FLUOXETINE 40mg

Fluoxétine (floo ox’ e teen)
Capsules USP

Lisez le guide de médication qui accompagne les capsules de fluoxétine avant de commencer à les prendre et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce guide de médication ne remplace pas les discussions avec votre fournisseur de soins de santé au sujet de votre état de santé ou de votre traitement. Parlez avec votre professionnel de santé s’il y a quelque chose que vous ne comprenez pas ou si vous voulez en savoir plus.

Quelle est l’information la plus importante que je dois savoir sur la fluoxétine ?
La fluoxétine et d’autres médicaments antidépresseurs peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment :
1. Des pensées ou des actions suicidaires :
– La fluoxétine et d’autres médicaments antidépresseurs peuvent augmenter les pensées ou actions suicidaires chez certains enfants, adolescents ou jeunes adultes au cours des premiers mois de traitement ou lorsque la dose est modifiée.
– La dépression ou d’autres maladies mentales graves sont les causes les plus importantes de pensées ou d’actions suicidaires.
– Surveillez ces changements et appelez immédiatement votre prestataire de soins si vous les remarquez :
– Des changements nouveaux ou soudains dans l’humeur, le comportement, les actions, les pensées ou les sentiments, surtout s’ils sont graves.
– Portez une attention particulière à ces changements au début du traitement par la fluoxétine ou lorsque la dose est modifiée.

Respectez toutes les visites de suivi avec votre professionnel de santé et appelez entre les visites si vous êtes inquiet au sujet des symptômes.

Appellez immédiatement votre prestataire de soins si vous présentez l’un des symptômes suivants, ou appelez le 911 en cas d’urgence, en particulier s’ils sont nouveaux, s’ils s’aggravent ou s’ils vous inquiètent :

– tentatives de suicide
– agir sur des impulsions dangereuses
– agir de manière agressive ou violente
– pensées sur le suicide ou la mort
– dépression nouvelle ou aggravée
– anxiété nouvelle ou aggravée ou attaques de panique
– sentiment d’agitation, de nervosité, en colère ou irritable
– troubles du sommeil
– une augmentation de l’activité ou le fait de parler plus que ce qui est normal pour vous
– d’autres changements inhabituels dans le comportement ou l’humeur
Appellez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous avez l’un des symptômes suivants, ou appelez le 911 en cas d’urgence. La fluoxétine peut être associée à ces effets secondaires graves :

2. syndrome sérotoninergique. Cet état peut mettre la vie en danger et peut inclure :
– agitation, hallucinations, coma ou autres changements de l’état mental
– problèmes de coordination ou contractions musculaires (réflexes hyperactifs)
– accélération du rythme cardiaque, pression artérielle élevée ou basse
– transpiration ou fièvre
– nausées, vomissements ou diarrhée
– rigidité musculaire
– vertiges
– bouffées vasomotrices
– tremblements
– convulsions

3. Réactions allergiques sévères :
– difficulté à respirer
– gonflement du visage, de la langue, des yeux ou de la bouche
– éruption cutanée, zébrures (urticaire) ou cloques qui démangent, seules ou avec de la fièvre ou des douleurs articulaires

4. Saignement anormal : La fluoxétine et d’autres médicaments antidépresseurs peuvent augmenter le risque de saignement ou d’ecchymose, surtout si vous prenez un anticoagulant, la warfarine (Coumadin®, Jantoven®), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, comme l’ibuprofène ou le naproxène) ou de l’aspirine.

5. Problèmes visuels :
– douleur oculaire
– changements dans la vision
– gonflement ou rougeur dans ou autour de l’œil
Seulement certaines personnes sont à risque pour ces problèmes. Il est possible que vous souhaitiez passer un examen des yeux pour voir si vous êtes à risque et recevoir un traitement préventif si c’est le cas.

6. crises ou convulsions

7. épisodes maniaques :
– énergie considérablement accrue
– troubles graves du sommeil
– pensées qui s’emballent
– comportement téméraire
– idées exceptionnellement grandes
– joie ou irritabilité excessive
– parler plus ou plus vite que d’habitude

8. Changements d’appétit ou de poids. Les enfants et les adolescents doivent avoir une taille et un poids
surveillés pendant le traitement.

