Comparaison du dispositif FemoStop et de la pression manuelle dans la réduction des complications du site de ponction de l’aine après angioplastie coronaire et pose de stent coronaire
Cette étude a comparé deux techniques , le dispositif FemoStop (RADI Medical Systems, Uppsala, Suède) et la pression manuelle, actuellement utilisées par les infirmières pour réaliser l’hémostase au site de ponction de l’aine après le retrait des gaines artérielles fémorales chez les patients après une angioplastie coronaire et la pose d’un stent coronaire. Les participants ont été répartis au hasard entre le dispositif FemoStop et la pression manuelle. Les aines des participants ont été observées pour détecter des signes de complications, notamment une hémorragie, la formation d’un hématome et un pseudo-anévrisme, après le retrait de la gaine artérielle fémorale et le jour suivant. Sur les 274 participants recrutés dans l’étude, 5,5 % (n = 15) n’ont pas pu être inclus en raison de l’absence de données sur le formulaire de relevé des soins de l’angioplastie (n = 5) ou d’un saignement excessif au site de ponction de l’aine (n = 10). Il restait donc 259 participants éligibles. Parmi eux, 18,1 % (n = 47) n’ont pas fait inspecter leur site de ponction à l’aine par un observateur post-procédure, ce qui a réduit à 212 le nombre de participants admissibles à toutes les étapes de l’étude. Les résultats ont montré que la présence d’un hématome au moment du retrait de la gaine artérielle fémorale avait une relation significative avec le type de traitement utilisé, les participants du groupe utilisant le dispositif FemoStop présentant une plus grande incidence de développement d’hématome au moment du retrait de la gaine que ceux du groupe utilisant la pression manuelle. Aucune différence significative n’a été détectée dans la formation d’hématomes ou de saignements entre les deux groupes en raison des facteurs de risque identifiés dans la littérature, notamment l’anxiété des participants, leur poids ou leur traitement anticoagulant. Il n’y a pas eu de différence significative entre les deux groupes en ce qui concerne la douleur rapportée lors du retrait de la gaine artérielle fémorale ; en revanche, il y a eu une distinction significative dans le temps nécessaire pour obtenir l’hémostase. Les résultats ont montré que l’hémostase était atteinte plus rapidement chez les participants du groupe » pression manuelle » que chez ceux du groupe » FemoStop « . Les résultats de cette étude de recherche indiquent que, bien que la pression manuelle ait permis d’atteindre l’hémostase plus rapidement que le dispositif FemoStop, les deux méthodes sont aussi efficaces pour réduire les complications au niveau de l’aine chez les patients après le retrait de la gaine artérielle fémorale suite à une angioplastie coronaire et la pose d’un stent.
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