Fidaxomicine (Dificid) pour l’infection à Clostridium difficile

Sécurité

La fibaxomicine est faiblement absorbée ; par conséquent, les effets indésirables graves sont rares. Il n’y a pas d’interactions médicamenteuses connues ni de contre-indications à l’utilisation. La fidaxomicine ne doit pas être utilisée pour les infections systémiques et ne doit être utilisée que pour les infections prouvées ou fortement suspectées d’être causées par C. difficile. La fidaxomicine est un médicament de catégorie B de la Food and Drug Administration américaine pour la grossesse ; on ne sait pas si elle est excrétée dans le lait maternel.1

TOLÉRANCE

La fidaxomicine a un profil d’effets indésirables comparable à celui de la vancomycine orale. Dans les essais cliniques menés sur 564 patients, environ 6 % des patients ont abandonné le traitement en raison d’effets indésirables. Les effets indésirables les plus fréquents (supérieurs à 5 pour cent) étaient les nausées, les vomissements et les douleurs abdominales.1

EFFECTIVITÉ

La fibaxomicine a été comparée exclusivement à la vancomycine orale dans les essais cliniques pour les premières occurrences de diarrhée associée à C. difficile. Dans deux études portant sur un total de 1 057 participants, la fidaxomicine (200 mg deux fois par jour pendant 10 jours) s’est avérée aussi efficace que la vancomycine (125 mg toutes les six heures pendant 10 jours) pour produire une guérison clinique, définie comme la disparition de la diarrhée (moins de trois selles non formées pendant deux jours consécutifs).2,3 La fidaxomicine diminue la récurrence de l’infection à C. difficile par rapport à la vancomycine (nombre nécessaire à traiter = 7 à 10), bien qu’elle ne soit pas plus efficace chez les patients infectés par une souche hypervirulente de C. difficile qui est plus susceptible de provoquer des complications et une récurrence. De même, les deux médicaments sont aussi efficaces l’un que l’autre pour traiter une première récidive, la fidaxomicine étant peut-être légèrement plus efficace pour prévenir une deuxième récidive (NNT = 3 à 333).4 La fidaxomicine n’a pas été comparée au métronidazole et n’a pas été étudiée chez les patients chez qui le traitement par métronidazole a échoué. Tous les patients qui ont été étudiés présentaient des cas confirmés d’infection à C. difficile ; elle n’a pas été étudiée chez les patients présentant d’autres causes de diarrhée associée aux antibiotiques.

PRICE

Un approvisionnement de 10 jours de fidaxomicine coûtera environ 3 360 $. Il est nettement plus cher que le métronidazole (environ 35 $), la vancomycine orale disponible dans le commerce (700 $) ou la vancomycine orale composée à partir de vancomycine intraveineuse (25 $).5

SIMPLICITÉ

Les patients de 18 ans et plus doivent se voir prescrire 200 mg de fidaxomicine deux fois par jour pendant 10 jours, à prendre avec ou sans nourriture. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les adultes plus âgés ou pour les personnes souffrant d’insuffisance rénale. Aucune recommandation posologique spécifique n’existe pour les enfants ou pour les patients souffrant d’insuffisance hépatique.