9. Faible taux de sel (sodium) dans le sang. Les personnes âgées peuvent être plus exposées à ce risque. Les symptômes peuvent inclure :
– des maux de tête
– une faiblesse ou une sensation d’instabilité
– une confusion, des problèmes de concentration ou de réflexion ou des problèmes de mémoire
10. Modifications de l’activité électrique de votre cœur (allongement de l’intervalle QT et arythmie ventriculaire, y compris les torsades de pointes). Cette condition peut mettre la vie en danger. Les symptômes peuvent inclure :
– des battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers
– un essoufflement
– des vertiges ou des évanouissements
N’arrêtez pas la fluoxétine sans en parler à votre professionnel de santé. L’arrêt trop rapide de la fluoxétine peut provoquer des symptômes graves, notamment :
– l’anxiété, l’irritabilité, une humeur haute ou basse, un sentiment d’agitation ou des changements dans les habitudes de sommeil
– des maux de tête, des sueurs, des nausées, des étourdissements
– des sensations semblables à des chocs électriques, des tremblements, de la confusion

Qu’est-ce que la fluoxétine ?
La fluoxétine est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter la dépression. Il est important de parler avec votre fournisseur de soins de santé des risques de traiter la dépression et aussi des risques de ne pas la traiter. Vous devez discuter de tous les choix de traitement avec votre prestataire de soins de santé.
La fluoxétine est utilisée pour traiter :
– le trouble dépressif majeur (TDM)
– le trouble obsessionnel compulsif (TOC)
– la boulimie nerveuse*
– le trouble panique*
– les épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I, pris avec l’olanzapine (Zyprexa)*

*Non approuvé pour une utilisation chez les enfants

Parlez à votre professionnel de santé si vous ne pensez pas que votre état s’améliore avec le traitement par la fluoxétine.

Qui ne doit pas prendre la fluoxétine ?
Ne prenez pas de fluoxétine si vous :
– êtes allergique au chlorhydrate de fluoxétine ou à l’un des ingrédients des capsules de chlorhydrate de fluoxétine. Voir la fin de ce guide de médication pour une liste complète des ingrédients des capsules de chlorhydrate de fluoxétine.
– prendre un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO). Demandez à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr de prendre un IMAO, y compris l’antibiotique linézolide.
– Ne prenez pas d’IMAO dans les 5 semaines suivant l’arrêt de la fluoxétine, à moins que votre médecin ne vous le demande.
– Ne commencez pas la fluoxétine si vous avez arrêté de prendre un IMAO au cours des 2 dernières semaines, à moins que votre médecin ne vous l’indique.

Les personnes qui prennent la fluoxétine à proximité d’un IMAO peuvent avoir des effets secondaires graves, voire mortels. Obtenez immédiatement une aide médicale si vous présentez l’un de ces symptômes :
– fièvre élevée
– spasmes musculaires incontrôlés
– muscles raides
– changements rapides de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle
– confusion
– perte de conscience (évanouissement)
– prenez Mellaril® (thioridazine). Ne prenez pas de Mellaril® dans les 5 semaines suivant l’arrêt de la fluoxétine car cela peut provoquer de graves problèmes de rythme cardiaque ou une mort subite.
– prendre le médicament antipsychotique pimozide (Orap®) car cela peut provoquer de graves problèmes cardiaques.

Que dois-je dire à mon professionnel de santé avant de prendre de la fluoxétine ? Demandez si vous n’êtes pas sûr.
Avant de commencer la fluoxétine, dites à votre professionnel de santé si vous :
– Vous prenez certains médicaments ou traitements tels que :
– Les triptans utilisés pour traiter les migraines
– Les médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’humeur, de l’anxiété, psychotiques ou de la pensée, y compris les tricycliques, le lithium, la buspirone, les ISRS, les IRSN, les IMAO ou les antipsychotiques
– Les amphétamines
– Le tramadol et le fentanyl
– Les suppléments en vente libre tels que le tryptophane ou le St. John’s Wort
– Thérapie électroconvulsive (ECT)
– ont des problèmes de foie
– ont des problèmes de rein
– ont des problèmes cardiaques
– ont ou ont eu des crises ou des convulsions
– ont un trouble bipolaire ou de la manie
– avez un faible taux de sodium dans le sang
– avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral
– faites de l’hypertension artérielle
– avez ou avez eu des problèmes de saignement
– êtes enceinte ou prévoyez de l’être. On ne sait pas si la fluoxétine peut nuire à votre bébé à naître. Discutez avec votre professionnel de santé des avantages et des risques du traitement de la dépression pendant la grossesse.
– vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Une partie de la fluoxétine peut passer dans votre lait maternel. Parlez à votre professionnel de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous prenez de la fluoxétine.

Informez votre professionnel de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. La fluoxétine et certains médicaments peuvent interagir entre eux, ne pas fonctionner aussi bien ou provoquer des effets secondaires graves.

Votre professionnel de santé ou votre pharmacien peut vous dire s’il est sûr de prendre la fluoxétine avec vos autres médicaments. Ne commencez ou n’arrêtez aucun médicament pendant que vous prenez de la fluoxétine sans en parler d’abord à votre prestataire de soins.
Si vous prenez de la fluoxétine, vous ne devez pas prendre d’autres médicaments qui contiennent de la fluoxétine, notamment :

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Hebdomadaire

Comment dois-je prendre la fluoxétine ?
– Prenez la fluoxétine exactement comme prescrit. Votre professionnel de santé peut avoir besoin de modifier la dose de fluoxétine jusqu’à ce qu’elle soit la bonne pour vous.
– La fluoxétine peut être prise avec ou sans nourriture.
– Si vous oubliez une dose de fluoxétine, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de fluoxétine en même temps.
– Si vous prenez trop de fluoxétine, appelez immédiatement votre professionnel de santé ou un centre antipoison, ou obtenez un traitement d’urgence.

