La fiabilité de l’anticorps central du VHB dans le dépistage sérologique du virus de l’hépatite B

Introduction : Le diagnostic précis de l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB) est essentiel pour le contrôle de l’infection, le traitement et le dépistage des donneurs potentiels de sang, d’organes et de tissus. Nous avons évalué la sensibilité de l’Ag HBs et de l’Ag HBc en tant que tests de dépistage, seuls et en combinaison, pour détecter l’infection par le VHB dans une série de patients australiens. Les performances des plateformes Architect (Abbott Diagnostics, Allemagne) et Elecsys (Roche Diagnostics, Allemagne) ont été évaluées pour la détection de l’HBcAb.

Méthodes : Il y avait 2778 échantillons de sang évalués à l’aide du test COBAS Ampliprep/TaqMan pour l’ADN du VHB, dont 331 sérums avaient un test de sérologie VHB simultané. Cela a permis de déterminer la corrélation entre l’ADN du VHB et différents marqueurs sérologiques. Sur les 331 sérums, 260 avaient un volume résiduel suffisant pour être retestés pour l’HBcAb en utilisant à la fois le test Elecsys et le test Architect.

Résultats : Sur les 331 patients, un (0,3 %) était négatif par le test Architect Anti-HBc II, en présence d’ADN du VHB et d’un AgHBs positif, ce qui correspond à une infection récente. Un anticorps anti-HBc positif en l’absence d’ADN du VHB a été trouvé chez 67 des 331 patients (20,2 %). Parmi eux, 18 sur 67 avaient un HBcAb isolé avec des résultats négatifs à tous les autres tests, et 12 sur 18 (3,6 %) présentaient des signaux HBcAb faibles lors du test des microparticules en chimioluminescence. Aucun cas d’ADN du VHB détectable en présence d’une sérologie négative n’a été trouvé. Lorsque l’HBcAb a été utilisé comme marqueur d’une exposition passée ou d’une infection chronique au VHB, le test Architect Anti-HBc II a démontré une sensibilité et une spécificité de 98 % et 79,9 %, respectivement, comparativement à 90 % et 78,9 %, respectivement, pour le test Elecsys Anti-HBc. L’association des dosages Architect Anti-HBc II et HBsAg, selon les protocoles conventionnels de sélection des donneurs et receveurs d’organes solides, présentait une spécificité de 90 % et une sensibilité de 100 % pour la détermination de l’infection par le VHB.

Conclusion : Cette étude montre que l’utilisation combinée de l’Ag HBs et de l’Ag HBc est sensible et fiable pour le dépistage et la prédiction de la positivité du test d’acide nucléique (TAN) du VHB, alors que l’Ag HBc seul a manqué une infection aiguë dans cette population étudiée. Aucune différence significative n’était détectable entre les tests Architect et Elecsys HBcAb (p=0,001), ce qui suggère que les laboratoires devraient évaluer les tests individuels dans la population locale avant de les utiliser comme tests de dépistage.