GLIMEPIRIDE 2MG TABLETTES

Fiche d’information du patient
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg et 4mg TABLETTES
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de
commencer à prendre ce médicament.
! Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire.
! Si vous avez d’autres questions, demandez à votre
médecin ou à votre pharmacien.
! Ce médicament a été prescrit pour vous
personnellement et vous ne devez pas le transmettre à
d’autres personnes. Il peut leur nuire, même si leurs
symptômes sont les mêmes que les vôtres.
! Si l’un des effets secondaires devient grave, ou si vous
constatez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Ce que sont les comprimés de glimépiride et à quoi ils
servent
2. Avant de prendre les comprimés de glimépiride
3. Comment prendre les comprimés de glimépiride
4. Effets secondaires possibles
5. Conservation des comprimés de glimépiride
6. Informations complémentaires

Ce que sont les comprimés de glimépiride et
ce à quoi ils sont utilisés
Le glimépiride fait partie d’un groupe de médicaments appelés
hypoglycémiants de type sulfonylurée, qui sont utilisés
pour le traitement du diabète en aidant à contrôler
le taux de sucre dans le sang (glucose). Le diabète est une
condition dans laquelle le corps ne produit pas
assez d’insuline pour contrôler le niveau de
glucose dans le sang.
Les comprimés de glimépiride sont utilisés pour traiter le diabète sucré non
dépendant (type II), en complément
d’un régime alimentaire recommandé, d’un exercice physique régulier
et d’une réduction de poids lorsque ceux-ci n’ont pas fonctionné
seuls.
2. AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE
Ne prenez pas les comprimés de glimépiride si vous :
! êtes allergique (hypersensible) au glimépiride,
à l’un des autres ingrédients (énumérés dans la section
6) ou à d’autres antidiabétiques oraux de type sulfonylurée
ou à des antibiotiques de type sulfamide
! avez un diabète insulinodépendant de type I
! avez souffert de confusion, d’évanouissement ou de
coma en raison de votre diabète
! avez été informé par votre médecin que vous souffrez
d’acidocétose (votre haleine peut sentir les gouttes de poire
)
! avez une maladie rénale ou hépatique grave, car votre
diabète devra être traité par insuline
! êtes enceinte ou allaitez.
Consultez toujours votre médecin si l’un de ces
symptômes apparaît, car ils peuvent revenir,
même après avoir pris du sucre.
Situations dans lesquelles vous êtes plus susceptible de
expérimenter une hypoglycémie :
! Si vous ne prenez pas vos médicaments comme prescrit
ou si vous en prenez trop.
! Si vous ne mangez pas correctement ou régulièrement, si vous
sautez des repas, ou si vous êtes à jeun.
! Des changements dans le régime alimentaire.
! Un déséquilibre entre l’activité physique et
l’apport en glucides.
! La consommation d’alcool (surtout si vous
sautez aussi des repas).
! Fonction rénale réduite ou problèmes de foie sévères
. Troubles de la fonction thyroïdienne ou surrénale
.
! Si vous prenez certains autres médicaments (voir
la section « Prise d’autres médicaments »).
Etudes ou tests de laboratoire
Si vous devez subir des analyses de sang ou d’urine, vous
devez toujours dire à la personne qui effectue le test que vous
prenez des comprimés de glimépiride.
Une surveillance régulière des taux de glucose dans votre
sang et vos urines, des taux d’hémoglobine, des globules blancs
et des valeurs des enzymes hépatiques est nécessaire pendant
le traitement par Glimépiride Comprimés.
Informations importantes sur certains des
ingrédients des comprimés de glimépiride :
Les comprimés de glimépiride 2 mg contiennent les colorants
tartrazine (E102) et jaune soleil FCF (E110)
qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Ne prenez pas de comprimés de glimépiride si vous avez une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou
d’autres problèmes d’absorption du glucose-galactose car
ce produit contient du lactose.
Prise de comprimés de glimépiride avec des aliments et des boissons
Les comprimés de glimépiride doivent être pris peu de temps avant
ou pendant un repas.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Ne prenez pas de comprimés de glimépiride pendant la grossesse.
Informez votre médecin si vous envisagez de devenir
enceinte.
Vous ne devez pas prendre de comprimés de glimépiride si vous
allaitez.
Conduite automobile et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir une vision floue lorsque
vous commencez ou modifiez le traitement par Glimepiride
Comprimés ; cela peut également se produire si vous oubliez de prendre
votre médicament. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines
si vous êtes affecté.
Vous devez également connaître les symptômes d’une hypoglycémie
avant de conduire (voir « Prenez des précautions particulières
« )
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre les comprimés si :
! vous souffrez d’une infection avec ou
sans fièvre
! vous avez eu un accident récent, devez subir
une opération ou toute autre situation qui est
stressante pour l’organisme
! vous envisagez une grossesse
! vous avez été informé par votre médecin que vous
avez une intolérance à certains sucres.
Les comprimés de glimépiride contiennent du lactose.
Prise de comprimés de glimépiride avec d’autres
médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou
avez pris récemment d’autres médicaments, y compris
ceux obtenus sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent affecter l’efficacité du Glimepiride
Comprimés.