Que dois-je éviter lorsque je prends de la fluoxétine ?
La fluoxétine peut causer de la somnolence ou peut affecter votre capacité à prendre des décisions, à penser clairement ou à réagir rapidement. Vous ne devez pas conduire, utiliser des machines lourdes ou faire d’autres activités dangereuses avant de savoir comment la fluoxétine vous affecte. Ne buvez pas d’alcool pendant que vous utilisez la fluoxétine.

Quels sont les effets secondaires possibles de la fluoxétine ?
La fluoxétine peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
– Voir « Quelle est l’information la plus importante que je dois savoir sur la fluoxétine ? ».

– Problèmes de contrôle de la glycémie. Les personnes atteintes de diabète et prenant de la fluoxétine peuvent avoir des problèmes d’hypoglycémie pendant le traitement par la fluoxétine. L’hyperglycémie peut survenir à l’arrêt de la fluoxétine. Votre prestataire de soins peut avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments contre le diabète lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre la fluoxétine.
– Sentiment d’anxiété ou troubles du sommeil

Les effets secondaires possibles les plus fréquents chez les personnes prenant de la fluoxétine incluent :
– rêves inhabituels
– problèmes sexuels
– perte d’appétit, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements, faiblesse, ou bouche sèche
– symptômes de la grippe
– sensation de fatigue ou de lassitude
– changement des habitudes de sommeil
– bâillements
– infection des sinus ou mal de gorge
– tremblements ou secousses
– transpiration
– sentiment d’anxiété ou de nervosité
– bouffées de chaleur
– éruption cutanée
Les autres effets secondaires chez les enfants et les adolescents comprennent :
– soif accrue
– augmentation anormale des mouvements musculaires ou agitation
– saignement de nez
– uriner plus souvent
– règles abondantes
– ralentissement possible de la croissance et changement de poids. La taille et le poids de votre enfant doivent être surveillés pendant le traitement par la fluoxétine.

Dites à votre professionnel de santé si vous avez un effet secondaire qui vous gêne ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la fluoxétine. Pour plus d’informations, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien.

Appellez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. VOUS POUVEZ SIGNALER LES EFFETS SECONDAIRES À LA FDA AU 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je conserver la fluoxétine ?
– Conserver à 25ºC (77ºF) ; excursions permises entre 15º et 30ºC (59 à 86ºF), (voir USP Controlled Room Temperature).
– Conserver la fluoxétine à l’abri de la lumière.
– Gardez le flacon de fluoxétine fermé hermétiquement.

Gardez la fluoxétine et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur la fluoxétine
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles mentionnées dans un guide de médication. N’utilisez pas la fluoxétine pour une affection pour laquelle elle n’a pas été prescrite. Ne donnez pas de fluoxétine à d’autres personnes, même si elles souffrent de la même affection. Elle pourrait leur nuire.

Ce guide du médicament résume les informations les plus importantes sur la fluoxétine. Si vous souhaitez obtenir plus d’informations, parlez-en à votre prestataire de santé. Vous pouvez demander à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien des informations sur la fluoxétine écrites pour les professionnels de santé.
Pour plus de renseignements sur la fluoxétine, appelez Alembic Pharmaceuticals Limited au 1-866-210-9797.

Quels sont les ingrédients de la fluoxétine ?
Ingrédient actif : chlorhydrate de fluoxétine
Ingrédients inactifs dans les capsules : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicone colloïdal, gélatine, dioxyde de titane, FD & C bleu n° 1 et FD & C rouge n° 40.

Ce guide de médication a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Guide de médication disponible au http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx ou appelez le 1-866-210-9797.
Fabriqué par :
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Division Formulation),
Panelav 389350, Gujarat, Inde

Fabriqué pour :
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (olanzapine et capsules de chlorhydrate de fluoxétine), Sarafem® (capsules de chlorhydrate de fluoxétine), Prozac® Weekly™ (capsules de chlorhydrate de fluoxétine à libération retardée) et Zyprexa® (olanzapine) sont des marques déposées d’Eli Lilly and Company.

Sarafem® (comprimés de chlorhydrate de fluoxétine) est une marque déposée de Warner Chilcott Company, Mellaril® (thioridazine) est une marque déposée de Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) est une marque déposée de Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarine) est une marque déposée de Bristol Myers Squibb et Jantoven® (warfarine) est une marque déposée de Upsher-Smith Laboratories Inc.

Révisé : 06/2017