer la santé cardiaque des patients facilement, rapidement et à distance.

Les études cliniques de l’appareil indiquent qu’un ECG monocanal de haute qualité peut être rapidement et simplement enregistré à l’aide d’un iPhone avec l’application et l’appareil AliveCor, pour dépister avec précision les arythmies cardiaques, notamment la fibrillation auriculaire. La fibrillation auriculaire est l’arythmie la plus courante et entraîne un risque d’accident vasculaire cérébral cinq fois plus élevé.

En outre, le fondateur d’AliveCor, le Dr David Albert, et les cofondateursBruce Satchwell et Kim Barnett ont obtenu le brevet américain n° 8 301 232 pour le dispositif et la technologie. Les trois collègues ont commencé à travailler sur le dispositif de surveillance cardiaque en 2008.

« Nous pensons que les ECG mobiles et d’autres percées dans le domaine de la santé mobile peuvent changer considérablement la façon dont la médecine est délivrée », a déclaré le Dr Alberts.

Le moniteur cardiaque d’AliveCor est initialement destiné à être utilisé par des professionnels médicaux agréés pour enregistrer, afficher, stocker, transférer et évaluer des rythmes d’électrocardiogrammes (ECG) monocanaux.

Les bandes de rythme peuvent être de n’importe quelle durée, et sont stockées sur l’iPhoneet en toute sécurité dans le cloud pour une analyse, un partage et une impression ultérieurs via le site web sécurisé d’AliveCor. Les données ECG sont envoyées sans fil depuis le moniteur cardiaque via le protocole de communication propriétaire à faible consommation d’AliveCor, et ne nécessitent aucun couplage entre l’iPhone et l’appareil.

L’appareil intègre des électrodes dans un boîtier qui se fixe à l’arrière d’un iPhone 4 ou 4S. Le moniteur cardiaque est utilisé en lançant l’application AliveECG correspondante sur l’iPhone, en tenant l’appareil dans un état laxiste et en appuyant les doigts de chaque main sur chacune des deux électrodes appropriées de l’appareil. L’appareil peut également être utilisé pour obtenir un ECG en le plaçant sur la poitrine.

« Notre objectif est de rendre les soins de santé moins chers, plus faciles et plus facilement accessibles sans perdre la qualité des soins », a déclaré Judy Wade, présidente et directrice générale d’AliveCor. « Nos aspirations sont importantes ; nous voulons faire une différence réelle. »

Le moniteur cardiaque d’AliveCor est disponible en prévente pour les professionnels de la santé aux États-Unis, à partir d’aujourd’hui, sur le site Web de la société, www.alivecor.com. Le prix est de 199 $. AliveCor prévoit de commencer à vendre le Heart Monitor en Europe au début de 2013.