Prenez des précautions particulières avec le Glimepiride en comprimés
Le traitement par le Glimepiride en comprimés peut entraîner
une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) lorsque les repas sont
pris de façon irrégulière ou si des repas sont manqués.
Certains des symptômes de l’hypoglycémie :
! Maux de tête, faim vorace, sensation de malaise,
être malade, fatigue, troubles du sommeil,
agitation, agressivité, difficulté
à se concentrer, dépression, confusion, troubles de la parole
ou de la vision, tremblements, paralysie partielle
, vertiges, impuissance, perte d’auto
contrôle, délire, convulsions entraînant une perte
de conscience, y compris le coma, respiration rapide ou
peu profonde et ralentissement du rythme cardiaque.
! Vous pouvez également présenter des sueurs, une peau moite
, de l’anxiété, un rythme cardiaque plus rapide, une augmentation
de la pression artérielle et d’autres problèmes cardiaques,
qui, s’ils ne sont pas traités, peuvent être graves.
! Ces symptômes disparaissent généralement rapidement
après avoir mangé quelques glucides (notamment
du sucre) mais pas avec des édulcorants artificiels.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des
médicaments suivants :
Médicaments qui peuvent faire paraître le glimépiride
plus efficace et augmenter le risque d’hypoglycémie :
! médicaments anti-inflammatoires (antidouleurs) tels
que les salicylates, la phénylbutazone, l’azapropazone
et l’oxyfenbutazone
! d’autres médicaments antidiabétiques (par exemple insuline,
metformine)
! L’acide P-amino salicylique, utilisé pour traiter certaines
formes de tuberculose
! les hormones sexuelles mâles et les stéroïdes anabolisants
! les médicaments utilisés pour traiter la goutte (par ex. probénécide,
sulfinpyrazone et allopurinol)
! les agents antibactériens et antifongiques tels que
fluconazole, miconazole, chloramphénicol,
quinolones, certains sulfonamides,
tétracyclines
! anti-coagulants (médicaments destinés à fluidifier le sang ou à
arrêter la coagulation sanguine)
Suite au verso
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médicaments contenant de la fenfluramine (pilules de régime)
médicaments utilisés pour traiter la pression artérielle et
les maladies cardiaques (par ex.par exemple, les inhibiteurs de l’ECA et les fortes
doses de pentoxifylline)
les fibrates (agents hypocholestérolémiants)
les antidépresseurs (par exemple, les inhibiteurs de la monoamine oxydase
, la fluoxétine)
les médicaments anticancéreux (par exemple, le cyclophosphamide,
l’ifosfamide et le trophosfamide)
la tritoqualine utilisée pour traiter les allergies et les troubles
de la peau.
Médicaments pouvant affaiblir l’effet du
glimépiride :
! la pilule contraceptive, l’hormonothérapie de
substitution et d’autres médicaments contenant
des hormones féminines
! certains diurétiques (comprimés d’eau)
! agents stimulant la thyroïde
! agents anti-inflammatoires (glucocorticoïdes) par ex.
prednisolone
! médicaments antipsychotiques (par ex. chlorpromazine)
! adrénaline ; certains médicaments contre l’asthme (par ex.
salbutamol et formeterol) décongestionnants
utilisés pour traiter les rhumes
! acide nicotinique à fortes doses
! utilisation à long terme de laxatifs
! médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (par ex.
phénytoïne)
! diazoxide, utilisé dans le traitement d’urgence de
l’hypertension artérielle ou en cas d’hypoglycémie
! glucagon, utilisé pour traiter les épisodes d’
hypoglycémie
! somnifères (par ex.par exemple, les barbituriques)
! la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose
! l’acétazolamide, utilisée pour traiter le glaucome.
Autres, qui peuvent augmenter ou diminuer l’effet
du glimépiride :
! les médicaments anti-ulcéreux (par exemple, la cimétidine et
la ranitidine)
! les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle
(par exemple, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion).par exemple, les bêta-bloquants, la guanéthidine, la réserpine
et la clonidine) ; ceux-ci peuvent également masquer les signes
d’hypoglycémie ; il faut donc faire particulièrement attention
lorsque l’on prend ces médicaments.
! l’alcool.
3. COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS DE GLIMEPIRIDE
Les symptômes de surdosage sont : Sensation de malaise, être
malade et douleurs abdominales. L’hypoglycémie est en
général accompagnée de symptômes neurologiques
tels que agitation, tremblements, troubles de la vision,troubles de la coordination, somnolence, coma et
convulsions.Les symptômes peuvent survenir jusqu’à 24hrs
après l’ingestion des comprimés de glimépiride. En général
l’hospitalisation est donc recommandée.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, les comprimés de glimépiride peuvent provoquer
des effets secondaires chez certaines personnes.
Cessez de prendre les comprimés et prévenez votre médecin
immédiatement ou rendez-vous au service hospitalier
de secours le plus proche si vous constatez l’un des
effets secondaires suivants :
! Une réaction allergique qui peut provoquer une éruption cutanée
. Celle-ci peut très rarement évoluer vers une
réaction sévère avec gonflement du visage, des lèvres
ou de la langue, des difficultés à avaler ou à respirer,
une hypotension artérielle et un choc.
