Guaifenesin-DM NR

Nom générique : guaifenesin et dextromethorphan hydrobromide
Formation posologique : liquide

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 21 avril 2020.

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Disclaimer : Ce médicament n’a pas été jugé sûr et efficace par la FDA et cet étiquetage n’a pas été approuvé par la FDA. Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.

Guaifenesin-DM NR Description

Le liquide de guaifenesin-DM NR est un liquide jaune clair au goût de framboise.
Chaque 5 ml (1 cuillère à café) contient :
Guaifenesin 100 mg.
Dextromethorphan Hydrobromide 10 mg.

Autres ingrédients : Acide citrique, D&C jaune n° 10, FD&C rouge n° 40, glycérine, méthylparabène, propylène glycol, arôme de framboise, saccharine sodique, benzoate de sodium, solution de sorbitol, eau. Il peut contenir du citrate de sodium. La guaifénésine (guaiacolate de glycéryle) a pour nom chimique 3-(2-méthoxyphénoxy)-1,2-propanediol. Sa formule moléculaire est C10H14O4, avec un poids moléculaire de 198,21. C’est une substance cristalline blanche et incolore au goût aromatique légèrement amer. Un gramme se dissout dans 20 mL d’eau à 25 °C ; il est facilement soluble dans l’éthanol. La guaifénésine est facilement absorbée par le tube digestif et est rapidement métabolisée et excrétée dans l’urine. La demi-vie plasmatique de la guaifénésine est d’une heure. Le principal métabolite urinaire est l’acide bêta-(2-méthoxyphénoxy) lactique.

Guaifenesin-DM NR – Pharmacologie clinique

Guaifenesin-DM NR LIQUID associe l’expectorant, la guaifénésine et l’antitussif, le bromhydrate de dextrométhorphane. La guaifénésine est un expectorant, dont l’action favorise ou facilite l’élimination des sécrétions des voies respiratoires. En augmentant le volume des expectorations et en les rendant moins visqueuses, la guaifénésine facilite l’expectoration des sécrétions retenues. Le dextrométhorphane est un antitussif synthétique non opioïde, l’isomère dextro de l’analogue codéine du lévorphanol. Le dextrométhorphane agit au niveau central pour élever le seuil de la toux, mais n’a pas d’action addictive, analgésique ou sédative et ne produit pas de dépression respiratoire aux doses habituelles.

Indications et utilisation du Guaifenesin-DM NR

Soulage temporairement la toux due à une irritation mineure de la gorge et des bronches, comme cela peut se produire avec le rhume ou des irritants inhalés. Calme le centre de contrôle de la toux et soulage la toux. Aide à détacher le flegme (mucus) et à fluidifier les sécrétions bronchiques pour débarrasser les voies bronchiques du mucus gênant, drainer les bronches et rendre la toux plus productive.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients. L’utilisation de produits contenant du dextrométhorphane est contre-indiquée chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Précautions

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité : Aucune étude animale n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène et mutagène à long terme ou l’effet sur la fertilité chez l’animal ou l’homme de Guaifenesin-DM NR liquide.

Grossesse
Effets tératogènes-Catégorie de grossesse C : Aucune étude de reproduction animale n’a été réalisée. La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie par rapport aux effets indésirables possibles sur le développement du fœtus. Par conséquent, ce produit ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes, sauf si, selon le jugement du médecin, les avantages potentiels l’emportent sur les dangers possibles.

Mères allaitantes : On ne sait pas si la guaifénésine ou le dextrométhorphane sont excrétés dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut faire preuve de prudence lorsque ces produits sont administrés à une femme qui allaite et décider d’interrompre l’allaitement ou de cesser l’administration du médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

Interactions avec les tests de laboratoire : La guaifénésine ou ses métabolites peuvent provoquer une interférence de couleur avec le test VMA (acide vanilylmandélique) pour les catéchols. Elle peut également élever faussement le taux de 5-HIAA (acide 5-hydroxyindoleacétique) urinaire dans certains tests chimiques des métabolites de la sérotonine en raison d’une interférence de couleur.

Interactions médicamenteuses : Une toxicité grave peut survenir si le dextrométhorphane est coadministré avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). L’utilisation du bromhydrate de dextrométhorphane peut entraîner des effets dépressifs additifs sur le SNC lorsqu’il est coadministré avec de l’alcool, des antihistaminiques, des psychotropes ou d’autres médicaments, qui produisent une dépression du SNC.

