La fluvoxamine prévient-elle la détérioration clinique dans les cas de COVID-19 légers ?

Les adultes atteints d’une maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère traités à la fluvoxamine avaient une probabilité plus faible de détérioration clinique sur 15 jours par rapport au placebo, selon les résultats de l’étude publiés dans JAMA.

Cet essai clinique randomisé en double aveugle, entièrement à distance (ClinicalTrials.gov NCT04342663) a abordé la question critique de savoir comment empêcher les patients ambulatoires atteints de COVID-19 légère de se détériorer en une maladie grave. Les participants atteints d’une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et présentant des symptômes de COVID-19 dans les 7 jours ont été répartis au hasard dans un rapport 1:1 pour recevoir soit de la fluvoxamine, soit un placebo correspondant. La posologie de la fluvoxamine était de 50 mg au début de l’étude jusqu’à la confirmation de l’éligibilité, puis augmentée à 100 mg deux fois par jour pendant 2 jours, puis 100 mg 3 fois par jour jusqu’au 15ème jour.

Le résultat primaire était la détérioration clinique dans les 15 jours, définie comme les participants répondant à 2 critères : 1) présence d’une dyspnée ou hospitalisation due à une dyspnée ou une pneumonie et 2) saturation en oxygène inférieure à 92 % à l’air ambiant ou besoin d’oxygène supplémentaire pour maintenir une saturation en oxygène de 92 % ou plus.

Sur les 152 participants, 76 % ont terminé l’essai. Les caractéristiques démographiques, cliniques et les niveaux de saturation en oxygène de départ étaient similaires entre les 2 groupes. L’âge moyen était de 46 ans, 72% des participants étaient des femmes, et 25% des participants étaient noirs. Bien que les symptômes du COVID-19 variaient, les symptômes les plus fréquents étaient la fatigue (23%) et l’anosmie (29%).

Il y avait 80 participants dans le groupe fluvoxamine et 72 dans le groupe placebo. Dans les 15 jours suivant la randomisation, 8,3 % des participants du groupe placebo ont connu une aggravation de leur état alors que les participants du groupe fluvoxamine n’ont pas connu de détérioration clinique (différence absolue, 8,7 % ; IC 95 %, 1,8-16,4 % ; P = 0,009).

Le groupe placebo a connu plus d’événements indésirables graves (6 vs 1) et d’autres événements indésirables (12 vs 11) par rapport au groupe fluvoxamine. Les participants du groupe placebo ont également présenté plus de pneumonies et de symptômes gastro-intestinaux.

Les limites de cette étude comprenaient une petite taille d’échantillon, une seule zone géographique et une courte durée de suivi. « La détermination de l’efficacité clinique nécessiterait des essais randomisés plus importants avec des mesures de résultats plus définitives », ont conclu les chercheurs.

Divulgation : Plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec l’industrie pharmaceutique. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.