Contactez votre médecin si vous présentez l’un des
effets rares ou très rares suivants:
! Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), pour
ses symptômes voir la section 2 « Faites attention ».
! Changements dans le sang, qui peuvent provoquer
une anémie, une fatigue, des ecchymoses inhabituelles, des saignements de nez
ou des infections plus fréquentes.
! Problèmes hépatiques, pouvant entraîner un jaunissement de
la peau et du blanc des yeux.
Autres effets secondaires
Effets secondaires peu fréquents (rapportés chez moins de
1 personne sur 100):
! Troubles visuels temporaires.
Effets secondaires rares (rapportés chez moins de 1 personne sur
1000):
! Augmentation des enzymes hépatiques.
Effets secondaires très rares (rapportés chez moins de 1
sur 10 000 personnes):
! Inflammation allergique des vaisseaux, allergie croisée
avec les antibiotiques (sulfamides).
! Nausées, vomissements, diarrhées, ballonnements,
douleurs d’estomac.
! Sensibilité accrue de la peau au soleil.
La base d’un traitement réussi du diabète est un
régime alimentaire sain, une activité physique régulière, ainsi que
des contrôles de routine du sang et de l’urine. Il est important
de poursuivre le régime alimentaire recommandé ainsi que
la prise de comprimés de glimépiride.
Si l’un des effets secondaires devient grave, ou si vous
constatez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin décidera de la dose qui vous convient
en fonction de votre état. Suivez attentivement les instructions de votre médecin
. Vérifiez l’étiquette de la pharmacie
et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n’êtes pas
sûr.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants
Ne conservez pas les comprimés de glimépiride au-dessus de 30oC.
Réservez-les dans leur emballage d’origine.
Ne les utilisez pas après la date de péremption indiquée sur la
carton. Les comprimés non utilisés doivent être rapportés à
la pharmacie pour une élimination sûre.
Adultes, y compris les personnes âgées :
! Prendre les comprimés peu avant ou pendant un
petit déjeuner substantiel ou le premier repas principal.
! Avalez les comprimés entiers avec un peu de liquide.
! La dose initiale habituelle est de 1mg de glimépiride par
jour.
! Si le contrôle n’est pas obtenu, votre médecin peut
augmenter votre dose de 1mg toutes les 1 à 2
semaines pour atteindre 2mg, 3mg ou 4mg par jour.
! La dose maximale recommandée est de 6mg
de glimépiride par jour.
Si vous prenez déjà d’autres agents diabétiques oraux
(comme la metformine) ou de l’insuline, et que votre état
n’est pas stable, votre médecin peut également vous donner
des comprimés de glimépiride, en commençant par une faible dose de 1mg
par jour et en augmentant la dose toutes les 1 à 2 semaines
jusqu’à ce que le contrôle requis soit atteint.
Votre médecin vous surveillera attentivement lors de l’ajout
d’autres médicaments ou lors du passage à ou de
un autre médicament antidiabétique.
Enfants : Les comprimés de glimépiride ne sont pas
recommandés chez les enfants.
Si vous oubliez de prendre un comprimé :
prenez-en un autre dès que vous vous en rendez compte ou attendez
que la dose suivante soit due puis continuez comme avant.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une
dose manquée.
Si vous prenez plus de comprimés de glimépiride que vous
devriez :
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au
service d’accident et d’urgence le plus proche.
Portez cette notice, le récipient et les comprimés restants
avec vous, afin que le personnel médical sache
exactement ce que vous avez pris.
5. CONSERVATION DES COMPRIMÉS DE GLIMEPIRIDE
6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Ce que contient ce médicament:
Chaque comprimé contient 1mg, 2mg, 3mg ou 4mg de
l’ingrédient actif glimépiride.
Les autres ingrédients sont le lactose monohydraté,
le glycolate d’amidon sodique (type A), le stéarate de magnésium
, la cellulose microcristalline, la povidone et
les colorants suivants :
Glimepiride 1 mg Comprimés : Oxyde de fer rouge (E172)
Glimepiride 2 mg Comprimés : Oxyde de fer jaune
(E172), jaune soleil FCF (E110), tartrazine
(E102), bleu brillant FCF (E133)
Glimepiride 3 mg Comprimés : Oxyde de fer jaune (E172)
Glimepiride 4 mg Comprimés : Carmin d’indigo (E132)
Ce à quoi ressemble ce médicament et contenu de
l’emballage:
Les comprimés de glimépiride sont des comprimés plats, oblongs avec
des bords biseautés, avec une rainure sur une face et
marqués avec « G » sur l’autre face. Les comprimés de 1mg
sont roses, les comprimés de 2mg sont verts, les comprimés de
3mg sont jaunes et les comprimés de 4mg sont
bleus.
Ils sont fournis dans des plaquettes thermoformées de 30 comprimés.
Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché :
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, Royaume-Uni.
Fabricant :
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, Royaume-Uni.
Dernière approbation de la notice : Février 2009