Information pour les patients : Les patients doivent être avertis de ne pas utiliser ce produit s’ils prennent actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) sur ordonnance (certains médicaments pour la dépression, les troubles psychiatriques ou émotionnels, ou la maladie de Parkinson), ou pendant 2 semaines après l’arrêt du médicament IMAO. Si les patients ne sont pas sûrs qu’un médicament sur ordonnance contienne un IMAO, ils doivent être invités à consulter un professionnel de santé avant de prendre un tel produit.

Réactions indésirables

La guaifénésine est bien tolérée et présente une large marge de sécurité. Les nausées et les vomissements sont les effets secondaires qui surviennent le plus fréquemment. D’autres effets indésirables ont été rapportés, notamment des vertiges, des maux de tête et des éruptions cutanées (y compris urticaire). De rares cas de somnolence ou de légers troubles gastro-intestinaux sont les seuls effets secondaires associés à l’extrométhorphane en utilisation clinique. (voir également Interactions médicamenteuses)

Surdosage

Le surdosage en guaifénésine est peu susceptible de produire des effets toxiques car sa toxicité est faible. La guaifénésine, administrée par sonde gastrique à des animaux de laboratoire à des doses allant jusqu’à 5 grammes/kg, n’a produit aucun signe de toxicité. Dans les cas graves de surdosage, le traitement doit viser à réduire l’absorption ultérieure du médicament. La vidange gastrique (vomissement et/ou lavage gastrique) est recommandée dès que possible après l’ingestion.

Le surdosage en dextrométhorphane peut produire une excitation et une confusion mentale. Des doses très élevées peuvent produire une dépression respiratoire. Un cas de psychose toxique (hyperactivité, hallucinations visuelles et auditives marquées) après ingestion d’une dose unique de 300 mg de dextrométhorphane a été rapporté.

Guaifenesin-DM NR Posologie et mode d’administration

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus : 2 cuillerées à café (10 ML) toutes les quatre heures sans dépasser 12
cuillerées à café (60 ML) en 24 heures.

Enfants de 6 ans à moins de 12 ans : 1 cuillerée à café (5 ML) toutes les quatre heures sans dépasser 6 cuillerées à café
(30 ML) en 24 heures.

Enfants de 2 ans à moins de 6 ans : 1/2 cuillerée à café (2,5 ML) toutes les quatre heures sans dépasser 3 cuillerées à café
(15 ML) en 24 heures.

Enfants de moins de 2 ans : Consultez un médecin.

Comment le Guaifenesin-DM NR est-il fourni

Le liquide Guaifenesin-DM NR est disponible en bouteilles de 4 oz (118 ml), d’une pinte (473 ml) et d’un gallon (3785 ml).

Réservez à température ambiante contrôlée – 15°-30°C (59°-86°F).
Protégez de la lumière. Garder le flacon bien fermé.

Fabriqué par :
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Guaifenesin-DM NR LIQUIDE
Guaifenesin-DM NR liquide
Informations sur le produit
Type de produit Etiquette de médicament d’ordonnance pour l’homme Code article (source) NDC :54838-124
Route d’administration ORAL Formulaire DEA
Ingrédient actif/partie active
. actif
Nom de l’ingrédient Base de la force Force
Guaifénésine (Guaifenesin) Guaifenesin 100 mg dans 5 mL
Hydrobromure de dextrométhorphane (Dextrométhorphane) Hydrobromure de dextrométhorphane 10 mg dans 5 mL
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. benzoate

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Ingrédients inactifs
Nom de l’ingrédient Puissance
Acide citrique anhydre
D&C jaune n°. 10
FD&C Rouge No. 40
glycérine
méthylparaben
propylène glycol
saccharine sodique
sodium benzoate
sorbitol
eau
citrate de sodium

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Produit. Caractéristiques
Couleur Score
Forme Taille
Saveur RASPBERRY Code d’impression
Contenant
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Emballage
# Code article Description de l’emballage
1 NDC :54838-124-80 473 mL dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUE

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Informations sur la commercialisation
Catégorie de commercialisation Numéro de demande ou citation de monographie Date de début de commercialisation Date de fin de commercialisation
autre non approuvé 05/01/2000

Étiqueteur – Silarx Pharmaceuticals, Inc (161630033)

Silarx Pharmaceuticals, Inc

Plus d’informations sur le dextrométhorphane / guaifénésine

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  • Informations sur la posologie
  • .

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